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Estudo do hospital para casa: ensaio para otimizar as transições e abordar as disparidades no tratamento da asma (H2H)

16 de março de 2026 atualizado por: Kavita Parikh

O estudo do hospital para casa: um estudo pragmático para otimizar as transições e abordar as disparidades no tratamento da asma

As díades cuidador-criança serão recrutadas durante a internação da criança por exacerbação da asma. Os locais de recrutamento serão principalmente o campus Sheikh Zayed do Children's National Hospital, bem como parceiros regionais: Holy Cross Hospital e Mary Washington Hospital. Após a inscrição, os dados da linha de base serão coletados do cuidador. As díades cuidador-criança serão randomizadas (proporção de 1:1) no braço de controle ou no braço de intervenção. O braço de controle receberá o padrão de atendimento após a alta hospitalar. O braço de intervenção receberá o suporte SOC mais um navegador de asma após a alta hospitalar. Os cuidadores em ambos os braços completarão as pesquisas de coleta de dados (pessoalmente ou via telessaúde) em 3, 6, 9 e 12 meses após a inscrição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. fala ingles ou Espanhol
  2. têm pelo menos 18 anos
  3. morar no Distrito de Columbia, Maryland ou Virgínia (DMV)
  4. tem uma criança de 4 a 12 anos hospitalizada devido a exacerbação da asma.

Critério de exclusão:

  1. . Crianças de 4 a 12 anos com condição médica crônica (exceto asma), incluindo, entre outros, diabetes, doença falciforme, doença cardíaca, doença pulmonar ou distúrbio neurológico
  2. . Crianças de 4 a 12 anos envolvidas em intervenções com componente comportamental e/ou novas terapêuticas para asma serão excluídas devido à sobreposição com a intervenção atual
  3. . Crianças de 4 a 12 anos em um orfanato
  4. . Famílias que não residem no Detran
  5. . Cuidadores que não falam inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Padrão de atendimento
O braço controle receberá o padrão de atendimento (SOC) após a alta hospitalar.
Experimental: Hospital para Transição Domiciliar (H2H)
A intervenção para este estudo é uma intervenção apoiada por navegação multicomponente para crianças hospitalizadas com asma. Os navegadores trabalharão com as famílias por 12 meses após a alta. Educadores/navegadores treinados em asma trabalharão para enfrentar os desafios com os cuidados com a asma após a alta; incluirá no máximo 15 contatos/12 meses. Os navegadores da asma neste estudo tentarão manter contato direto com os médicos de cuidados primários dos participantes por e-mail, fax e/ou correio como meio de entregar planos de ação para asma, atualizações de prescrições e agendamento de consultas para pacientes. Os navegadores de asma para os participantes da intervenção tentarão manter contato com a enfermeira da escola em esforços para ter uma linha de comunicação com a escola. Navegadores de asma ajudarão as famílias em todas as necessidades domésticas relacionadas à asma de seus filhos.
Comportamental: Hospital para Transição Domiciliar (H2H)
A intervenção para este estudo é uma intervenção apoiada por navegação multicomponente para crianças hospitalizadas com asma. Os navegadores trabalharão com as famílias por 12 meses após a alta. Educadores/navegadores treinados em asma trabalharão para enfrentar os desafios com os cuidados com a asma após a alta; incluirá no máximo 15 contatos/12 meses. Os navegadores da asma neste estudo tentarão manter contato direto com os médicos de cuidados primários dos participantes por e-mail, fax e/ou correio como meio de entregar planos de ação para asma, atualizações de prescrições e agendamento de consultas para pacientes. Os navegadores de asma para os participantes da intervenção tentarão manter contato com a enfermeira da escola em esforços para ter uma linha de comunicação com a escola. Navegadores de asma ajudarão as famílias em todas as necessidades domésticas relacionadas à asma de seus filhos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de readmissões
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Readmissões relacionadas à asma durante o período de acompanhamento de 12 meses a partir da hospitalização índice
3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Visitas ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Atendimentos de emergência relacionados à asma durante o período de acompanhamento de 12 meses desde a hospitalização inicial
3, 6, 9, 12 meses
Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Teste de controle da asma (ACT), que é de 7 perguntas com pontuações que variam de 0 a 27. Pontuação inferior a 19 significa que a asma não está bem controlada.
3, 6, 9, 12 meses
Número de gatilhos domésticos
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Questionário do programa de visita domiciliar. Inclui exposições em casa, especificamente: pássaros, gatos, cachorros, poeira, alimentos no quarto, fumaça de tabaco, lareira/fogão a lenha/fonte de calor, incenso/velas, camundongos/ratos, baratas/insetos d'água, cheiro de mofo/mofo; água danos, perfume, outros.
3, 6, 9, 12 meses
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 3 ,6, 9, 12 meses
Questionário de Qualidade de Vida para Cuidadores de Asma Pediátrica (PACQLQ), que inclui 13 itens; inclui sentimentos sobre os sintomas de asma da criança (9 itens), nível de preocupação com a asma da criança (4 itens); usa uma escala Likert de 7 pontos. As respostas a cada item do PACQLQ são dadas em uma escala de sete pontos, variando de 1 a 7, sendo que os escores mais altos indicam menor comprometimento. O resultado será expresso como uma pontuação média por item para cada um dos domínios, bem como para a qualidade de vida geral. Maior pontuação significa melhor resultado.
3 ,6, 9, 12 meses
Dias sem sintomas (SFD)
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
Os dias sem sintomas (SFD) são medidos nos últimos 14 dias e variam de 0 a 14. A pergunta SFD será feita na coleta de dados de 3,6,9,12 meses com um período de retrospectiva de 14 dias.
3, 6, 9, 12 meses
Autoeficácia dos Pais
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
A pesquisa da Escala de Autoeficácia para o Controle da Asma dos Pais (PAMES) inclui perguntas de 13 itens que medem a autoeficácia dos pais com a asma da criança; usa uma escala de 5 pontos. As pontuações variam de 13 a 65. Os pais avaliaram suas respostas em uma escala ordinal de 5 pontos de 1 = nada seguro a 5 = totalmente certo. Maior pontuação significa melhor resultado.
3, 6, 9, 12 meses
Estresse do Cuidador
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
A Perceived Stress Scale (PSS) é uma ferramenta validada com uma versão validada mais curta que pode ser usada para coleta de dados por telefone e usa uma escala ordinal de 5 pontos. As pontuações individuais no PSS podem variar de 0 a 40, com pontuação mais alta indicando maior estresse percebido. Maior pontuação significa pior resultado.
3, 6, 9, 12 meses
Resiliência parental
Prazo: 3, 6, 9, 12 meses
A Escala Breve de Resiliência (BRS) é uma ferramenta de 6 itens para medir a resiliência ou a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse que seria valioso para lidar com estressores relacionados à saúde. A pontuação total varia de 6 a 30. Maior pontuação significa melhor resultado.
3, 6, 9, 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores sociodemográficos
Prazo: Linha de base
Idade, sexo, estado civil, raça, etnia, status socioeconômico, ocupação, educação, tamanho da família, número de cuidadores de asma, proficiência em inglês e conhecimento em saúde
Linha de base
Experiência com Discriminação (EOD)
Prazo: Linha de base
A pesquisa inclui experiências com discriminação e situações de tratamento injusto perguntando sobre a frequência, bem como a situação específica. Perguntas de formato fechado validadas usadas em diversos grupos raciais/étnicos.
Linha de base
Gravidade da asma
Prazo: Linha de base
A gravidade da asma será medida pela classificação NIH de Intermitente, Persistente Leve, Persistente Moderada, Persistente Grave.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kavita Parikh

Investigadores

  • Investigador principal: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY0699

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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