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Estudio del hospital al hogar: ensayo para optimizar las transiciones y abordar las disparidades en la atención del asma (H2H)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Kavita Parikh

El estudio del hospital al hogar: un ensayo pragmático para optimizar las transiciones y abordar las disparidades en la atención del asma

Las díadas cuidador-niño se reclutarán durante el ingreso hospitalario del niño por exacerbación del asma. Los sitios de reclutamiento serán principalmente el campus del Hospital Nacional de Niños Sheikh Zayed, así como socios regionales: el Hospital Holy Cross y el Hospital Mary Washington. Después de la inscripción, los datos de referencia se recopilarán del cuidador. Las díadas cuidador-niño se asignarán al azar (proporción 1:1) al brazo de control o al brazo de intervención. El brazo de control recibirá el estándar de atención después del alta hospitalaria. El brazo de intervención recibirá el SOC más el apoyo de un navegador de asma después del alta hospitalaria. Los cuidadores de ambos brazos completarán encuestas de recopilación de datos (ya sea en persona o a través de telesalud) a los 3, 6, 9 y 12 meses posteriores a la inscripción.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. hablar ingles o español
  2. tienen al menos 18 años
  3. vivir en el Distrito de Columbia, Maryland o Virginia (DMV)
  4. tiene un hijo de 4 a 12 años hospitalizado debido a una exacerbación del asma.

Criterio de exclusión:

  1. . Niños de 4 a 12 años con una afección médica crónica (que no sea asma) que incluye, entre otros, diabetes, enfermedad de células falciformes, enfermedad cardíaca, enfermedad pulmonar o trastorno neurológico
  2. . Los niños de 4 a 12 años que participen en intervenciones con componentes conductuales y/o terapias novedosas para el asma serán excluidos debido a la superposición con la intervención actual.
  3. . Niños de 4 a 12 años en cuidado de crianza
  4. . Familias que no residen en el DMV
  5. . Cuidadores que no hablan inglés o español

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
El brazo de control recibirá el estándar de atención (SOC) después del alta hospitalaria.
Experimental: Transición del hospital al hogar (H2H)
La intervención para este estudio es una intervención asistida por navegación de componentes múltiples para niños hospitalizados con asma. Los navegadores trabajarán con las familias durante los 12 meses posteriores al alta. Educadores/navegadores de asma capacitados trabajarán para abordar los desafíos con el cuidado del asma después del alta; incluirá máximo 15 contactos/12 meses. Los navegadores de asma dentro de este estudio intentarán mantener contacto directo con los médicos de atención primaria de los participantes a través de correo electrónico, fax y/o correo postal como medio para entregar planes de acción para el asma, actualizaciones de recetas y programación de citas de pacientes. Los navegadores de asma para los participantes de la intervención intentarán mantenerse en contacto con la enfermera de la escuela en un esfuerzo por tener una línea de comunicación con la escuela. Los navegadores de asma ayudarán a las familias en todas las necesidades en el hogar relacionadas con el asma de su hijo.
Conductual: Transición del hospital al hogar (H2H)
La intervención para este estudio es una intervención asistida por navegación de componentes múltiples para niños hospitalizados con asma. Los navegadores trabajarán con las familias durante los 12 meses posteriores al alta. Educadores/navegadores de asma capacitados trabajarán para abordar los desafíos con el cuidado del asma después del alta; incluirá máximo 15 contactos/12 meses. Los navegadores de asma dentro de este estudio intentarán mantener contacto directo con los médicos de atención primaria de los participantes a través de correo electrónico, fax y/o correo postal como medio para entregar planes de acción para el asma, actualizaciones de recetas y programación de citas de pacientes. Los navegadores de asma para los participantes de la intervención intentarán mantenerse en contacto con la enfermera de la escuela en un esfuerzo por tener una línea de comunicación con la escuela. Los navegadores de asma ayudarán a las familias en todas las necesidades en el hogar relacionadas con el asma de su hijo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de readmisiones
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
Reingresos relacionados con el asma durante un período de seguimiento de 12 meses desde la hospitalización índice
3, 6, 9, 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
Visitas al servicio de urgencias relacionadas con el asma durante un período de seguimiento de 12 meses desde la hospitalización índice
3, 6, 9, 12 meses
Prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
Prueba de control del asma (ACT), que consta de 7 preguntas con puntajes que van de 0 a 27. Una puntuación inferior a 19 significa que el asma no está bien controlada.
3, 6, 9, 12 meses
Número de factores desencadenantes del hogar
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
Cuestionario del programa de visitas domiciliarias. Incluye exposiciones en el hogar, específicamente: pájaros, gatos, perros, polvo, comidas en el dormitorio, humo de tabaco, chimenea/estufa de leña/fuente de calor, incienso/velas, ratones/ratas, cucarachas/chinches de agua, olor a moho/hongos; agua daños, perfume, otros.
3, 6, 9, 12 meses
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 3 ,6, 9, 12 meses
Cuestionario de Calidad de Vida para Cuidadores de Asma Pediátricos (PACQLQ) que incluye 13 ítems; incluye sentimientos sobre los síntomas del asma del niño (9 artículos), nivel de preocupación sobre el asma del niño (4 artículos); utiliza una escala de Likert de 7 puntos. Las respuestas a cada ítem del PACQLQ se dan en una escala de siete puntos, que van del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican menos deterioro. El resultado se expresará como una puntuación media por ítem para cada uno de los dominios, así como para la calidad de vida global. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
3 ,6, 9, 12 meses
Días sin síntomas (SFD)
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
Los días libres de síntomas (SFD, por sus siglas en inglés) se miden durante los últimos 14 días y varían de 0 a 14. La pregunta de SFD se hará en la recopilación de datos de 3, 6, 9 y 12 meses con un período retrospectivo de 14 días.
3, 6, 9, 12 meses
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
La encuesta Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMES) incluye preguntas de 13 ítems que miden la autoeficacia de los padres con el asma del niño; utiliza una escala de 5 puntos. Las puntuaciones oscilan entre 13 y 65. Los padres calificaron sus respuestas en una escala ordinal de 5 puntos de 1 = nada seguro a 5 = completamente seguro. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
3, 6, 9, 12 meses
Estrés del cuidador
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
La Escala de estrés percibido (PSS) es una herramienta validada con una versión validada más corta que se puede usar para la recopilación de datos por teléfono y usa una escala ordinal de 5 puntos. Las puntuaciones individuales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40; una puntuación más alta indica un mayor estrés percibido. Una puntuación más alta significa un peor resultado.
3, 6, 9, 12 meses
Resiliencia de los padres
Periodo de tiempo: 3, 6, 9, 12 meses
La Escala de Resiliencia Breve (BRS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de 6 elementos para medir la resiliencia o la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés que sería valiosa para hacer frente a los factores estresantes relacionados con la salud. La puntuación total oscilará entre 6 y 30. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
3, 6, 9, 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores sociodemográficos
Periodo de tiempo: Base
Edad, sexo, estado civil, raza, origen étnico, estado socioeconómico, ocupación, educación, tamaño del hogar, número de cuidadores de asma, dominio del inglés y alfabetización en salud
Base
Experiencia con Discriminación (EOD)
Periodo de tiempo: Base
La encuesta incluye experiencias con discriminación y situaciones de trato injusto preguntando sobre la frecuencia así como la situación específica. Preguntas de formato cerrado validadas utilizadas en diversos grupos raciales/étnicos.
Base
Gravedad del asma
Periodo de tiempo: Base
La gravedad del asma se medirá según la clasificación NIH de Intermitente, Persistente leve, Persistente moderado, Persistente grave.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kavita Parikh

Investigadores

  • Investigador principal: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY0699

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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