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우울 환자의 반복 신경인지 측정

2026년 2월 23일 업데이트: Jay Fournier
이 프로젝트에서 우리는 A) 시간이 지남에 따라 우울증에 대한 잠재적인 신경생물학적 목표 모음의 기능을 추적하고, B) 이러한 목표 기능의 변동이 실제 기능과 어떻게 관련되는지 조사하고, C) 샘플의 하위 집합에서 , 단일 용량의 케타민에 의해 해당 표적의 기능이 어떻게 변경되는지 결정합니다.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University, Department of Psychiatry & Behavioral Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

모든 참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 18세에서 60세 사이여야 하며,
  2. Hamilton Depression Rating Scale(Ham-D)에서 14점 이상
  3. 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사에 동의하기에 충분한 이해 수준을 보유하고 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

모든 참가자:

  1. 평생 양극성 장애, 정신병 또는 자폐 스펙트럼의 존재, 현재 문제가 되는 물질 사용(예: 진행 중인 중등도에서 중증 물질 사용 장애),
  2. 표준 MRI 포함 기준을 충족하지 못하는 경우: 심장 박동 조율기, 신경 박동 조율기, 인공 와우 이식, 금속 보조기 또는 기타 MRI와 호환되지 않는 금속 물체를 신체에 장착한 사람. 결과 해석을 손상시킬 수 있는 뇌 또는 척수에 대한 중대한 부상 또는 수술의 병력.
  3. 급성 자살 또는 치료 단계적 확대가 필요한 기타 정신과적 위기. Columbia Suicide Severity Rating Scale(CSSRS)을 초기 배제 기준(지난 1개월 동안의 CSSRS "Baseline/Screening" 버전) 및 구조/제거 근거(CSSRS "마지막 방문 이후" 양식)로 사용합니다. CSSRS는 연구 팀에서 경험이 풍부하고 철저하게 훈련된 임상 평가자가 종이 양식을 사용하여 관리합니다. CSSRS 자살 생각 점수가 항목 4(일부 행동할 의도가 있는 능동적 자살 생각) 및/또는 5(특정 계획 및 의도가 있는 능동적 자살 생각)에서 "예" 점수를 받은 피험자는 연구에서 제외되며, 등록된 경우 추가 철저한 평가 및 적절한 치료 의뢰를 위해 연구를 종료하고 가장 가까운 응급 정신 건강 시설로 즉시 의뢰되었습니다.
  4. 기준선 평가 4주 이내에 치료 요법에 대한 변경.
  5. 읽기 수준 <환자 자기 보고에 따른 6등급.
  6. 스크리닝 전 지난 2개월 동안 ECT를 받은 환자.

케타민 단계 서브샘플 추가 제외 기준:

  1. 현재 향정신성 약물을 복용 중인 환자.
  2. 평생 레크리에이션 케타민 또는 PCP 사용
  3. 현재 임신 ​​또는 모유 수유
  4. 케타민 단계 진입을 위해, 환자는 의사 공동 조사자가 결정한 바와 같이 케타민 주입을 위한 합당한 의학적 후보여야 합니다. 호흡기[폐색성 수면 무호흡증 또는 이전 마취 중 기도 관리에 어려움이 있었던 병력], 심혈관[허혈성 심장 질환 및 조절되지 않는 고혈압 포함], 신경계[심각한 두부 손상 병력 포함]를 포함하는 심각하고 불안정한 의학적 질병은 제외됩니다.
  5. 실험실 매개변수[남용 약물에 대한 소변 독성 검사 포함], 신체 검사 또는 ECG의 임상적으로 유의미한 비정상 소견.
  6. 통제되지 않거나 잘 통제되지 않는 고혈압, 스크리닝 동안 수집된 바이탈 및 임의의 다른 관련 병력/기록에 대한 의사 공동 조사자의 검토에 의해 결정됨.
  7. 명확하고 해결된 병인 없이 하나 이상의 발작이 있는 환자.
  8. 스크리닝 전 3개월 내에 호르몬 치료(예: 에스트로겐)를 시작한 환자.
  9. 케타민에 대한 과거의 불내성 또는 과민성.
  10. NMDA 또는 AMPA 글루타메이트 수용체[예: 리루졸, 아만타딘, 메만틴, 토피라메이트, 덱스트로메토르판, 디사이클로세린] 또는 뮤-오피오이드 수용체에서 활성이 알려진 약물을 복용하는 환자.
  11. 다음 약물 중 하나를 복용하는 환자: 세인트 존스 워트, 테오필린, 트라마돌, 메트리자마이드.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정맥 케타민
오픈 라벨 케타민 주입
정맥 내 라세믹 케타민 단일 주입(40분에 걸쳐 0.5mg/kg)
다른 이름들:
  • 케탈라르

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 휴식 상태 연결
기간: 개입 후 24시간
기본 모드, 전두엽, 변연계/정서 및 돌출 네트워크 사이의 방향성 연결성 베타 가중치(베타 가중치가 클수록 연결성이 강함)
개입 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 개입 후 24시간
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-60; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 24시간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 개입 후 5일
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-60; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 5일
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도
기간: 개입 후 12일
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-60; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 12일
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 개입 후 24시간
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-52; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 24시간
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 개입 후 5일
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-52; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 5일
해밀턴 우울증 등급 척도
기간: 개입 후 12일
임상의가 평가한 우울증(범위: 0-52; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 12일
우울 증상의 빠른 목록
기간: 개입 후 24시간
자가 보고 우울증(범위: 0-27; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 24시간
우울 증상의 빠른 목록
기간: 개입 후 5일
자가 보고 우울증(범위: 0-27; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 5일
우울 증상의 빠른 목록
기간: 개입 후 12일
자가 보고 우울증(범위: 0-27; 높은 점수 = 더 나쁜 결과)
개입 후 12일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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