Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «От больницы к дому»: испытание для оптимизации переходов и устранения различий в лечении астмы (H2H)

16 марта 2026 г. обновлено: Kavita Parikh

Исследование «От больницы к дому»: практическое испытание для оптимизации переходов и устранения несоответствий в лечении астмы

Диады «опекун-ребенок» будут набраны во время госпитализации ребенка по поводу обострения астмы. Местами набора будут в основном кампус Детской национальной больницы шейха Зайда, а также региональные партнеры: больница Святого Креста и больница Мэри Вашингтон. После регистрации исходные данные будут получены от лица, осуществляющего уход. Диады опекун-ребенок будут рандомизированы (соотношение 1:1) в группу контроля или группу вмешательства. Контрольная группа получит стандартный уход после выписки из больницы. Группа вмешательства получит SOC плюс поддержку навигатора астмы после выписки из больницы. Опекуны в обеих группах будут проходить опросы по сбору данных (лично или с помощью телемедицины) через 3, 6, 9 и 12 месяцев после регистрации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. говорить по-английски или по-испански
  2. не моложе 18 лет
  3. жить в округе Колумбия, Мэриленд или Вирджиния (DMV)
  4. есть ребенок в возрасте 4-12 лет, госпитализированный по поводу обострения бронхиальной астмы.

Критерий исключения:

  1. . Дети в возрасте 4-12 лет с хроническими заболеваниями (кроме астмы), включая, помимо прочего, диабет, серповидно-клеточную анемию, болезни сердца, болезни легких или неврологические расстройства.
  2. . Дети в возрасте 4-12 лет, участвующие в вмешательствах с поведенческим компонентом и/или новыми методами лечения астмы, будут исключены из-за совпадения с текущим вмешательством.
  3. . Дети 4-12 лет в приемной семье
  4. . Семьи, не проживающие в DMV
  5. . Опекуны, которые не говорят по-английски или по-испански

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа получит стандарт медицинской помощи (SOC) после выписки из больницы.
Экспериментальный: Переход из больницы в дом (H2H)
Вмешательство для этого исследования представляет собой многокомпонентное вмешательство с поддержкой навигации для детей, госпитализированных с астмой. Навигаторы будут работать с семьями в течение 12 месяцев после выписки. Обученные преподаватели/навигаторы по астме будут работать над решением проблем, связанных с лечением астмы после выписки; будет включать максимум 15 контактов/12 месяцев. Навигаторы по астме в рамках этого исследования будут пытаться поддерживать непосредственный контакт с врачами первичной медико-санитарной помощи участников по электронной почте, факсу и/или обычной почте в качестве средства доставки планов действий по астме, обновлений рецептов и расписания встреч с пациентами. Навигаторы по астме для участников интервенции будут пытаться поддерживать связь со школьной медсестрой, пытаясь установить линию связи со школой. Навигаторы по астме помогут семьям во всех домашних потребностях, связанных с астмой их ребенка.
Поведенческий: Переход из больницы в дом (H2H)
Вмешательство для этого исследования представляет собой многокомпонентное вмешательство с поддержкой навигации для детей, госпитализированных с астмой. Навигаторы будут работать с семьями в течение 12 месяцев после выписки. Обученные преподаватели/навигаторы по астме будут работать над решением проблем, связанных с лечением астмы после выписки; будет включать максимум 15 контактов/12 месяцев. Навигаторы по астме в рамках этого исследования будут пытаться поддерживать непосредственный контакт с врачами первичной медико-санитарной помощи участников по электронной почте, факсу и/или обычной почте в качестве средства доставки планов действий по астме, обновлений рецептов и расписания встреч с пациентами. Навигаторы по астме для участников интервенции будут пытаться поддерживать связь со школьной медсестрой, пытаясь установить линию связи со школой. Навигаторы по астме помогут семьям во всех домашних потребностях, связанных с астмой их ребенка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Связанные с астмой повторные госпитализации в течение 12-месячного периода наблюдения после индексной госпитализации
3, 6, 9, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Посещения отделения неотложной помощи по поводу астмы в течение 12-месячного периода наблюдения с момента госпитализации
3, 6, 9, 12 месяцев
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Тест на контроль над астмой (ACT), состоящий из 7 вопросов с оценкой от 0 до 27. Оценка менее 19 означает, что астма плохо контролируется.
3, 6, 9, 12 месяцев
Количество бытовых триггеров
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Анкета из программы посещения на дому. Включает воздействия в доме, в частности: птиц, кошек, собак, пыль, еду в спальне, табачный дым, камин/дровяную печь/источник тепла, благовония/свечи, мышей/крыс, тараканов/водяных жуков, запах плесени/плесени; воду. повреждения, духи, др.
3, 6, 9, 12 месяцев
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Опросник качества жизни для лиц, ухаживающих за больными астмой у детей (PACQLQ), который включает 13 пунктов; включает отношение к симптомам астмы у ребенка (9 пунктов), степень беспокойства по поводу астмы у ребенка (4 пункта); использует 7-балльную шкалу Лайкерта. Ответы на каждый пункт PACQLQ даются по семибалльной шкале от 1 до 7, где более высокие баллы указывают на меньшее ухудшение. Результат будет выражен в виде среднего балла по каждому пункту для каждого из доменов, а также для общего качества жизни. Более высокий балл означает лучший результат.
3, 6, 9, 12 месяцев
Дни без симптомов (SFD)
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Дни без симптомов (SFD) измеряются за последние 14 дней и варьируются от 0 до 14. Вопрос SFD будет задан при сборе данных за 3, 6, 9, 12 месяцев с 14-дневным ретроспективным периодом.
3, 6, 9, 12 месяцев
Родительская самоэффективность
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Опрос по шкале самоэффективности лечения астмы родителей (PAMES) включает вопросы из 13 пунктов, которые измеряют самоэффективность родителей в отношении астмы ребенка; использует 5-балльную шкалу. Оценки варьируются от 13 до 65. Родители оценивали свои ответы по 5-балльной порядковой шкале от 1 = совершенно не уверен до 5 = полностью уверен. Более высокий балл означает лучший результат.
3, 6, 9, 12 месяцев
Стресс опекуна
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это проверенный инструмент с более короткой утвержденной версией, которую можно использовать для сбора данных по телефону и в которой используется порядковая шкала из 5 баллов. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, при этом более высокий балл указывает на более высокий воспринимаемый стресс. Более высокий балл означает худший результат.
3, 6, 9, 12 месяцев
Родительская устойчивость
Временное ограничение: 3, 6, 9, 12 месяцев
Краткая шкала устойчивости (BRS) — это инструмент из 6 пунктов для измерения устойчивости или способности приходить в норму или восстанавливаться после стресса, который был бы полезен при преодолении стрессовых факторов, связанных со здоровьем. Общий балл будет варьироваться от 6 до 30. Более высокий балл означает лучший результат.
3, 6, 9, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социально-демографические факторы
Временное ограничение: Базовый уровень
Возраст, пол, семейное положение, раса, этническая принадлежность, социально-экономический статус, род занятий, образование, размер семьи, количество лиц, осуществляющих уход за больными астмой, владение английским языком и грамотность в вопросах здоровья
Базовый уровень
Опыт работы с дискриминацией (EOD)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опрос включает опыт дискриминации и ситуации несправедливого обращения с вопросами о частоте, а также о конкретной ситуации. Проверенные вопросы близкого формата, используемые в различных расовых/этнических группах.
Базовый уровень
Тяжесть астмы
Временное ограничение: Базовый уровень
Тяжесть астмы будет измеряться по классификации NIH: прерывистая, персистирующая легкая, персистирующая умеренная, персистирующая тяжелая.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kavita Parikh

Следователи

  • Главный следователь: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY0699

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться