Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie z nemocnice do domova: Pokus o optimalizaci přechodů a řešení rozdílů v péči o astma (H2H)

16. března 2026 aktualizováno: Kavita Parikh

Studie The Hospital to Home: Pragmatická zkouška k optimalizaci přechodů a řešení rozdílů v péči o astma

Během hospitalizace dítěte pro exacerbaci astmatu budou přijaty dyády pečovatel-dítě. Náborovými místy budou především kampus Dětské národní nemocnice Sheikh Zayed a také regionální partneři: nemocnice Holy Cross Hospital a Mary Washington Hospital. Po zápisu budou od pečovatele shromážděna základní data. Dvojice pečovatel-dítě budou náhodně rozděleny (poměr 1:1) do kontrolního ramene nebo intervenčního ramene. Kontrolní paži bude po propuštění z nemocnice poskytnuta standardní péče. Intervenční rameno obdrží SOC plus podporu navigátoru astmatu po propuštění z nemocnice. Pečovatelé v obou ramenech dokončí průzkumy sběru dat (buď osobně nebo prostřednictvím telehealth) 3-, 6-, 9- a 12 měsíců po registraci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mluvit anglicky nebo španělsky
  2. je jim alespoň 18 let
  3. žít v District of Columbia, Maryland nebo Virginia (DMV)
  4. mít dítě ve věku 4-12 let, které je hospitalizováno kvůli exacerbaci astmatu.

Kritéria vyloučení:

  1. . Děti ve věku 4–12 let s chronickým zdravotním stavem (jiným než astmatem) včetně, ale bez omezení, cukrovky, srpkovité anémii, srdečního onemocnění, plicního onemocnění nebo neurologické poruchy
  2. . Děti ve věku 4–12 let zapojené do intervencí s behaviorální složkou a/nebo nových léků na astma budou vyloučeny, protože se překrývají se současnou intervencí
  3. . Děti ve věku 4-12 let v pěstounské péči
  4. . Rodiny, které nemají bydliště v DMV
  5. . Pečovatelé, kteří nemluví anglicky nebo španělsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Kontrolní rameno obdrží standardní péči (SOC) po propuštění z nemocnice.
Experimentální: Přechod z nemocnice do domova (H2H)
Intervence pro tuto studii je multikomponentní intervencí podporovanou navigací pro děti hospitalizované s astmatem. Navigátoři budou pracovat s rodinami po dobu 12 měsíců po propuštění. Vyškolení pedagogové/navigátoři astmatu budou po propuštění pracovat na řešení problémů s péčí o astma; bude zahrnovat maximálně 15 kontaktů/12 měsíců. Navigátoři astmatu v rámci této studie se pokusí udržovat přímý kontakt s účastníky primární péče prostřednictvím e-mailu, faxu a/nebo poštovní zásilky jako prostředku pro doručení akčních plánů pro astma, aktualizací receptů a plánování schůzek pacientů. Navigátoři astmatu pro účastníky intervence se pokusí udržovat kontakt se školní sestrou ve snaze navázat komunikaci se školou. Navigátoři astmatu pomohou rodinám se všemi domácími potřebami souvisejícími s astmatem jejich dítěte.
Behaviorální: Přechod z nemocnice do domova (H2H)
Intervence pro tuto studii je multikomponentní intervencí podporovanou navigací pro děti hospitalizované s astmatem. Navigátoři budou pracovat s rodinami po dobu 12 měsíců po propuštění. Vyškolení pedagogové/navigátoři astmatu budou po propuštění pracovat na řešení problémů s péčí o astma; bude zahrnovat maximálně 15 kontaktů/12 měsíců. Navigátoři astmatu v rámci této studie se pokusí udržovat přímý kontakt s účastníky primární péče prostřednictvím e-mailu, faxu a/nebo poštovní zásilky jako prostředku pro doručení akčních plánů pro astma, aktualizací receptů a plánování schůzek pacientů. Navigátoři astmatu pro účastníky intervence se pokusí udržovat kontakt se školní sestrou ve snaze navázat komunikaci se školou. Navigátoři astmatu pomohou rodinám se všemi domácími potřebami souvisejícími s astmatem jejich dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakovaných přijetí
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Opakované přijetí související s astmatem během 12měsíčního období sledování od indexové hospitalizace
3, 6, 9, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Návštěvy ED související s astmatem během 12měsíčního období sledování od indexové hospitalizace
3, 6, 9, 12 měsíců
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Test kontroly astmatu (ACT), což je 7 otázek se skóre v rozmezí od 0 do 27. Skóre nižší než 19 znamená, že astma není dobře kontrolováno.
3, 6, 9, 12 měsíců
Počet spouštěčů v domácnosti
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Dotazník z programu návštěvy domova. Zahrnuje expozice v domácnosti, konkrétně: ptáci, kočky, psi, prach, jí v ložnici, tabákový kouř, krb/kamna na dřevo/zdroj tepla, kadidlo/svíčky, myši/krysy, šváby/vodní brouci, zápach plísní/plísní; voda poškození, parfém, jiné.
3, 6, 9, 12 měsíců
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Pediatric Asthma Caregivers Quality of Life Questionnaire (PACQLQ), který obsahuje 13 položek; zahrnuje pocity ohledně příznaků astmatu dítěte (9 položek), úroveň obav z astmatu dítěte (4 položky); používá 7bodovou Likertovu škálu. Odpovědi na každou položku PACQLQ jsou uvedeny na sedmibodové škále v rozsahu od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na menší poškození. Výsledek bude vyjádřen jako průměrné skóre na položku pro každou z domén, stejně jako pro celkovou kvalitu života. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3, 6, 9, 12 měsíců
Dny bez příznaků (SFD)
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Dny bez příznaků (SFD) se měří za posledních 14 dní a jsou v rozsahu od 0 do 14. Otázka SFD bude položena při sběru dat za 3, 6, 9, 12 měsíců se 14denním obdobím zpětného pohledu.
3, 6, 9, 12 měsíců
Sebeúčinnost rodičů
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Průzkum Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMES) zahrnuje 13-položkové otázky, které měří sebeúčinnost rodičů s dětským astmatem; používá 5bodovou stupnici. Skóre se pohybuje od 13-65. Rodiče hodnotili své odpovědi na 5bodové řadové škále od 1= vůbec si nejsem jistý do 5 = zcela jistý. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3, 6, 9, 12 měsíců
Stres pečovatele
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Perceived Stress Scale (PSS) je ověřený nástroj s kratší ověřenou verzí, kterou lze použít pro sběr dat po telefonu a používá 5bodovou ordinální stupnici. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
3, 6, 9, 12 měsíců
Rodičovská odolnost
Časové okno: 3, 6, 9, 12 měsíců
Brief Resilience Scale (BRS) je 6-položkový nástroj pro měření odolnosti neboli schopnosti odrazit se nebo zotavit se ze stresu, který by byl cenný při zvládání zdravotních stresorů. Celkové skóre se bude pohybovat v rozmezí 6-30. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
3, 6, 9, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické faktory
Časové okno: Základní linie
Věk, pohlaví, bojový stav, rasa, etnický původ, socioekonomický status, povolání, vzdělání, velikost domácnosti, počet pečovatelů o astma, znalost angličtiny a zdravotní gramotnost
Základní linie
Zkušenosti s diskriminací (EOD)
Časové okno: Základní linie
Průzkum zahrnuje zkušenosti s diskriminací a situacemi nespravedlivého zacházení s dotazem na četnost i konkrétní situaci. Ověřené otázky blízkého formátu používané v různých rasových/etnických skupinách.
Základní linie
Závažnost astmatu
Časové okno: Základní linie
Závažnost astmatu bude měřena klasifikací NIH intermitentní, přetrvávající mírné, přetrvávající střední, přetrvávající těžké.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kavita Parikh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kavita Parikh, MD MSHS, Children's National Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY0699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit