Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hospital til hjem-undersøgelse: forsøg for at optimere overgange og adressere forskelle i astmabehandling

3. august 2023 opdateret af: Kavita Parikh

Hospital to Home-undersøgelsen: Et pragmatisk forsøg for at optimere overgange og adressere forskelle i astmabehandling

Caregiver-child dyads vil blive rekrutteret under barnets hospitalsindlæggelse for astmaforværring. Rekrutteringssteder vil hovedsageligt være Children's National Hospital Sheikh Zayed campus, såvel som regionale partnere: Holy Cross Hospital og Mary Washington Hospital. Efter tilmelding vil baseline data blive indsamlet fra plejepersonalet. Caregiver-barn-dyader vil blive randomiseret (1:1-forhold) i kontrolarmen eller interventionsarmen. Kontrolarm vil modtage standardbehandling efter hospitalsudskrivning. Interventionsarmen vil modtage SOC plus en astma-navigatorstøtte efter hospitalsudskrivning. Pårørende i begge arme vil gennemføre dataindsamlingsundersøgelser (enten personligt eller via telehealth) 3-, 6-, 9- og 12 måneder efter tilmelding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. taler engelsk eller spansk
  2. er mindst 18 år
  3. bor i District of Columbia, Maryland eller Virginia (DMV)
  4. har et barn i alderen 4-12 år, der er indlagt på grund af astmaforværring.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Børn i alderen 4-12 år med kronisk medicinsk tilstand (bortset fra astma), inklusive men ikke begrænset til diabetes, seglcellesygdom, hjertesygdom, lungesygdom eller neurologisk lidelse
  2. . Børn i alderen 4-12 år involveret i interventioner med adfærdskomponent og/eller nye astmaterapier vil blive udelukket på grund af overlapning med den aktuelle intervention
  3. . Børn i alderen 4-12 år i plejefamilie
  4. . Familier, der ikke er bosat i DMV
  5. . Pårørende, der ikke taler engelsk eller spansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Kontrolarmen vil modtage standardbehandlingen (SOC) efter hospitalsudskrivning.
Eksperimentel: Hospital til hjem overgang (H2H)
Interventionen for denne undersøgelse er en multikomponent navigationsstøttet intervention til børn indlagt med astma. Navigatører vil arbejde med familier i 12 måneder efter udskrivelsen. Uddannede astma-pædagog/navigatører vil arbejde på at løse udfordringer med astmabehandling efter udskrivelse; vil maksimalt omfatte 15 kontakter/12 måneder. Astma-navigatorerne i denne undersøgelse vil forsøge at opretholde direkte kontakt med deltagernes primære læger via e-mail, fax og/eller post som et middel til at levere astmahandlingsplaner, receptopdateringer og tidsplanlægning af patientaftaler. Astma-navigatorerne for interventionsdeltagere vil forsøge at bevare kontakten til skolens sygeplejerske i bestræbelserne på at have en kommunikationslinje med skolen. Astma-navigatorer vil hjælpe familier med alle hjemmebaserede behov i forbindelse med deres barns astma.
Adfærdsmæssigt: Hospital til hjem overgang (H2H)
Interventionen for denne undersøgelse er en multikomponent navigationsstøttet intervention til børn indlagt med astma. Navigatører vil arbejde med familier i 12 måneder efter udskrivelsen. Uddannede astma-pædagog/navigatører vil arbejde på at løse udfordringer med astmabehandling efter udskrivelse; vil maksimalt omfatte 15 kontakter/12 måneder. Astma-navigatorerne i denne undersøgelse vil forsøge at opretholde direkte kontakt med deltagernes primære læger via e-mail, fax og/eller post som et middel til at levere astmahandlingsplaner, receptopdateringer og tidsplanlægning af patientaftaler. Astma-navigatorerne for interventionsdeltagere vil forsøge at bevare kontakten til skolens sygeplejerske i bestræbelserne på at have en kommunikationslinje med skolen. Astma-navigatorer vil hjælpe familier med alle hjemmebaserede behov i forbindelse med deres barns astma.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal genindlæggelser
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astma-relaterede genindlæggelser over 12 måneders opfølgningsperiode fra indeksindlæggelse
3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af besøg på akutafdelingen (ED).
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astma-relaterede ED-besøg over 12 måneders opfølgningsperiode fra indeks-hospitalindlæggelse
3, 6, 9, 12 måneder
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astmakontroltest (ACT) som er 7 spørgsmål med score fra 0 til 27. Score mindre end 19 betyder, at astma ikke er velkontrolleret.
3, 6, 9, 12 måneder
Antal husstandsudløsere
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Spørgeskema fra hjemmebesøgsprogram. Inkluderer eksponeringer i hjemmet, specifikt: fugle, katte, hunde, støv, spiser i soveværelset, tobaksrøg, pejs/brændeovn/varmekilde, røgelse/stearinlys, mus/rotter, kakerlakker/vandlus, lugt af skimmel/meldug;vand skader, parfume, andet.
3, 6, 9, 12 måneder
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Pediatric Asthma Caregivers Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), som omfatter 13 punkter; omfatter følelser omkring barnets astmasymptomer (9 punkter), niveau af bekymring over barnets astma (4 punkter); bruger en 7-punkts Likert-skala. Svar på hvert punkt i PACQLQ gives på en syv-punkts skala, der spænder fra 1 til 7, hvor de højere score indikerer mindre svækkelse. Resultatet vil blive udtrykt som en gennemsnitlig score pr. emne for hvert af domænerne, samt for den overordnede livskvalitet. Højere score betyder bedre resultat.
3,6,9,12 måneder
Symptomfrie dage (SFD)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Symptomfrie dage (SFD) måles over de sidste 14 dage og varierer fra 0 til 14. SFD-spørgsmål vil blive stillet ved 3,6,9,12 måneders dataindsamling med en 14 dages tilbagebliksperiode.
3, 6, 9, 12 måneder
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMES) undersøgelse omfatter 13-element spørgsmål, der måler forældres selveffektivitet med barnets astma; bruger en 5-punkts skala. Score spænder fra 13-65. Forældre bedømte deres svar på en 5-punkts ordinal skala fra 1= slet ikke sikker til 5 = helt sikker. Højere score betyder bedre resultat.
3, 6, 9, 12 måneder
Pårørende stress
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er et valideret værktøj med en kortere valideret version, der kan bruges til dataindsamling over telefonen og bruger en 5-punkts ordinalskala. Individuelle score på PSS kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet stress. Højere score betyder dårligere resultat.
3, 6, 9, 12 måneder
Forældres modstandskraft
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Brief Resilience Scale (BRS) er et værktøj med 6 elementer til at måle modstandskraft eller evnen til at komme tilbage eller komme sig fra stress, som ville være værdifuldt til at håndtere sundhedsrelaterede stressfaktorer. Samlet score vil variere fra 6-30. Højere score betyder bedre resultat.
3, 6, 9, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske faktorer
Tidsramme: Baseline
Alder, køn, civilstand, race, etnicitet, socioøkonomisk status, erhverv, uddannelse, husstandsstørrelse, antal astmaplejere, engelskkundskaber og sundhedskompetencer
Baseline
Erfaring med diskrimination (EOD)
Tidsramme: Baseline
Undersøgelsen omfatter erfaringer med diskrimination og situationer med uretfærdig behandling, hvor man spørger om hyppighed samt den specifikke situation. Validerede spørgsmål i nærformat brugt i forskellige race/etniske grupper.
Baseline
Astma sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
Astmaens sværhedsgrad vil blive målt ved NIH-klassificering af Intermitterende, Vedvarende mild, Vedvarende moderat, Vedvarende svær.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kavita Parikh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY0699

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hospital til hjem overgang (H2H)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner