Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalasta kotiin -tutkimus: Kokeilu siirtymien optimoimiseksi ja astman hoidon erojen korjaamiseksi

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Kavita Parikh

Sairaalasta kotiin -tutkimus: Pragmaattinen kokeilu siirtymien optimoimiseksi ja astman hoidon erojen korjaamiseksi

Omaishoitaja-lapsi-diadit rekrytoidaan lapsen astman pahenemisvaiheen sairaalahoidon aikana. Rekrytointikohteita ovat pääasiassa lastensairaalan Sheikh Zayed kampus sekä alueelliset kumppanit: Holy Cross Hospital ja Mary Washington Hospital. Ilmoittautumisen jälkeen perustiedot kerätään hoitajalta. Omaishoitaja-lapsi-dyadit satunnaistetaan (suhde 1:1) kontrolli- tai interventiohaaraan. Kontrollihaara saa normaalin hoidon sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Interventiokäsi saa SOC:n ja astmanavigaattorin tuen sairaalasta poistumisen jälkeen. Molempien käsien hoitajat suorittavat tiedonkeruututkimukset (joko henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta) 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. puhu englantia tai espanjaa
  2. ovat vähintään 18-vuotiaita
  3. asuvat District of Columbiassa, Marylandissa tai Virginiassa (DMV)
  4. sinulla on 4-12-vuotias lapsi, joka on sairaalahoidossa astman pahenemisen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . 4–12-vuotiaat lapset, joilla on krooninen sairaus (muu kuin astma), mukaan lukien mutta ei rajoittuen diabetes, sirppisolusairaus, sydänsairaus, keuhkosairaus tai neurologinen sairaus
  2. . 4–12-vuotiaat lapset, jotka osallistuvat interventioihin, joissa käytetään käyttäytymiskomponentteja ja/tai uusia astmalääkkeitä, suljetaan pois, koska ne ovat päällekkäisiä nykyisen toimenpiteen kanssa
  3. . 4-12-vuotiaat lapset sijaishoidossa
  4. . Perheet, jotka eivät asu DMV:ssä
  5. . Omaishoitajat, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrollihaara saa normaalihoidon (SOC) sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Kokeellinen: Siirtyminen sairaalasta kotiin (H2H)
Tämän tutkimuksen interventio on monikomponenttinen navigointituettu interventio astmaa sairastaville lapsille. Navigaattorit työskentelevät perheiden kanssa 12 kuukautta purkamisen jälkeen. Koulutettu astmakouluttaja/navigaattorit työskentelevät vastatakseen haasteisiin astman hoidossa kotiutuksen jälkeen; sisältää enintään 15 yhteydenottoa/12 kuukautta. Tämän tutkimuksen astmanavigaattorit yrittävät ylläpitää suoraa yhteyttä osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreihin sähköpostitse, faksilla ja/tai postitse, jotta he voivat toimittaa astman toimintasuunnitelmat, reseptipäivitykset ja potilasaikataulut. Intervention osallistujien astmanavigaattorit yrittävät pitää yhteyttä koulun sairaanhoitajaan saadakseen yhteyden kouluun. Astmanavigaattorit auttavat perheitä kaikissa kodin tarpeissa, jotka liittyvät lapsen astmaan.
Käyttäytyminen: Siirtyminen sairaalasta kotiin (H2H)
Tämän tutkimuksen interventio on monikomponenttinen navigointituettu interventio astmaa sairastaville lapsille. Navigaattorit työskentelevät perheiden kanssa 12 kuukautta purkamisen jälkeen. Koulutettu astmakouluttaja/navigaattorit työskentelevät vastatakseen haasteisiin astman hoidossa kotiutuksen jälkeen; sisältää enintään 15 yhteydenottoa/12 kuukautta. Tämän tutkimuksen astmanavigaattorit yrittävät ylläpitää suoraa yhteyttä osallistujien perusterveydenhuollon lääkäreihin sähköpostitse, faksilla ja/tai postitse, jotta he voivat toimittaa astman toimintasuunnitelmat, reseptipäivitykset ja potilasaikataulut. Intervention osallistujien astmanavigaattorit yrittävät pitää yhteyttä koulun sairaanhoitajaan saadakseen yhteyden kouluun. Astmanavigaattorit auttavat perheitä kaikissa kodin tarpeissa, jotka liittyvät lapsen astmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uudelleenhakujen määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Astmaan liittyvät takaisinotot 12 kuukauden seurantajakson aikana indeksisairaalahoidosta
3, 6, 9, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) käyntien määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Astmaan liittyvät ED-käynnit 12 kuukauden seurantajakson aikana indeksisairaalahoidosta
3, 6, 9, 12 kuukautta
Astman kontrollitesti (ACT)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Astmakontrollitesti (ACT), jossa on 7 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat 0-27. Pistemäärä alle 19 tarkoittaa, että astma ei ole hyvin hallinnassa.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Kotitalouksien laukaisimien määrä
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Kyselylomake kotikäyntiohjelmasta. Sisältää altistumisen kotona, erityisesti: linnut, kissat, koirat, pöly, ruokailut makuuhuoneessa, tupakansavu, takka/puuhella/lämmönlähde, suitsukkeet/kynttilät, hiiret/rotat, särket/vesibugit, homeen/homeen haju, vesi vaurioita, hajuvettä, muuta.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Lasten astman hoitajien elämänlaatukysely (PACQLQ), joka sisältää 13 kohtaa; sisältää tunteita lapsen astmaoireista (9 kohtaa), huolen tasoa lapsen astmasta (4 kohtaa); käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa. Vastaukset PACQLQ:n jokaiseen kohtaan annetaan seitsemän pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän heikentymistä. Tulos ilmaistaan ​​keskimääräisenä pistemääränä kohdetta kohden kussakin toimialueella sekä yleisessä elämänlaadussa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Oireettomat päivät (SFD)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Symptom Free Days (SFD) mitataan viimeisten 14 päivän ajalta, ja se vaihtelee välillä 0–14. SFD-kysymys esitetään 3, 6, 9, 12 kuukauden tiedonkeruussa 14 päivän tarkastelujaksolla.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Vanhemman itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMES) -kysely sisältää 13 kohdan kysymystä, jotka mittaavat vanhempien itsetehokkuutta lapsen astman kanssa; käyttää 5 pisteen asteikkoa. Pisteet vaihtelevat 13-65. Vanhemmat arvioivat vastauksensa 5 pisteen järjestysasteikolla 1 = ei ollenkaan varma 5 = täysin varma. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Perceived Stress Scale (PSS) on validoitu työkalu, jolla on lyhyempi validoitu versio, jota voidaan käyttää tiedonkeruussa puhelimitse ja joka käyttää 5 pisteen järjestysasteikkoa. Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
3, 6, 9, 12 kuukautta
Parental Resilience
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
Brief Resilience Scale (BRS) on 6-osainen työkalu, jolla mitataan kestävyyttä tai kykyä palautua tai palautua stressistä, mikä olisi arvokasta terveyteen liittyvien stressitekijöiden selviytymisessä. Kokonaispisteet vaihtelevat 6-30. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
3, 6, 9, 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
Ikä, sukupuoli, sotilastila, rotu, etnisyys, sosioekonominen asema, ammatti, koulutus, kotitalouden koko, astmahoitajien määrä, englannin taito ja terveyslukutaito
Perustaso
Kokemus syrjinnästä (EOD)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselyyn sisältyy kokemuksia syrjinnästä ja epäoikeudenmukaisen kohtelun tilanteista, joissa kysytään sekä esiintymistiheyttä että erityistilannetta. Vahvistetut tiiviit kysymykset, joita käytetään erilaisissa roduissa/etnisissä ryhmissä.
Perustaso
Astman vaikeusaste
Aikaikkuna: Perustaso
Astman vaikeusaste mitataan NIH:n luokituksen mukaan: ajoittainen, jatkuva lievä, jatkuva keskivaikea, jatkuva vaikea.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kavita Parikh

Tutkijat

  • Päätutkija: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY0699

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Siirtyminen sairaalasta kotiin (H2H)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa