Misurazioni neurocognitive ripetute in pazienti depressi

Criterio di inclusione:

Tutti i partecipanti:

1. avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni,
2. punteggio ≥ 14 sulla Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D)
3. possedere un livello di comprensione sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dal protocollo e deve firmare un documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

Tutti i partecipanti:

1. Presenza di spettro bipolare, psicotico o autistico nel corso della vita; attuale uso problematico di sostanze (per es., disturbo da uso di sostanze da moderato a grave in corso);
2. Mancato rispetto dei criteri di inclusione della risonanza magnetica standard: coloro che hanno pacemaker cardiaci, pacemaker neurali, impianti cocleari, apparecchi metallici o altri oggetti metallici non compatibili con la risonanza magnetica nel loro corpo. Storia di lesioni o interventi chirurgici significativi al cervello o al midollo spinale che potrebbero compromettere l'interpretazione dei risultati.
3. Suicidalità acuta o altre crisi psichiatriche che richiedono un'escalation del trattamento. Utilizzeremo la Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) sia come criterio di esclusione iniziale (versione CSSRS "Baseline/Screening" per il periodo precedente di 1 mese) sia come motivo per il salvataggio/rimozione (modulo CSSRS "dall'ultima visita"). Il CSSRS sarà amministrato utilizzando un modulo cartaceo da un valutatore clinico esperto e accuratamente formato del team dello studio. I soggetti con punteggi CSSRS di ideazione suicidaria con punteggio "sì" agli elementi 4 (ideazione suicidaria attiva con qualche intenzione di agire) e/o 5 (ideazione suicidaria attiva con piano e intento specifici) saranno esclusi dallo studio e, se arruolati, saranno uscito dallo studio e indirizzato immediatamente alla più vicina struttura di emergenza per la salute mentale per un'ulteriore valutazione approfondita e un adeguato rinvio al trattamento.
4. Modifiche apportate al regime di trattamento entro 4 settimane dalla valutazione al basale.
5. Livello di lettura <6° grado come da autovalutazione del paziente.
6. Pazienti che hanno ricevuto ECT negli ultimi 2 mesi prima dello screening.

Ulteriori criteri di esclusione del sottocampione della fase ketamina:

1. Pazienti che attualmente assumono farmaci psicotropi.
2. Uso ricreativo a vita di ketamina o PCP
3. Gravidanza o allattamento in atto
4. Per l'ingresso nella fase della ketamina, i pazienti devono essere candidati medici ragionevoli per l'infusione di ketamina, come determinato da un co-ricercatore medico. Malattie mediche gravi e instabili tra cui respiratorie [apnea ostruttiva del sonno o storia di difficoltà con la gestione delle vie aeree durante precedenti anestetici], cardiovascolari [incluse cardiopatia ischemica e ipertensione incontrollata] e neurologiche [inclusa storia di grave trauma cranico] saranno esclusi.
5. Reperti anomali clinicamente significativi dei parametri di laboratorio [compreso lo screening tossicologico delle urine per droghe d'abuso], esame fisico o ECG.
6. Ipertensione incontrollata o scarsamente controllata, come determinato dalla revisione dei parametri vitali raccolti durante lo screening da parte di un co-ricercatore medico e da qualsiasi altra anamnesi/documentazione medica pertinente.
7. Pazienti con una o più crisi senza un'eziologia chiara e risolta.
8. Pazienti che iniziano il trattamento ormonale (ad es. estrogeni) nei 3 mesi precedenti lo screening.
9. Pregressa intolleranza o ipersensibilità alla ketamina.
10. Pazienti che assumono farmaci con attività nota sul recettore del glutammato NMDA o AMPA [ad esempio, riluzolo, amantadina, memantina, topiramato, destrometorfano, Dcicloserina] o sul recettore mu-oppioide.
11. Pazienti che assumono uno dei seguenti farmaci: erba di San Giovanni, teofillina, tramadolo, metrizamide.