Évaluation du traitement de l'épaule gelée à l'aide de la musique à fréquence 432 hertz : un essai clinique
23 août 2023 mis à jour par: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Effet de la mobilisation, de l'exercice et de la musique sur les patients à l'épaule gelée
Il existe de nombreuses méthodes utilisées pour traiter l'épaule gelée, mais on ne sait toujours pas laquelle est la plus efficace, même dans le monde d'aujourd'hui.
La musique de fréquence a récemment commencé à être utilisée, en particulier pour réduire l'anxiété et la douleur chez les patients en soins intensifs.
Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer si la musique de fréquence avait un impact positif sur la douleur à l'épaule et la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante personnes diagnostiquées avec une épaule gelée ont été réparties au hasard en quatre groupes de traitement distincts.
Chaque participant a reçu un total de dix-huit séances de traitement, administrées trois jours par semaine.
Les niveaux de douleur, l'amplitude des mouvements de l'articulation de l'épaule, l'état fonctionnel, l'état de santé général et la qualité de vie ont été mesurés et enregistrés pour chaque participant avant et après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55500
- Ondokuz Mayıs University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- capsulite adhésive idiopathique ou primaire5,20,32,
- un diagnostic de stade 2-3,
- condition unilatérale,
- âge entre 30 et 65 ans,
- résultats normaux sur les radiographies au cours des 12 mois précédents,
- aucune chirurgie de l'épaule antérieure à l'épaule affectée,
- aucune manipulation préalable sous anesthésie de l'épaule touchée,
- mouvements articulaires passifs limités à 50-75% de l'amplitude normale de mouvement de l'articulation, - et pas de perte auditive.
Critère d'exclusion:
- ont des déficits de contrôle moteur de la ceinture scapulaire associés à des troubles neurologiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 (Musique + mobilisation + exercice appliqué)
Dans ce groupe, des compresses chaudes et des TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) ont été appliqués simultanément aux patients, alors qu'ils écoutaient de la musique de fréquence 432 hertz via des écouteurs.
Par la suite, la mobilisation de l'épaule a été appliquée dans les positions appropriées.
Les exercices ont été effectués par le physiothérapeute pendant la séance et les exercices gérables ont été donnés aux patients sous forme de programme à domicile.
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Une musique de fréquence 432 Hertz a été jouée aux patients via des écouteurs pendant les applications hotpack et TENS.
Le traitement TENS a été effectué à l'aide d'un appareil TENS à double canal équipé de quatre électrodes.
Les électrodes ont été placées autour de la zone douloureuse pour assurer une stimulation ciblée.
Chaque session a duré 30 minutes, au cours desquelles l'appareil TENS a fonctionné dans une gamme de fréquences élevées de 60 à 120 Hz.
Pour obtenir l'effet analgésique souhaité, un court temps de transition de 20 à 120 microsecondes a été employé.
Des agents électrophysiologiques ont été administrés dans la région de l'articulation de l'épaule affectée avant de commencer la mobilisation.
Les techniques de mobilisation Cyriax ciblaient les articulations scapula, claviculaire et GH, en tenant compte de leur interaction biomécanique et du dysfonctionnement spécifique de chaque patient.
L'utilisation combinée d'exercices ciblant l'articulation glénohumérale (GH), la région scapulothoracique (ST) et l'étirement a démontré une efficacité significative dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements et le soulagement de la douleur pendant le traitement de l'épaule gelée (FS).
Ces exercices étaient étroitement supervisés et administrés par le physiothérapeute à chaque séance.
De plus, un programme d'exercices à domicile a été fourni aux patients, composé d'exercices de posture, de bandeau thérapeutique et d'échelle pour les doigts.
Ils ont été chargés d'effectuer 10 à 15 répétitions de ces exercices deux fois par jour indépendamment.
Chaque groupe de patients a reçu une application de compresse chaude de 20 minutes sur l'omoplate et la circonférence de l'épaule.
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Expérimental: Groupe 2 (musique + exercice)
Dans ce groupe, des compresses chaudes et des TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) ont été appliqués simultanément aux patients, alors qu'ils écoutaient de la musique de fréquence 432 hertz via des écouteurs.
Les exercices ont été effectués par le physiothérapeute pendant la séance et les exercices gérables ont été donnés aux patients sous forme de programme à domicile.
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Une musique de fréquence 432 Hertz a été jouée aux patients via des écouteurs pendant les applications hotpack et TENS.
Le traitement TENS a été effectué à l'aide d'un appareil TENS à double canal équipé de quatre électrodes.
Les électrodes ont été placées autour de la zone douloureuse pour assurer une stimulation ciblée.
Chaque session a duré 30 minutes, au cours desquelles l'appareil TENS a fonctionné dans une gamme de fréquences élevées de 60 à 120 Hz.
Pour obtenir l'effet analgésique souhaité, un court temps de transition de 20 à 120 microsecondes a été employé.
L'utilisation combinée d'exercices ciblant l'articulation glénohumérale (GH), la région scapulothoracique (ST) et l'étirement a démontré une efficacité significative dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements et le soulagement de la douleur pendant le traitement de l'épaule gelée (FS).
Ces exercices étaient étroitement supervisés et administrés par le physiothérapeute à chaque séance.
De plus, un programme d'exercices à domicile a été fourni aux patients, composé d'exercices de posture, de bandeau thérapeutique et d'échelle pour les doigts.
Ils ont été chargés d'effectuer 10 à 15 répétitions de ces exercices deux fois par jour indépendamment.
Chaque groupe de patients a reçu une application de compresse chaude de 20 minutes sur l'omoplate et la circonférence de l'épaule.
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Comparateur actif: Groupe 3 (mobilisation + exercice)
Après avoir appliqué des compresses chaudes et TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) aux patients, la mobilisation de l'épaule a été effectuée dans des positions appropriées. Les exercices ont été effectués par le physiothérapeute pendant la séance et les exercices gérables ont été donnés aux patients sous forme de programme à domicile.
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Le traitement TENS a été effectué à l'aide d'un appareil TENS à double canal équipé de quatre électrodes.
Les électrodes ont été placées autour de la zone douloureuse pour assurer une stimulation ciblée.
Chaque session a duré 30 minutes, au cours desquelles l'appareil TENS a fonctionné dans une gamme de fréquences élevées de 60 à 120 Hz.
Pour obtenir l'effet analgésique souhaité, un court temps de transition de 20 à 120 microsecondes a été employé.
Des agents électrophysiologiques ont été administrés dans la région de l'articulation de l'épaule affectée avant de commencer la mobilisation.
Les techniques de mobilisation Cyriax ciblaient les articulations scapula, claviculaire et GH, en tenant compte de leur interaction biomécanique et du dysfonctionnement spécifique de chaque patient.
L'utilisation combinée d'exercices ciblant l'articulation glénohumérale (GH), la région scapulothoracique (ST) et l'étirement a démontré une efficacité significative dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements et le soulagement de la douleur pendant le traitement de l'épaule gelée (FS).
Ces exercices étaient étroitement supervisés et administrés par le physiothérapeute à chaque séance.
De plus, un programme d'exercices à domicile a été fourni aux patients, composé d'exercices de posture, de bandeau thérapeutique et d'échelle pour les doigts.
Ils ont été chargés d'effectuer 10 à 15 répétitions de ces exercices deux fois par jour indépendamment.
Chaque groupe de patients a reçu une application de compresse chaude de 20 minutes sur l'omoplate et la circonférence de l'épaule.
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Comparateur actif: Groupe 4 (exercice)
Après l'application de compresses chaudes et de TENS (stimulation nerveuse électrique transcutanée) aux patients, le kinésithérapeute a administré des exercices spécifiques au cours de la séance.
De plus, des exercices personnalisés ont été prescrits comme programme à domicile pour que les patients puissent poursuivre leur rééducation en dehors du cadre de la clinique.
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Le traitement TENS a été effectué à l'aide d'un appareil TENS à double canal équipé de quatre électrodes.
Les électrodes ont été placées autour de la zone douloureuse pour assurer une stimulation ciblée.
Chaque session a duré 30 minutes, au cours desquelles l'appareil TENS a fonctionné dans une gamme de fréquences élevées de 60 à 120 Hz.
Pour obtenir l'effet analgésique souhaité, un court temps de transition de 20 à 120 microsecondes a été employé.
L'utilisation combinée d'exercices ciblant l'articulation glénohumérale (GH), la région scapulothoracique (ST) et l'étirement a démontré une efficacité significative dans l'amélioration de l'amplitude des mouvements et le soulagement de la douleur pendant le traitement de l'épaule gelée (FS).
Ces exercices étaient étroitement supervisés et administrés par le physiothérapeute à chaque séance.
De plus, un programme d'exercices à domicile a été fourni aux patients, composé d'exercices de posture, de bandeau thérapeutique et d'échelle pour les doigts.
Ils ont été chargés d'effectuer 10 à 15 répétitions de ces exercices deux fois par jour indépendamment.
Chaque groupe de patients a reçu une application de compresse chaude de 20 minutes sur l'omoplate et la circonférence de l'épaule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Goniomètre
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Un goniomètre a été utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des épaules des participants.
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ligne de base et 6 semaines
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Échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'échelle visuelle analogique est une échelle de réponse psychométrique utilisée pour mesurer les caractéristiques ou les attitudes subjectives, et elle a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des participants.10-cm
échelle visuelle analogique, allant de 0 (« aucune douleur ») à 10 (« la pire douleur imaginable »).
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ligne de base et 6 semaines
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: ligne de base et 6 semaines
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J'ai utilisé cette échelle pour évaluer les fonctions des membres supérieurs des participants. Le questionnaire comprend 30 éléments couvrant diverses activités liées à la vie quotidienne, au travail et aux activités récréatives impliquant l'utilisation des membres supérieurs.
Les participants évaluent leur capacité à réaliser chaque activité et la gravité de leurs symptômes sur une échelle de 1 à 5, où 1 représente « aucune difficulté » ou « aucun symptôme » et 5 représente « incapable de faire » ou « symptômes extrêmement graves ».
un score élevé signifie que l'état du patient est mauvais.
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ligne de base et 6 semaines
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Score constant modifié
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Le questionnaire utilisé pour mesurer la force musculaire a été appliqué parce que les participants avaient une amplitude de mouvement de l'articulation de l'épaule inférieure à 90 degrés avant le traitement. Le score constant modifié évalue généralement quatre composantes principales : Douleur (0 signifiant aucune douleur et 15 signifiant une douleur intense), Activités de la vie quotidienne (20 points : Cette section évalue la capacité du patient à effectuer diverses activités en utilisant l'épaule affectée, comme se peigner, enfiler un manteau et atteindre derrière l'épaule affectée. dos), Force (L'examinateur évalue la force sur une échelle de 0 à 25), Amplitude de mouvement (40 points). Le score constant modifié total est la somme des points obtenus dans chacune de ces quatre composantes, ce qui donne un score maximum de 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction de l’épaule et une meilleure amplitude de mouvement. |
ligne de base et 6 semaines
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Enquête sur la santé abrégée en 36 points
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Anket utilisé pour évaluer l'état de santé global des participants est le « 36-Item Short Form Health Survey » ou « SF-36. Le SF-36 se compose de 36 questions qui couvrent huit domaines de santé : Fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleurs corporelles, santé générale, vitalité, fonctionnement social, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, santé mentale. Chaque domaine est évalué au moyen de plusieurs questions, et les réponses sont notées et transformées pour créer des scores récapitulatifs pour chaque domaine. Ces scores récapitulatifs peuvent varier de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC (indice de masse basale)
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'IMC est une mesure qui évalue la relation entre le poids et la taille d'un participant. L'IMC est calculé en utilisant le poids en kilogrammes et la taille en mètres. La formule de calcul de l'IMC est la suivante : IMC = Poids (kg) / (Taille)^2 (m^2) |
ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Directeur d'études: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEHIR55
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
2 ans
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs dans les universités
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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