- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05993000
432Hz 주파수 음악을 사용한 오십견 치료 평가: 임상 시험
오십견 환자에 대한 동원, 운동 및 음악의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55500
- Ondokuz Mayıs University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 또는 원발성 유착성 관절낭염5,20,32,
- 2-3기 진단,
- 일방적인 조건,
- 30세에서 65세 사이의 나이,
- 지난 12개월 이내에 방사선 사진에서 정상 소견,
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 어깨 수술이 없는 경우,
- 영향을 받는 어깨의 마취 하에서 이전 조작이 없음,
- 수동적 관절 운동은 관절의 정상 운동 범위의 50-75%로 제한되며 청력 손실은 없습니다.
제외 기준:
- 신경 장애와 관련된 어깨 거들 운동 제어 결함이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1(음악 + 동원 + 운동 적용)
이 그룹에서는 헤드폰을 통해 432Hz 주파수 음악을 듣는 동안 환자에게 핫팩과 TENS(경피적 전기 신경 자극)를 동시에 적용했습니다.
그 후, 적절한 위치에서 어깨 동원이 적용되었습니다.
운동은 세션 동안 물리 치료사가 수행했으며 관리 가능한 운동은 환자에게 가정 프로그램으로 제공되었습니다.
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핫팩 및 TENS 적용 중에 헤드폰을 통해 환자에게 432Hz 주파수 음악이 재생되었습니다.
TENS 치료는 4개의 전극이 장착된 이중 채널 TENS 장치를 사용하여 수행되었습니다.
목표 자극을 보장하기 위해 통증 부위 주변에 전극을 배치했습니다.
각 세션은 30분 동안 지속되었으며, 그 동안 TENS 장치는 60-120Hz의 고주파수 범위에서 작동했습니다.
원하는 진통 효과를 달성하기 위해 20-120마이크로초의 짧은 전이 시간이 사용되었습니다.
동원을 시작하기 전에 영향을 받은 어깨 관절 부위에 전기생리학적 제제를 투여했습니다.
Cyriax 동원 기술은 견갑골, 쇄골 및 GH 관절의 생체역학적 상호 작용과 각 환자의 특정 기능 장애를 고려하여 표적으로 삼았습니다.
견갑상완(GH) 관절, 견갑흉(ST) 부위 및 스트레칭을 대상으로 하는 운동을 결합하여 사용하면 오십견(FS) 치료 중 운동 범위를 개선하고 통증을 완화하는 데 상당한 효과가 있음이 입증되었습니다.
이러한 운동은 각 세션에서 물리 치료사가 면밀히 감독하고 관리했습니다.
또한 자세운동, 테라밴드, 손가락사다리 운동으로 구성된 가정운동 프로그램을 환자들에게 제공하였다.
그들은 하루에 두 번 독립적으로 이러한 운동을 10-15회 반복하도록 지시 받았습니다.
각 환자 그룹은 견갑골과 어깨 둘레에 20분간 핫팩을 적용했습니다.
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실험적: 그룹 2(음악 + 운동)
이 그룹에서는 헤드폰을 통해 432Hz 주파수 음악을 듣는 동안 환자에게 핫팩과 TENS(경피적 전기 신경 자극)를 동시에 적용했습니다.
운동은 세션 동안 물리 치료사가 수행했으며 관리 가능한 운동은 환자에게 가정 프로그램으로 제공되었습니다.
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핫팩 및 TENS 적용 중에 헤드폰을 통해 환자에게 432Hz 주파수 음악이 재생되었습니다.
TENS 치료는 4개의 전극이 장착된 이중 채널 TENS 장치를 사용하여 수행되었습니다.
목표 자극을 보장하기 위해 통증 부위 주변에 전극을 배치했습니다.
각 세션은 30분 동안 지속되었으며, 그 동안 TENS 장치는 60-120Hz의 고주파수 범위에서 작동했습니다.
원하는 진통 효과를 달성하기 위해 20-120마이크로초의 짧은 전이 시간이 사용되었습니다.
견갑상완(GH) 관절, 견갑흉(ST) 부위 및 스트레칭을 대상으로 하는 운동을 결합하여 사용하면 오십견(FS) 치료 중 운동 범위를 개선하고 통증을 완화하는 데 상당한 효과가 있음이 입증되었습니다.
이러한 운동은 각 세션에서 물리 치료사가 면밀히 감독하고 관리했습니다.
또한 자세운동, 테라밴드, 손가락사다리 운동으로 구성된 가정운동 프로그램을 환자들에게 제공하였다.
그들은 하루에 두 번 독립적으로 이러한 운동을 10-15회 반복하도록 지시 받았습니다.
각 환자 그룹은 견갑골과 어깨 둘레에 20분간 핫팩을 적용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 3(가동 + 운동)
환자에게 핫팩과 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)를 적용한 후 적절한 자세로 어깨 가동술을 실시하였다. 운동은 회기 중 물리치료사가 진행하였고, 관리 가능한 운동은 가정 프로그램으로 환자에게 제공하였다.
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TENS 치료는 4개의 전극이 장착된 이중 채널 TENS 장치를 사용하여 수행되었습니다.
목표 자극을 보장하기 위해 통증 부위 주변에 전극을 배치했습니다.
각 세션은 30분 동안 지속되었으며, 그 동안 TENS 장치는 60-120Hz의 고주파수 범위에서 작동했습니다.
원하는 진통 효과를 달성하기 위해 20-120마이크로초의 짧은 전이 시간이 사용되었습니다.
동원을 시작하기 전에 영향을 받은 어깨 관절 부위에 전기생리학적 제제를 투여했습니다.
Cyriax 동원 기술은 견갑골, 쇄골 및 GH 관절의 생체역학적 상호 작용과 각 환자의 특정 기능 장애를 고려하여 표적으로 삼았습니다.
견갑상완(GH) 관절, 견갑흉(ST) 부위 및 스트레칭을 대상으로 하는 운동을 결합하여 사용하면 오십견(FS) 치료 중 운동 범위를 개선하고 통증을 완화하는 데 상당한 효과가 있음이 입증되었습니다.
이러한 운동은 각 세션에서 물리 치료사가 면밀히 감독하고 관리했습니다.
또한 자세운동, 테라밴드, 손가락사다리 운동으로 구성된 가정운동 프로그램을 환자들에게 제공하였다.
그들은 하루에 두 번 독립적으로 이러한 운동을 10-15회 반복하도록 지시 받았습니다.
각 환자 그룹은 견갑골과 어깨 둘레에 20분간 핫팩을 적용했습니다.
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활성 비교기: 그룹 4(연습)
환자에게 핫팩과 TENS(경피 전기 신경 자극)를 적용한 후 물리 치료사는 세션 동안 특정 운동을 관리했습니다.
또한 환자가 클리닉 환경 밖에서 재활을 계속할 수 있도록 맞춤형 운동을 가정 프로그램으로 처방했습니다.
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TENS 치료는 4개의 전극이 장착된 이중 채널 TENS 장치를 사용하여 수행되었습니다.
목표 자극을 보장하기 위해 통증 부위 주변에 전극을 배치했습니다.
각 세션은 30분 동안 지속되었으며, 그 동안 TENS 장치는 60-120Hz의 고주파수 범위에서 작동했습니다.
원하는 진통 효과를 달성하기 위해 20-120마이크로초의 짧은 전이 시간이 사용되었습니다.
견갑상완(GH) 관절, 견갑흉(ST) 부위 및 스트레칭을 대상으로 하는 운동을 결합하여 사용하면 오십견(FS) 치료 중 운동 범위를 개선하고 통증을 완화하는 데 상당한 효과가 있음이 입증되었습니다.
이러한 운동은 각 세션에서 물리 치료사가 면밀히 감독하고 관리했습니다.
또한 자세운동, 테라밴드, 손가락사다리 운동으로 구성된 가정운동 프로그램을 환자들에게 제공하였다.
그들은 하루에 두 번 독립적으로 이러한 운동을 10-15회 반복하도록 지시 받았습니다.
각 환자 그룹은 견갑골과 어깨 둘레에 20분간 핫팩을 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각도계
기간: 기준선 및 6주
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참가자의 어깨 운동 범위를 측정하기 위해 고니오미터가 사용되었습니다.
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기준선 및 6주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준선 및 6주
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale)는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 데 사용되는 심리측정적 반응 척도로, 참가자의 통증 정도를 평가하는 데 활용되어 왔습니다.10-cm
시각적 아날로그 척도는 0("통증 없음")부터 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지입니다.
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기준선 및 6주
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팔, 어깨, 손의 장애
기간: 기준선 및 6주
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이 척도를 사용하여 참가자의 상지 기능을 평가했습니다. 설문지는 상지를 사용하는 일상생활, 업무, 여가 활동과 관련된 다양한 활동을 다루는 30개 항목으로 구성됩니다.
참가자들은 각 활동을 수행하는 능력과 증상의 심각도를 1에서 5까지의 척도로 평가합니다. 여기서 1은 "어려움 없음" 또는 "증상 없음"을 나타내고 5는 "할 수 없음" 또는 "매우 심각한 증상"을 나타냅니다.
점수가 높다는 것은 환자의 상태가 좋지 않다는 것을 의미한다.
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기준선 및 6주
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수정된 상수 점수
기간: 기준선 및 6주
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근력 측정에 사용된 설문지는 참가자들이 치료 전 어깨 관절 가동 범위가 90도 미만이었기 때문에 적용되었습니다. 수정 상수 점수는 일반적으로 네 가지 주요 구성 요소를 평가합니다. 통증(0은 통증이 없고 15는 심한 통증), 일상 생활 활동(20점: 이 섹션에서는 머리 빗기, 코트 입기, 어깨 뒤로 손 뻗기 등 손상된 어깨를 사용하여 다양한 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가합니다. 뒤로), 근력(검사자는 0에서 25까지의 척도로 근력을 평가합니다.), 운동 범위(40점). 총 수정 상수 점수는 이 네 가지 구성 요소 각각에서 얻은 점수의 합으로, 최대 점수는 100입니다. 점수가 높을수록 어깨 기능과 운동 범위가 더 좋은 것을 의미합니다. |
기준선 및 6주
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36개 항목의 약식 건강 설문조사
기간: 기준선 및 6주
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참가자의 전반적인 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 Anket은 "36개 항목 약식 건강 설문 조사" 또는 "SF-36"입니다. SF-36은 8개의 건강 영역을 다루는 36개의 질문으로 구성됩니다. 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 정신 건강. 각 영역은 여러 질문을 통해 평가되며, 응답은 채점 및 변환되어 각 영역에 대한 요약 점수를 생성합니다. 이러한 요약 점수의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다. |
기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI(기초질량지수)
기간: 기준선 및 6주
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BMI는 참가자의 체중과 키 사이의 관계를 평가하는 척도입니다. BMI는 킬로그램의 체중과 미터의 키를 사용하여 계산됩니다. BMI 계산 공식은 다음과 같습니다. BMI = 체중(kg) / (신장)^2(m^2) |
기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- 연구 책임자: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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