Ocena leczenia zamrożonego barku przy użyciu muzyki o częstotliwości 432 Hz: badanie kliniczne
23 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Wpływ mobilizacji, ćwiczeń i muzyki na pacjentów z zamrożonym barkiem
Istnieje wiele metod leczenia zamrożonego barku, ale nadal nie jest jasne, która z nich jest najskuteczniejsza nawet w dzisiejszym świecie.
Ostatnio zaczęto wykorzystywać muzykę częstotliwościową, zwłaszcza w celu zmniejszenia lęku i bólu u pacjentów intensywnej terapii.
W naszym badaniu chcieliśmy sprawdzić, czy muzyka o częstotliwości ma pozytywny wpływ na ból barku i jakość życia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści osób, u których zdiagnozowano zamrożony bark, zostało losowo przydzielonych do czterech odrębnych grup terapeutycznych.
Każdy uczestnik otrzymał łącznie osiemnaście sesji terapeutycznych, prowadzonych przez trzy dni w tygodniu.
Poziom bólu, zakres ruchu stawu barkowego, stan funkcjonalny, ogólny stan zdrowia i jakość życia były mierzone i rejestrowane dla każdego uczestnika zarówno przed, jak i po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55500
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- idiopatyczne lub pierwotne samoprzylepne zapalenie torebki5,20,32,
- rozpoznanie stopnia 2-3,
- stan jednostronny,
- wiek od 30 do 65 lat,
- prawidłowe wyniki na radiogramach w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- brak wcześniejszych operacji barku dotkniętego barku,
- brak wcześniejszych manipulacji w znieczuleniu dotkniętego barku,
- bierne ruchy stawów ograniczone do 50-75% normalnego zakresu ruchu stawu, - i brak ubytku słuchu.
Kryteria wyłączenia:
- mają deficyty kontroli motorycznej obręczy barkowej związane z zaburzeniami neurologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 (zastosowano muzykę + mobilizację + ćwiczenia)
W tej grupie pacjentom stosowano jednocześnie gorące okłady i TENS (przezskórną elektryczną stymulację nerwów), podczas gdy słuchali oni przez słuchawki muzyki o częstotliwości 432 Hz.
Następnie zastosowano mobilizację barku w odpowiednich pozycjach.
Ćwiczenia były prowadzone przez fizjoterapeutę podczas sesji, a możliwe do opanowania ćwiczenia były podawane pacjentom jako program domowy.
|
Muzyka o częstotliwości 432 Hz była odtwarzana pacjentom przez słuchawki podczas aplikacji hotpack i TENS.
Zabieg TENS przeprowadzono za pomocą dwukanałowego aparatu TENS wyposażonego w cztery elektrody.
Elektrody umieszczono wokół bolesnego obszaru, aby zapewnić ukierunkowaną stymulację.
Każda sesja trwała 30 minut, podczas których urządzenie TENS pracowało w zakresie wysokich częstotliwości 60-120 Hz.
Aby osiągnąć pożądany efekt przeciwbólowy zastosowano krótki czas przejścia 20-120 mikrosekund.
Przed rozpoczęciem mobilizacji w dotknięty obszar stawu barkowego podawano środki elektrofizjologiczne.
Techniki mobilizacji Cyriax były ukierunkowane na stawy łopatki, obojczyka i GH, biorąc pod uwagę ich interakcje biomechaniczne i specyficzną dysfunkcję każdego pacjenta.
Połączone wykorzystanie ćwiczeń ukierunkowanych na staw ramienny (GH), okolicę łopatkowo-piersiową (ST) i rozciąganie wykazało znaczną skuteczność w poprawie zakresu ruchu i łagodzeniu bólu podczas leczenia zamrożonego barku (FS).
Ćwiczenia te były ściśle nadzorowane i przeprowadzane przez fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Ponadto pacjentom zapewniono program ćwiczeń w domu, składający się z ćwiczeń postawy, opaski Thera Band i drabinki palcowej.
Zostali poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać 10-15 powtórzeń tych ćwiczeń dwa razy dziennie.
Każda grupa pacjentów otrzymywała 20-minutowy gorący okład na łopatkę i obwód barku.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (muzyka + ćwiczenia)
W tej grupie pacjentom stosowano jednocześnie gorące okłady i TENS (przezskórną elektryczną stymulację nerwów), podczas gdy słuchali oni przez słuchawki muzyki o częstotliwości 432 Hz.
Ćwiczenia były prowadzone przez fizjoterapeutę podczas sesji, a możliwe do opanowania ćwiczenia były podawane pacjentom jako program domowy.
|
Muzyka o częstotliwości 432 Hz była odtwarzana pacjentom przez słuchawki podczas aplikacji hotpack i TENS.
Zabieg TENS przeprowadzono za pomocą dwukanałowego aparatu TENS wyposażonego w cztery elektrody.
Elektrody umieszczono wokół bolesnego obszaru, aby zapewnić ukierunkowaną stymulację.
Każda sesja trwała 30 minut, podczas których urządzenie TENS pracowało w zakresie wysokich częstotliwości 60-120 Hz.
Aby osiągnąć pożądany efekt przeciwbólowy zastosowano krótki czas przejścia 20-120 mikrosekund.
Połączone wykorzystanie ćwiczeń ukierunkowanych na staw ramienny (GH), okolicę łopatkowo-piersiową (ST) i rozciąganie wykazało znaczną skuteczność w poprawie zakresu ruchu i łagodzeniu bólu podczas leczenia zamrożonego barku (FS).
Ćwiczenia te były ściśle nadzorowane i przeprowadzane przez fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Ponadto pacjentom zapewniono program ćwiczeń w domu, składający się z ćwiczeń postawy, opaski Thera Band i drabinki palcowej.
Zostali poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać 10-15 powtórzeń tych ćwiczeń dwa razy dziennie.
Każda grupa pacjentów otrzymywała 20-minutowy gorący okład na łopatkę i obwód barku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3 (mobilizacja + ćwiczenia)
Po zastosowaniu gorących okładów i TENS (Przezskórnej Elektrycznej Stymulacji Nerwów) pacjentom wykonano mobilizację barku w odpowiednich pozycjach. Ćwiczenia były prowadzone przez fizjoterapeutę podczas sesji, a możliwe do opanowania ćwiczenia zostały przekazane pacjentom jako program domowy.
|
Zabieg TENS przeprowadzono za pomocą dwukanałowego aparatu TENS wyposażonego w cztery elektrody.
Elektrody umieszczono wokół bolesnego obszaru, aby zapewnić ukierunkowaną stymulację.
Każda sesja trwała 30 minut, podczas których urządzenie TENS pracowało w zakresie wysokich częstotliwości 60-120 Hz.
Aby osiągnąć pożądany efekt przeciwbólowy zastosowano krótki czas przejścia 20-120 mikrosekund.
Przed rozpoczęciem mobilizacji w dotknięty obszar stawu barkowego podawano środki elektrofizjologiczne.
Techniki mobilizacji Cyriax były ukierunkowane na stawy łopatki, obojczyka i GH, biorąc pod uwagę ich interakcje biomechaniczne i specyficzną dysfunkcję każdego pacjenta.
Połączone wykorzystanie ćwiczeń ukierunkowanych na staw ramienny (GH), okolicę łopatkowo-piersiową (ST) i rozciąganie wykazało znaczną skuteczność w poprawie zakresu ruchu i łagodzeniu bólu podczas leczenia zamrożonego barku (FS).
Ćwiczenia te były ściśle nadzorowane i przeprowadzane przez fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Ponadto pacjentom zapewniono program ćwiczeń w domu, składający się z ćwiczeń postawy, opaski Thera Band i drabinki palcowej.
Zostali poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać 10-15 powtórzeń tych ćwiczeń dwa razy dziennie.
Każda grupa pacjentów otrzymywała 20-minutowy gorący okład na łopatkę i obwód barku.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4 (ćwiczenie)
Po zastosowaniu gorących okładów i TENS (Przezskórnej Elektrycznej Stymulacji Nerwów) pacjentom fizjoterapeuta wykonywał podczas sesji określone ćwiczenia.
Dodatkowo zalecono indywidualne ćwiczenia jako program domowy, aby pacjenci mogli kontynuować rehabilitację poza środowiskiem kliniki.
|
Zabieg TENS przeprowadzono za pomocą dwukanałowego aparatu TENS wyposażonego w cztery elektrody.
Elektrody umieszczono wokół bolesnego obszaru, aby zapewnić ukierunkowaną stymulację.
Każda sesja trwała 30 minut, podczas których urządzenie TENS pracowało w zakresie wysokich częstotliwości 60-120 Hz.
Aby osiągnąć pożądany efekt przeciwbólowy zastosowano krótki czas przejścia 20-120 mikrosekund.
Połączone wykorzystanie ćwiczeń ukierunkowanych na staw ramienny (GH), okolicę łopatkowo-piersiową (ST) i rozciąganie wykazało znaczną skuteczność w poprawie zakresu ruchu i łagodzeniu bólu podczas leczenia zamrożonego barku (FS).
Ćwiczenia te były ściśle nadzorowane i przeprowadzane przez fizjoterapeutę podczas każdej sesji.
Ponadto pacjentom zapewniono program ćwiczeń w domu, składający się z ćwiczeń postawy, opaski Thera Band i drabinki palcowej.
Zostali poinstruowani, aby samodzielnie wykonywać 10-15 powtórzeń tych ćwiczeń dwa razy dziennie.
Każda grupa pacjentów otrzymywała 20-minutowy gorący okład na łopatkę i obwód barku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Goniometr
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
Do pomiaru zakresu ruchu barków uczestników użyto goniometru.
|
linii podstawowej i 6 tygodni
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 tygodni
|
Skala wizualno-analogowa to psychometryczna skala reakcji stosowana do pomiaru subiektywnych cech lub postaw, wykorzystywana do oceny poziomu bólu u uczestników.
wizualna skala analogowa od 0 („brak bólu”) do 10 („najgorszy możliwy ból”).
|
wartości początkowej i 6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 tygodni
|
Skalę tę wykorzystałem do oceny funkcji kończyn górnych uczestników. Kwestionariusz składa się z 30 pozycji, które obejmują różne czynności związane z życiem codziennym, pracą oraz zajęciami rekreacyjnymi, w których wykorzystuje się kończyny górne.
Uczestnicy oceniają swoją zdolność do wykonania każdej czynności oraz nasilenie objawów w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „brak trudności” lub „brak objawów”, a 5 oznacza „niezdolność do wykonania” lub „bardzo poważne objawy”.
wysoki wynik oznacza, że stan pacjenta jest zły.
|
wartości początkowej i 6 tygodni
|
|
Zmodyfikowany wynik stały
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 tygodni
|
Zastosowano kwestionariusz używany do pomiaru siły mięśni, ponieważ przed leczeniem uczestnicy mieli zakres ruchu stawu barkowego mniejszy niż 90 stopni. Zmodyfikowany stały wynik zazwyczaj ocenia cztery główne elementy: Ból (0 oznacza brak bólu, 15 oznacza silny ból), czynności dnia codziennego (20 punktów: w tej części ocenia się zdolność pacjenta do wykonywania różnych czynności przy użyciu dotkniętego ramienia, takich jak czesanie włosów, zakładanie płaszcza i sięganie za ramię) plecy), Siła (Egzaminator ocenia siłę w skali od 0 do 25), Zakres ruchu (40 punktów). Całkowity zmodyfikowany wynik stały to suma punktów uzyskanych w każdym z tych czterech elementów, co daje maksymalny wynik 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barków i zakres ruchu. |
wartości początkowej i 6 tygodni
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia, składająca się z 36 elementów
Ramy czasowe: wartości początkowej i 6 tygodni
|
Anket używany do oceny ogólnego stanu zdrowia uczestników to „36-elementowa krótka ankieta zdrowotna” lub „SF-36. SF-36 składa się z 36 pytań obejmujących osiem dziedzin zdrowia: Funkcjonowanie fizyczne, Ograniczenia ról spowodowane problemami ze zdrowiem fizycznym, Ból ciała, Ogólny stan zdrowia, Witalność, Funkcjonowanie społeczne, Ograniczenia ról spowodowane problemami emocjonalnymi, Zdrowie psychiczne. Każda domena jest oceniana na podstawie wielu pytań, a odpowiedzi są punktowane i przekształcane w celu utworzenia podsumowującej oceny dla każdej domeny. Te podsumowujące wyniki mogą wynosić od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. |
wartości początkowej i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy podstawowej)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 tygodni
|
BMI jest miarą, która ocenia związek między wagą a wzrostem uczestnika. BMI oblicza się na podstawie wagi w kilogramach i wzrostu w metrach. Wzór na obliczenie BMI jest następujący: BMI = waga (kg) / (wzrost)^2 (m^2) |
linii podstawowej i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Dyrektor Studium: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEHIR55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
2 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Naukowcy na uniwersytetach
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .