Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprepade neurokognitiva mätningar hos deprimerade patienter

23 februari 2026 uppdaterad av: Jay Fournier
I detta projekt kommer vi att A) spåra funktionen hos en samling potentiella neurobiologiska mål för depression över tid, B) undersöka hur fluktuationer i funktionen hos dessa mål relaterar till verklig funktion, och C) i en delmängd av provet , bestämma hur funktionen i dessa mål förändras av en enda dos ketamin.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University, Department of Psychiatry & Behavioral Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla deltagare kommer:

  1. vara mellan 18 och 60 år,
  2. poäng ≥ 14 på Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
  3. ha en nivå av förståelse som är tillräcklig för att acceptera alla tester och undersökningar som krävs enligt protokollet och måste underteckna ett informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Alla deltagare:

  1. Förekomst av livstids bipolärt, psykotiskt eller autismspektrum; aktuellt problematisk drogmissbruk (t.ex. pågående måttlig till svår missbruksstörning);
  2. Underlåtenhet att uppfylla standardinklusionskriterier för MRT: de som har pacemakers, neurala pacemakers, cochleaimplantat, metallstativ eller andra icke-MRT-kompatibla metallföremål i kroppen. Historik med betydande skada eller operation i hjärnan eller ryggmärgen som skulle försämra tolkningen av resultaten.
  3. Akut suicidalitet eller andra psykiatriska kriser som kräver upptrappning av behandlingen. Vi kommer att använda Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) som både ett initialt uteslutningskriterie (CSSRS "Baseline/Screening"-version för senaste 1-månadersperioden) och som skäl för räddning/borttagning (CSSRS "Since Last Visit"-formulär). CSSRS kommer att administreras med hjälp av ett pappersformulär av en erfaren och noggrant utbildad klinisk bedömare i studiegruppen. Försökspersoner med CSSRS-poäng för självmordstankar med "ja" på punkterna 4 (aktiva självmordstankar med en viss avsikt att agera) och/eller 5 (aktiva självmordstankar med specifik plan och avsikt) kommer att exkluderas från studien, och om de är inskrivna, lämnade studien och remitterade omedelbart till närmaste akutmottagning för mentalvård för ytterligare noggrann bedömning och lämplig behandlingsremiss.
  4. Ändringar gjorda i behandlingsregimen inom 4 veckor efter baslinjebedömning.
  5. Läsnivå <6:e klass enligt patientens egenrapport.
  6. Patienter som har fått ECT under de senaste 2 månaderna före screening.

Ytterligare uteslutningskriterier för ketaminfas-delprov:

  1. Patienter som för närvarande tar någon psykotrop medicin.
  2. Livstids användning av ketamin eller PCP för rekreation
  3. Pågående graviditet eller amning
  4. För inträde i ketaminfasen måste patienter vara rimliga medicinska kandidater för ketamininfusion, enligt bedömning av en läkares medutredare. Allvarliga, instabila medicinska sjukdomar inklusive respiratoriska [obstruktiv sömnapné eller historia av svårigheter med luftvägshantering under tidigare anestetika], kardiovaskulära [inklusive ischemisk hjärtsjukdom och okontrollerad hypertoni], och neurologiska [inklusive historia av allvarlig huvudskada] kommer att vara undantag.
  5. Kliniskt signifikanta onormala fynd av laboratorieparametrar [inklusive urintoxikologisk screening för droger], fysisk undersökning eller EKG.
  6. Okontrollerad eller dåligt kontrollerad hypertoni, som fastställts av en läkares medutredares granskning av vitala insamlade under screening och annan relevant medicinsk historia/journaler.
  7. Patienter med ett eller flera anfall utan klar och klar etiologi.
  8. Patienter som påbörjar hormonbehandling (t.ex. östrogen) under de tre månaderna före screening.
  9. Tidigare intolerans eller överkänslighet mot ketamin.
  10. Patienter som tar mediciner med känd aktivitet på NMDA- eller AMPA-glutamatreceptorn [t.ex. riluzol, amantadin, memantin, topiramat, dextrometorfan, Dcycloserine] eller mu-opioidreceptorn.
  11. Patienter som tar något av följande läkemedel: johannesört, teofyllin, tramadol, metrizamid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intravenöst ketamin
Öppen ketamininfusion
Enkel infusion av intravenös racemisk ketamin (0,5 mg/kg under 40 min)
Andra namn:
  • Ketalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fMRI-anslutning i vilotillstånd
Tidsram: 24 timmar efter intervention
riktade anslutningsbetavikter mellan standardläge, frontoparietal, limbiska/affektiva och framträdande nätverk (större betavikt = starkare anslutning)
24 timmar efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-60; högre poäng = sämre resultat)
24 timmar efter intervention
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 5 dagar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-60; högre poäng = sämre resultat)
5 dagar efter intervention
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale
Tidsram: 12 dagar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-60; högre poäng = sämre resultat)
12 dagar efter intervention
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-52; högre poäng = sämre resultat)
24 timmar efter intervention
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 5 dagar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-52; högre poäng = sämre resultat)
5 dagar efter intervention
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: 12 dagar efter intervention
Läkarklassad depression (intervall: 0-52; högre poäng = sämre resultat)
12 dagar efter intervention
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: 24 timmar efter intervention
Självrapporterad depression (intervall: 0-27; högre poäng = sämre resultat)
24 timmar efter intervention
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: 5 dagar efter intervention
Självrapporterad depression (intervall: 0-27; högre poäng = sämre resultat)
5 dagar efter intervention
Snabb inventering av depressiva symtom
Tidsram: 12 dagar efter intervention
Självrapporterad depression (intervall: 0-27; högre poäng = sämre resultat)
12 dagar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera