Evaluación del tratamiento del hombro congelado con música de frecuencia de 432 Hertz: un ensayo clínico
23 de agosto de 2023 actualizado por: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Efecto de la movilización, el ejercicio y la música en pacientes con hombro congelado
Se utilizan muchos métodos para tratar el hombro congelado, pero aún no está claro cuál es el más efectivo, incluso en el mundo actual.
Recientemente se ha comenzado a utilizar la música de frecuencia, especialmente para reducir la ansiedad y el dolor en pacientes de cuidados intensivos.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar si la música de frecuencia tiene un impacto positivo en el dolor de hombro y la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta personas diagnosticadas con hombro congelado fueron asignadas aleatoriamente a cuatro grupos de tratamiento distintos.
Cada participante recibió un total de dieciocho sesiones de tratamiento, administradas tres días a la semana.
Se midieron y registraron los niveles de dolor, el rango de movimiento de la articulación del hombro, el estado funcional, el estado general de salud y la calidad de vida de cada participante antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55500
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- capsulitis adhesiva idiopática o primaria5,20,32,
- un diagnóstico de etapa 2-3,
- condición unilateral,
- edad entre 30 a 65 años,
- hallazgos normales en las radiografías dentro de los 12 meses anteriores,
- sin cirugías previas de hombro en el hombro afectado,
- sin manipulaciones previas bajo anestesia del hombro afectado,
- movimientos articulares pasivos limitados al 50-75% del rango normal de movimiento de la articulación, y sin pérdida auditiva.
Criterio de exclusión:
- tienen déficits de control motor de la cintura escapular asociados con trastornos neurológicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grup 1(Se aplicó música + movilización + ejercicio)
En este grupo, se aplicaron compresas calientes y TENS (Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) a los pacientes simultáneamente, mientras escuchaban música de frecuencia de 432 hercios a través de auriculares.
Posteriormente, se aplicó la movilización del hombro en las posiciones adecuadas.
Los ejercicios fueron realizados por el fisioterapeuta durante la sesión y los ejercicios manejables se les dieron a los pacientes como un programa en el hogar.
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Se reprodujo música de frecuencia de 432 Hertz a los pacientes a través de auriculares durante las aplicaciones de hotpack y TENS.
El tratamiento TENS se realizó utilizando un dispositivo TENS de doble canal equipado con cuatro electrodos.
Los electrodos se colocaron alrededor del área dolorida para garantizar una estimulación específica.
Cada sesión duró 30 minutos, durante los cuales el dispositivo TENS funcionó en un rango de alta frecuencia de 60-120 Hz.
Para lograr el efecto analgésico deseado, se empleó un tiempo de transición corto de 20 a 120 microsegundos.
Se administraron agentes electrofisiológicos en el área de la articulación del hombro afectada antes de iniciar la movilización.
Las técnicas de movilización de Cyriax se dirigieron a las articulaciones escapular, clavicular y GH, considerando su interacción biomecánica y la disfunción específica de cada paciente.
La utilización combinada de ejercicios dirigidos a la articulación glenohumeral (GH), la región escapulotorácica (ST) y el estiramiento ha demostrado una eficacia significativa para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor durante el tratamiento del hombro congelado (FS).
Estos ejercicios fueron supervisados de cerca y administrados por el fisioterapeuta en cada sesión.
Además, se brindó a los pacientes un programa de ejercicios domiciliarios que constaba de ejercicios de postura, thera band y finger ladder.
Se les indicó que realizaran de 10 a 15 repeticiones de estos ejercicios dos veces al día de forma independiente.
Cada grupo de pacientes recibió una aplicación de compresas calientes durante 20 minutos en la escápula y la circunferencia del hombro.
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Experimental: Grupo 2 (música + ejercicio)
En este grupo, se aplicaron compresas calientes y TENS (Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) a los pacientes simultáneamente, mientras escuchaban música de frecuencia de 432 hercios a través de auriculares.
Los ejercicios fueron realizados por el fisioterapeuta durante la sesión y los ejercicios manejables se les dieron a los pacientes como un programa en el hogar.
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Se reprodujo música de frecuencia de 432 Hertz a los pacientes a través de auriculares durante las aplicaciones de hotpack y TENS.
El tratamiento TENS se realizó utilizando un dispositivo TENS de doble canal equipado con cuatro electrodos.
Los electrodos se colocaron alrededor del área dolorida para garantizar una estimulación específica.
Cada sesión duró 30 minutos, durante los cuales el dispositivo TENS funcionó en un rango de alta frecuencia de 60-120 Hz.
Para lograr el efecto analgésico deseado, se empleó un tiempo de transición corto de 20 a 120 microsegundos.
La utilización combinada de ejercicios dirigidos a la articulación glenohumeral (GH), la región escapulotorácica (ST) y el estiramiento ha demostrado una eficacia significativa para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor durante el tratamiento del hombro congelado (FS).
Estos ejercicios fueron supervisados de cerca y administrados por el fisioterapeuta en cada sesión.
Además, se brindó a los pacientes un programa de ejercicios domiciliarios que constaba de ejercicios de postura, thera band y finger ladder.
Se les indicó que realizaran de 10 a 15 repeticiones de estos ejercicios dos veces al día de forma independiente.
Cada grupo de pacientes recibió una aplicación de compresas calientes durante 20 minutos en la escápula y la circunferencia del hombro.
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Comparador activo: Grup 3 (movilización + ejercicio)
Después de aplicar compresas calientes y TENS (estimulación nerviosa eléctrica transcutánea) a los pacientes, se realizó la movilización del hombro en las posiciones adecuadas. El fisioterapeuta realizó los ejercicios durante la sesión y los ejercicios manejables se les dieron a los pacientes como un programa en el hogar.
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El tratamiento TENS se realizó utilizando un dispositivo TENS de doble canal equipado con cuatro electrodos.
Los electrodos se colocaron alrededor del área dolorida para garantizar una estimulación específica.
Cada sesión duró 30 minutos, durante los cuales el dispositivo TENS funcionó en un rango de alta frecuencia de 60-120 Hz.
Para lograr el efecto analgésico deseado, se empleó un tiempo de transición corto de 20 a 120 microsegundos.
Se administraron agentes electrofisiológicos en el área de la articulación del hombro afectada antes de iniciar la movilización.
Las técnicas de movilización de Cyriax se dirigieron a las articulaciones escapular, clavicular y GH, considerando su interacción biomecánica y la disfunción específica de cada paciente.
La utilización combinada de ejercicios dirigidos a la articulación glenohumeral (GH), la región escapulotorácica (ST) y el estiramiento ha demostrado una eficacia significativa para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor durante el tratamiento del hombro congelado (FS).
Estos ejercicios fueron supervisados de cerca y administrados por el fisioterapeuta en cada sesión.
Además, se brindó a los pacientes un programa de ejercicios domiciliarios que constaba de ejercicios de postura, thera band y finger ladder.
Se les indicó que realizaran de 10 a 15 repeticiones de estos ejercicios dos veces al día de forma independiente.
Cada grupo de pacientes recibió una aplicación de compresas calientes durante 20 minutos en la escápula y la circunferencia del hombro.
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Comparador activo: Grupo 4 (ejercicio)
Tras la aplicación de compresas calientes y TENS (Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea) a los pacientes, el fisioterapeuta administró ejercicios específicos durante la sesión.
Además, se prescribieron ejercicios personalizados como un programa en el hogar para que los pacientes continuaran su rehabilitación fuera del entorno clínico.
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El tratamiento TENS se realizó utilizando un dispositivo TENS de doble canal equipado con cuatro electrodos.
Los electrodos se colocaron alrededor del área dolorida para garantizar una estimulación específica.
Cada sesión duró 30 minutos, durante los cuales el dispositivo TENS funcionó en un rango de alta frecuencia de 60-120 Hz.
Para lograr el efecto analgésico deseado, se empleó un tiempo de transición corto de 20 a 120 microsegundos.
La utilización combinada de ejercicios dirigidos a la articulación glenohumeral (GH), la región escapulotorácica (ST) y el estiramiento ha demostrado una eficacia significativa para mejorar el rango de movimiento y aliviar el dolor durante el tratamiento del hombro congelado (FS).
Estos ejercicios fueron supervisados de cerca y administrados por el fisioterapeuta en cada sesión.
Además, se brindó a los pacientes un programa de ejercicios domiciliarios que constaba de ejercicios de postura, thera band y finger ladder.
Se les indicó que realizaran de 10 a 15 repeticiones de estos ejercicios dos veces al día de forma independiente.
Cada grupo de pacientes recibió una aplicación de compresas calientes durante 20 minutos en la escápula y la circunferencia del hombro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Goniómetro
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Se utilizó un goniómetro para medir el rango de movimiento del hombro de los participantes.
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línea de base y 6 semanas
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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La Escala Visual Analógica es una escala de respuesta psicométrica utilizada para medir características o actitudes subjetivas y se ha utilizado para evaluar los niveles de dolor de los participantes.10 cm
Escala visual analógica, que va de 0 ("sin dolor") a 10 ("el peor dolor imaginable").
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línea de base y 6 semanas
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Discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Utilicé esta escala para evaluar las funciones de las extremidades superiores de los participantes. El cuestionario consta de 30 ítems que cubren diversas actividades relacionadas con la vida diaria, el trabajo y las actividades recreativas que involucran el uso de las extremidades superiores.
Los participantes califican su capacidad para realizar cada actividad y la gravedad de sus síntomas en una escala del 1 al 5, donde 1 representa "sin dificultad" o "sin síntomas" y 5 representa "incapaz de hacer" o "síntomas extremadamente graves".
Una puntuación alta significa que la condición del paciente es mala.
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línea de base y 6 semanas
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Puntuación constante modificada
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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El cuestionario utilizado para medir la fuerza muscular se aplicó porque los participantes tenían un rango de movimiento de la articulación del hombro inferior a 90 grados antes del tratamiento. La puntuación constante modificada generalmente evalúa cuatro componentes principales: Dolor (0 es ningún dolor y 15 es dolor intenso), Actividades de la vida diaria (20 puntos: esta sección evalúa la capacidad del paciente para realizar diversas actividades utilizando el hombro afectado, como peinarse, ponerse un abrigo y alcanzar detrás del hombro). espalda), Fuerza (el examinador califica la fuerza en una escala de 0 a 25), Rango de movimiento (40 puntos). La Puntuación Constante Modificada total es la suma de los puntos obtenidos en cada uno de estos cuatro componentes, dando como resultado una puntuación máxima de 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor función del hombro y rango de movimiento. |
línea de base y 6 semanas
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Encuesta de salud de formato breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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Anket utiliza para evaluar el estado de salud general de los participantes la "Encuesta de salud de formato breve de 36 elementos" o "SF-36". El SF-36 consta de 36 preguntas que cubren ocho dominios de salud: Funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a problemas de salud física, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, limitaciones de roles debido a problemas emocionales, salud mental. Cada dominio se evalúa a través de múltiples preguntas y las respuestas se califican y transforman para crear puntajes resumidos para cada dominio. Estas puntuaciones resumidas pueden variar de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC (índice de masa basal)
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
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El IMC es una medida que evalúa la relación entre el peso y la altura de un participante. El IMC se calcula utilizando el peso en kilogramos y la altura en metros. La fórmula para calcular el IMC es la siguiente: IMC = Peso (kg) / (Altura)^2 (m^2) |
línea de base y 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Director de estudio: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEHIR55
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
2 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores en universidades
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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