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Hospital-to-Home-Studie: Versuch zur Optimierung von Übergängen und zur Beseitigung von Ungleichheiten in der Asthmaversorgung (H2H)

16. März 2026 aktualisiert von: Kavita Parikh

Die Hospital-to-Home-Studie: Eine pragmatische Studie zur Optimierung von Übergängen und zur Beseitigung von Ungleichheiten in der Asthmaversorgung

Betreuer-Kind-Dyaden werden während der Krankenhauseinweisung des Kindes wegen Asthma-Exazerbation rekrutiert. Rekrutierungsstandorte werden hauptsächlich der Campus des Children's National Hospital Sheikh Zayed sowie regionale Partner sein: Holy Cross Hospital und Mary Washington Hospital. Nach der Registrierung werden Basisdaten von der Pflegekraft erhoben. Betreuer-Kind-Dyaden werden randomisiert (Verhältnis 1:1) in den Kontrollarm oder den Interventionsarm eingeteilt. Der Kontrollarm erhält nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Standardversorgung. Der Interventionsarm erhält nach der Entlassung aus dem Krankenhaus das SOC sowie eine Unterstützung durch einen Asthmanavigator. Pflegekräfte in beiden Armen führen 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Einschreibung Umfragen zur Datenerfassung durch (entweder persönlich oder per Telemedizin).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

340

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sprechen Sie Englisch oder Spanisch
  2. sind mindestens 18 Jahre alt
  3. leben im District of Columbia, Maryland oder Virginia (DMV)
  4. Sie haben ein Kind im Alter von 4 bis 12 Jahren, das wegen einer Asthma-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wird.

Ausschlusskriterien:

  1. . Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren mit chronischen Erkrankungen (außer Asthma), einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Diabetes, Sichelzellenanämie, Herzerkrankungen, Lungenerkrankungen oder neurologischen Störungen
  2. . Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren, die an Interventionen mit Verhaltenskomponente und/oder neuartigen Asthmatherapeutika beteiligt sind, werden aufgrund von Überschneidungen mit der aktuellen Intervention ausgeschlossen
  3. . Kinder im Alter von 4 bis 12 Jahren in Pflegefamilien
  4. . Familien, die nicht im DMV wohnen
  5. . Betreuer, die weder Englisch noch Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Pflegestandard
Der Kontrollarm erhält nach der Entlassung aus dem Krankenhaus den Pflegestandard (SOC).
Experimental: Übergang vom Krankenhaus ins Heim (H2H)
Die Intervention für diese Studie ist eine mehrkomponentige navigationsgestützte Intervention für Kinder, die mit Asthma ins Krankenhaus eingeliefert werden. Navigatoren werden 12 Monate nach der Entlassung mit Familien zusammenarbeiten. Ausgebildete Asthmapädagogen/Navigatoren werden daran arbeiten, die Herausforderungen bei der Asthmaversorgung nach der Entlassung anzugehen; umfasst maximal 15 Kontakte/12 Monate. Die Asthma-Navigatoren in dieser Studie werden versuchen, den direkten Kontakt zu den Hausärzten der Teilnehmer per E-Mail, Fax und/oder Post aufrechtzuerhalten, um Asthma-Aktionspläne, Verschreibungsaktualisierungen und die Terminplanung für Patienten zu übermitteln. Die Asthma-Navigatoren für Interventionsteilnehmer werden versuchen, den Kontakt zur Schulkrankenschwester aufrechtzuerhalten, um eine Kommunikation mit der Schule herzustellen. Asthma-Navigatoren unterstützen Familien bei allen häuslichen Bedürfnissen im Zusammenhang mit dem Asthma ihres Kindes.
Verhalten: Übergang vom Krankenhaus ins Heim (H2H)
Die Intervention für diese Studie ist eine mehrkomponentige navigationsgestützte Intervention für Kinder, die mit Asthma ins Krankenhaus eingeliefert werden. Navigatoren werden 12 Monate nach der Entlassung mit Familien zusammenarbeiten. Ausgebildete Asthmapädagogen/Navigatoren werden daran arbeiten, die Herausforderungen bei der Asthmaversorgung nach der Entlassung anzugehen; umfasst maximal 15 Kontakte/12 Monate. Die Asthma-Navigatoren in dieser Studie werden versuchen, den direkten Kontakt zu den Hausärzten der Teilnehmer per E-Mail, Fax und/oder Post aufrechtzuerhalten, um Asthma-Aktionspläne, Verschreibungsaktualisierungen und die Terminplanung für Patienten zu übermitteln. Die Asthma-Navigatoren für Interventionsteilnehmer werden versuchen, den Kontakt zur Schulkrankenschwester aufrechtzuerhalten, um eine Kommunikation mit der Schule herzustellen. Asthma-Navigatoren unterstützen Familien bei allen häuslichen Bedürfnissen im Zusammenhang mit dem Asthma ihres Kindes.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Wiederzulassungen
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Asthmabedingte Rückübernahmen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten ab dem Index-Krankenhausaufenthalt
3, 6, 9, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Asthmabedingte ED-Besuche über einen 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraum ab dem Index-Krankenhausaufenthalt
3, 6, 9, 12 Monate
Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Asthmakontrolltest (ACT), bestehend aus 7 Fragen mit Werten zwischen 0 und 27. Ein Wert unter 19 bedeutet, dass das Asthma nicht gut kontrolliert ist.
3, 6, 9, 12 Monate
Anzahl der Haushaltsauslöser
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Fragebogen aus dem Hausbesuchsprogramm. Beinhaltet Expositionen im Haushalt, insbesondere: Vögel, Katzen, Hunde, Staub, Essen im Schlafzimmer, Tabakrauch, Kamin/Holzofen/Wärmequelle, Weihrauch/Kerzen, Mäuse/Ratten, Kakerlaken/Wasserwanzen, Schimmel-/Schimmelgeruch; Wasser Schäden, Parfüm, Sonstiges.
3, 6, 9, 12 Monate
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 3,6, 9, 12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität pädiatrischer Asthmabetreuer (PACQLQ), der 13 Punkte umfasst; umfasst Gefühle bezüglich der Asthmasymptome des Kindes (9 Items), Ausmaß der Besorgnis über das Asthma des Kindes (4 Items); verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala. Die Antworten auf jedes Element des PACQLQ werden auf einer Sieben-Punkte-Skala von 1 bis 7 gegeben, wobei höhere Werte auf eine geringere Beeinträchtigung hinweisen. Das Ergebnis wird als Durchschnittspunktzahl pro Item für jeden der Bereiche sowie für die allgemeine Lebensqualität ausgedrückt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3,6, 9, 12 Monate
Symptomfreie Tage (SFD)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Die symptomfreien Tage (SFD) werden über die letzten 14 Tage gemessen und reichen von 0 bis 14. Die SFD-Frage wird bei der Datenerfassung nach 3, 6, 9, 12 Monaten mit einem Rückblickzeitraum von 14 Tagen gestellt.
3, 6, 9, 12 Monate
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Die PAMES-Umfrage (Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale) umfasst 13 Fragen, die die Selbstwirksamkeit der Eltern im Hinblick auf das Asthma ihres Kindes messen. verwendet eine 5-Punkte-Skala. Die Punktzahlen liegen zwischen 13 und 65. Die Eltern bewerteten ihre Antworten auf einer 5-stufigen Ordinalskala von 1 = überhaupt nicht sicher bis 5 = völlig sicher. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3, 6, 9, 12 Monate
Stress für das Pflegepersonal
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Die Perceived Stress Scale (PSS) ist ein validiertes Tool mit einer kürzeren validierten Version, das für die Datenerfassung per Telefon verwendet werden kann und eine 5-Punkte-Ordinalskala verwendet. Die einzelnen PSS-Werte können zwischen 0 und 40 liegen, wobei ein höherer Wert auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
3, 6, 9, 12 Monate
Resilienz der Eltern
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Die Brief Resilience Scale (BRS) ist ein 6-Punkte-Tool zur Messung der Belastbarkeit oder der Fähigkeit, sich von Stress zu erholen, der bei der Bewältigung gesundheitsbedingter Stressfaktoren hilfreich wäre. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 6 und 30. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
3, 6, 9, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Faktoren
Zeitfenster: Grundlinie
Alter, Geschlecht, Familienstand, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, sozioökonomischer Status, Beruf, Bildung, Haushaltsgröße, Anzahl der Asthmabetreuer, Englischkenntnisse und Gesundheitskompetenz
Grundlinie
Erfahrung mit Diskriminierung (EOD)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Befragung umfasst Erfahrungen mit Diskriminierung und Situationen ungerechter Behandlung und fragt nach der Häufigkeit sowie der spezifischen Situation. Validierte Fragen im engen Format, die in verschiedenen Rassen/ethnischen Gruppen verwendet werden.
Grundlinie
Schweregrad des Asthmas
Zeitfenster: Grundlinie
Der Schweregrad des Asthmas wird anhand der NIH-Klassifizierung von intermittierend, anhaltend leicht, anhaltend mittelschwer und anhaltend schwer gemessen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kavita Parikh

Ermittler

  • Hauptermittler: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY0699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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