Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie fra sykehus til hjem: Forsøk for å optimalisere overganger og adressere forskjeller i astmabehandling (H2H)

16. mars 2026 oppdatert av: Kavita Parikh

The Hospital to Home Study: A Pragmatic Trial to Optimize Transitions and Address Disparities in Astma Care

Omsorgsperson-barn-dyader vil bli rekruttert under barnets sykehusinnleggelse for astmaforverring. Rekrutteringssteder vil hovedsakelig være Children's National Hospital Sheikh Zayed campus, samt regionale partnere: Holy Cross Hospital og Mary Washington Hospital. Etter påmelding vil baselinedata bli samlet inn fra omsorgsperson. Omsorgsperson-barn-dyader vil bli randomisert (1:1-forhold) til kontrollarmen eller intervensjonsarmen. Kontrollarmen vil motta standard omsorg etter utskrivning fra sykehus. Intervensjonsarmen vil motta SOC pluss en astma-navigatorstøtte etter utskrivning fra sykehus. Omsorgspersoner i begge armer vil fullføre datainnsamlingsundersøkelser (enten personlig eller via telehelse) 3-, 6-, 9- og 12 måneder etter påmelding.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. snakker engelsk eller spansk
  2. er minst 18 år
  3. bor i District of Columbia, Maryland eller Virginia (DMV)
  4. har et barn i alderen 4-12 år som er innlagt på sykehus på grunn av astmaforverring.

Ekskluderingskriterier:

  1. . Barn i alderen 4-12 år med kronisk medisinsk tilstand (annet enn astma), inkludert men ikke begrenset til diabetes, sigdcellesykdom, hjertesykdom, lungesykdom eller nevrologisk lidelse
  2. . Barn i alderen 4-12 år involvert i intervensjoner med atferdskomponenter og/eller nye astmaterapier vil bli ekskludert gitt overlapping med gjeldende intervensjon
  3. . Barn i alderen 4-12 år i fosterhjem
  4. . Familier som ikke er bosatt i DMV
  5. . Omsorgspersoner som ikke snakker engelsk eller spansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Velferdstandard
Kontrollarmen vil motta standardbehandling (SOC) etter utskrivning fra sykehus.
Eksperimentell: Sykehus til hjem overgang (H2H)
Intervensjonen for denne studien er en multi-komponent navigasjonsstøttet intervensjon for barn innlagt på sykehus med astma. Navigatører vil jobbe med familier i 12 måneder etter utskrivning. Utdannet astmapedagog/navigatør vil jobbe for å møte utfordringer med astmabehandling etter utskrivning; vil inkludere maksimalt 15 kontakter/12 måneder. Astma-navigatorene i denne studien vil forsøke å opprettholde direkte kontakt med deltakernes primærleger via e-post, faks og/eller post som midler for å levere astmahandlingsplaner, reseptoppdateringer og timeplanlegging for pasienter. Astma-navigatørene for intervensjonsdeltakere vil forsøke å opprettholde kontakt med helsesøster på skolen i arbeidet med å ha en kommunikasjonslinje med skolen. Astma-navigatorer vil hjelpe familier med alle hjemmebaserte behov knyttet til barnets astma.
Atferdsmessig: Sykehus til hjem overgang (H2H)
Intervensjonen for denne studien er en multi-komponent navigasjonsstøttet intervensjon for barn innlagt på sykehus med astma. Navigatører vil jobbe med familier i 12 måneder etter utskrivning. Utdannet astmapedagog/navigatør vil jobbe for å møte utfordringer med astmabehandling etter utskrivning; vil inkludere maksimalt 15 kontakter/12 måneder. Astma-navigatorene i denne studien vil forsøke å opprettholde direkte kontakt med deltakernes primærleger via e-post, faks og/eller post som midler for å levere astmahandlingsplaner, reseptoppdateringer og timeplanlegging for pasienter. Astma-navigatørene for intervensjonsdeltakere vil forsøke å opprettholde kontakt med helsesøster på skolen i arbeidet med å ha en kommunikasjonslinje med skolen. Astma-navigatorer vil hjelpe familier med alle hjemmebaserte behov knyttet til barnets astma.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall gjenopptak
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astma-relaterte reinnleggelser over 12 måneders oppfølgingsperiode fra indeksinnleggelse
3, 6, 9, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk på akuttmottaket (ED).
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astma-relaterte ED-besøk over 12 måneders oppfølgingsperiode fra indekssykehusinnleggelse
3, 6, 9, 12 måneder
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Astmakontrolltest (ACT) som er 7 spørsmål med score fra 0 til 27. Score mindre enn 19 betyr at astma ikke er godt kontrollert.
3, 6, 9, 12 måneder
Antall husholdningstriggere
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Spørreskjema fra hjemmebesøksprogram. Inkluderer eksponeringer i hjemmet, spesifikt: fugler, katter, hunder, støv, spiser på soverommet, tobakksrøyk, peis/vedovn/varmekilde, røkelse/stearinlys, mus/rotter, kakerlakker/vannbugs, mugg/mugglukt;vann skade, parfyme, annet.
3, 6, 9, 12 måneder
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 3,6,9,12 måneder
Pediatric Asthma Caregivers Quality of Life Questionnaire (PACQLQ) som inkluderer 13 elementer; inkluderer følelser om barnets astmasymptomer (9 elementer), nivå av bekymring for barnets astma (4 elementer); bruker en 7-punkts Likert-skala. Svar på hvert element i PACQLQ gis på en syv-punkts skala, fra 1 til 7, med høyere skåre som indikerer mindre svekkelse. Resultatet vil bli uttrykt som en gjennomsnittlig poengsum per element for hvert av domenene, samt for den generelle livskvaliteten. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
3,6,9,12 måneder
Symptomfrie dager (SFD)
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Symptomfrie dager (SFD) måles over de siste 14 dagene, og varierer fra 0 til 14. SFD-spørsmål vil bli stilt ved 3,6,9,12 måneders datainnsamling med en 14 dagers tilbakeblikkperiode.
3, 6, 9, 12 måneder
Foreldres selveffektivitet
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Parent Asthma Management Self-Effficacy Scale (PAMES)-undersøkelsen inkluderer 13-elements spørsmål som måler foreldres selveffektivitet med barns astma; bruker en 5-punkts skala. Resultatene varierer fra 13-65. Foreldre vurderte svarene sine på en 5-punkts ordinær skala fra 1= ikke i det hele tatt til 5 = helt sikker. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
3, 6, 9, 12 måneder
Omsorgsperson stress
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er et validert verktøy med en kortere validert versjon som kan brukes til datainnsamling over telefon og bruker en 5-punkts ordinær skala. Individuelle poengsummer på PSS kan variere fra 0 til 40 med høyere poengsum som indikerer høyere opplevd stress. Høyere poengsum betyr dårligere resultat.
3, 6, 9, 12 måneder
Foreldres motstandskraft
Tidsramme: 3, 6, 9, 12 måneder
Brief Resilience Scale (BRS) er et 6-elements verktøy for å måle motstandskraft eller evnen til å komme tilbake eller komme seg etter stress som vil være verdifullt for å takle helserelaterte stressfaktorer. Total poengsum vil variere fra 6-30. Høyere poengsum betyr bedre resultat.
3, 6, 9, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Alder, kjønn, krigsstatus, rase, etnisitet, sosioøkonomisk status, yrke, utdanning, husholdningsstørrelse, antall astmaomsorgspersoner, engelskkunnskaper og helsekompetanse
Grunnlinje
Erfaring med diskriminering (EOD)
Tidsramme: Grunnlinje
Undersøkelsen inkluderer erfaringer med diskriminering og situasjoner med urettferdig behandling med spørsmål om hyppighet samt den spesifikke situasjonen. Validerte spørsmål i nærformat brukt i ulike rase/etniske grupper.
Grunnlinje
Alvorlighetsgrad av astma
Tidsramme: Grunnlinje
Alvorlighetsgraden av astma vil bli målt ved NIH-klassifisering av Intermitterende, Vedvarende mild, Vedvarende moderat, Vedvarende alvorlig.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kavita Parikh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY0699

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere