Avaliação do Tratamento do Ombro Congelado Usando Música na Frequência de 432 Hertz: Um Ensaio Clínico
23 de agosto de 2023 atualizado por: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Efeito da mobilização, exercício e música em pacientes com ombro congelado
Existem muitos métodos usados para tratar o ombro congelado, mas ainda não está claro qual é o mais eficaz, mesmo no mundo de hoje.
A música de frequência começou a ser usada recentemente, especialmente para reduzir a ansiedade e a dor em pacientes de terapia intensiva.
Em nosso estudo, objetivamos investigar se a música de frequência tem um impacto positivo na dor no ombro e na qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos diagnosticados com ombro congelado foram alocados aleatoriamente em quatro grupos de tratamento distintos.
Cada participante recebeu um total de dezoito sessões de tratamento, administradas três dias por semana.
Níveis de dor, amplitude de movimento da articulação do ombro, estado funcional, estado geral de saúde e qualidade de vida foram medidos e registrados para cada participante antes e depois do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55500
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- capsulite adesiva idiopática ou primária5,20,32,
- um diagnóstico de estágio 2-3,
- condição unilateral,
- idade entre 30 a 65 anos,
- achados normais em radiografias nos últimos 12 meses,
- sem cirurgias anteriores no ombro para o ombro afetado,
- sem manipulações anteriores sob anestesia do ombro afetado,
- movimentos articulares passivos limitados a 50-75% da amplitude de movimento normal da articulação, - e sem perda auditiva.
Critério de exclusão:
- têm déficits de controle motor da cintura escapular associados a distúrbios neurológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 (Música + mobilização + exercício foi aplicado)
Nesse grupo, bolsas quentes e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) foram aplicadas aos pacientes simultaneamente, enquanto eles ouviam música na frequência de 432 hertz por meio de fones de ouvido.
Posteriormente, a mobilização do ombro foi aplicada em posições adequadas.
Os exercícios foram conduzidos pelo fisioterapeuta durante a sessão e os exercícios gerenciáveis foram dados aos pacientes como um programa domiciliar.
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Música na frequência de 432 Hertz foi tocada para os pacientes através de fones de ouvido durante as aplicações de hotpack e TENS.
O tratamento TENS foi realizado com um aparelho TENS de canal duplo equipado com quatro eletrodos.
Os eletrodos foram colocados ao redor da área dolorida para garantir a estimulação direcionada.
Cada sessão durou 30 minutos, durante os quais o aparelho TENS operou em uma faixa de alta frequência de 60-120 Hz.
Para alcançar o efeito analgésico desejado, um curto tempo de transição de 20-120 microssegundos foi empregado.
Agentes eletrofisiológicos foram administrados na área da articulação do ombro afetada antes de iniciar a mobilização.
As técnicas de mobilização do Cyriax tiveram como alvo as articulações escápula, clavicular e GH, considerando sua interação biomecânica e a disfunção específica de cada paciente.
A utilização combinada de exercícios visando a articulação glenoumeral (GH), região escapulotorácica (ST) e alongamento demonstrou eficácia significativa na melhoria da amplitude de movimento e alívio da dor durante o tratamento do ombro congelado (SF).
Esses exercícios foram supervisionados de perto e administrados pelo fisioterapeuta em cada sessão.
Além disso, um programa de exercícios domiciliares foi fornecido aos pacientes, consistindo em exercícios para postura, thera band e finger ladder.
Eles foram instruídos a realizar 10-15 repetições desses exercícios duas vezes ao dia de forma independente.
Cada grupo de pacientes recebeu uma aplicação de bolsa quente por 20 minutos na escápula e na circunferência do ombro.
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Experimental: Grupo 2 (música + exercício)
Nesse grupo, bolsas quentes e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) foram aplicadas aos pacientes simultaneamente, enquanto eles ouviam música na frequência de 432 hertz por meio de fones de ouvido.
Os exercícios foram conduzidos pelo fisioterapeuta durante a sessão e os exercícios gerenciáveis foram dados aos pacientes como um programa domiciliar.
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Música na frequência de 432 Hertz foi tocada para os pacientes através de fones de ouvido durante as aplicações de hotpack e TENS.
O tratamento TENS foi realizado com um aparelho TENS de canal duplo equipado com quatro eletrodos.
Os eletrodos foram colocados ao redor da área dolorida para garantir a estimulação direcionada.
Cada sessão durou 30 minutos, durante os quais o aparelho TENS operou em uma faixa de alta frequência de 60-120 Hz.
Para alcançar o efeito analgésico desejado, um curto tempo de transição de 20-120 microssegundos foi empregado.
A utilização combinada de exercícios visando a articulação glenoumeral (GH), região escapulotorácica (ST) e alongamento demonstrou eficácia significativa na melhoria da amplitude de movimento e alívio da dor durante o tratamento do ombro congelado (SF).
Esses exercícios foram supervisionados de perto e administrados pelo fisioterapeuta em cada sessão.
Além disso, um programa de exercícios domiciliares foi fornecido aos pacientes, consistindo em exercícios para postura, thera band e finger ladder.
Eles foram instruídos a realizar 10-15 repetições desses exercícios duas vezes ao dia de forma independente.
Cada grupo de pacientes recebeu uma aplicação de bolsa quente por 20 minutos na escápula e na circunferência do ombro.
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Comparador Ativo: Grupo 3 (mobilização + exercício)
Após a aplicação de compressas quentes e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) nos pacientes, a mobilização do ombro foi realizada em posições adequadas. Os exercícios foram conduzidos pelo fisioterapeuta durante a sessão e os exercícios controláveis foram dados aos pacientes como um programa domiciliar.
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O tratamento TENS foi realizado com um aparelho TENS de canal duplo equipado com quatro eletrodos.
Os eletrodos foram colocados ao redor da área dolorida para garantir a estimulação direcionada.
Cada sessão durou 30 minutos, durante os quais o aparelho TENS operou em uma faixa de alta frequência de 60-120 Hz.
Para alcançar o efeito analgésico desejado, um curto tempo de transição de 20-120 microssegundos foi empregado.
Agentes eletrofisiológicos foram administrados na área da articulação do ombro afetada antes de iniciar a mobilização.
As técnicas de mobilização do Cyriax tiveram como alvo as articulações escápula, clavicular e GH, considerando sua interação biomecânica e a disfunção específica de cada paciente.
A utilização combinada de exercícios visando a articulação glenoumeral (GH), região escapulotorácica (ST) e alongamento demonstrou eficácia significativa na melhoria da amplitude de movimento e alívio da dor durante o tratamento do ombro congelado (SF).
Esses exercícios foram supervisionados de perto e administrados pelo fisioterapeuta em cada sessão.
Além disso, um programa de exercícios domiciliares foi fornecido aos pacientes, consistindo em exercícios para postura, thera band e finger ladder.
Eles foram instruídos a realizar 10-15 repetições desses exercícios duas vezes ao dia de forma independente.
Cada grupo de pacientes recebeu uma aplicação de bolsa quente por 20 minutos na escápula e na circunferência do ombro.
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Comparador Ativo: Grupo 4 (exercício)
Após a aplicação de compressas quentes e TENS (Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea) nos pacientes, o fisioterapeuta aplicou exercícios específicos durante a sessão.
Além disso, exercícios personalizados foram prescritos como um programa domiciliar para os pacientes continuarem sua reabilitação fora do ambiente clínico.
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O tratamento TENS foi realizado com um aparelho TENS de canal duplo equipado com quatro eletrodos.
Os eletrodos foram colocados ao redor da área dolorida para garantir a estimulação direcionada.
Cada sessão durou 30 minutos, durante os quais o aparelho TENS operou em uma faixa de alta frequência de 60-120 Hz.
Para alcançar o efeito analgésico desejado, um curto tempo de transição de 20-120 microssegundos foi empregado.
A utilização combinada de exercícios visando a articulação glenoumeral (GH), região escapulotorácica (ST) e alongamento demonstrou eficácia significativa na melhoria da amplitude de movimento e alívio da dor durante o tratamento do ombro congelado (SF).
Esses exercícios foram supervisionados de perto e administrados pelo fisioterapeuta em cada sessão.
Além disso, um programa de exercícios domiciliares foi fornecido aos pacientes, consistindo em exercícios para postura, thera band e finger ladder.
Eles foram instruídos a realizar 10-15 repetições desses exercícios duas vezes ao dia de forma independente.
Cada grupo de pacientes recebeu uma aplicação de bolsa quente por 20 minutos na escápula e na circunferência do ombro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Goniômetro
Prazo: linha de base e 6 semanas
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Um goniômetro foi usado para medir a amplitude de movimento do ombro dos participantes.
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linha de base e 6 semanas
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Escala Visual Analógica
Prazo: linha de base e 6 semanas
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A Escala Visual Analógica é uma escala de resposta psicométrica usada para medir características ou atitudes subjetivas e tem sido utilizada para avaliar os níveis de dor dos participantes.10 cm
escala visual analógica, variando de 0 (“sem dor”) a 10 (“a pior dor imaginável”).
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linha de base e 6 semanas
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Deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: linha de base e 6 semanas
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Usei essa escala para avaliar as funções dos membros superiores dos participantes. O questionário consiste em 30 itens que cobrem diversas atividades relacionadas à vida diária, trabalho e atividades recreativas que envolvem o uso dos membros superiores.
Os participantes avaliam sua capacidade de realizar cada atividade e a gravidade de seus sintomas em uma escala de 1 a 5, onde 1 representa “sem dificuldade” ou “sem sintomas” e 5 representa “incapaz de fazer” ou “sintomas extremamente graves”.
pontuação alta significa que a condição do paciente é ruim.
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linha de base e 6 semanas
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Pontuação Constante Modificada
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O questionário utilizado para medir a força muscular foi aplicado porque os participantes apresentavam amplitude de movimento da articulação do ombro inferior a 90 graus antes do tratamento. O escore constante modificado normalmente avalia quatro componentes principais: Dor (0 sendo nenhuma dor e 15 sendo dor intensa), Atividades da Vida Diária (20 pontos: Esta seção avalia a capacidade do paciente de realizar diversas atividades usando o ombro afetado, como pentear o cabelo, vestir um casaco e alcançar atrás do costas), Força (o examinador avalia a força em uma escala de 0 a 25), Amplitude de Movimento (40 pontos). A Pontuação Constante Modificada total é a soma dos pontos obtidos em cada um desses quatro componentes, resultando em uma pontuação máxima de 100. Pontuações mais altas indicam melhor função do ombro e amplitude de movimento. |
linha de base e 6 semanas
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Pesquisa de saúde resumida com 36 itens
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O Anket usado para avaliar o estado geral de saúde dos participantes é o "36-Item Short Form Health Survey" ou "SF-36. O SF-36 consiste em 36 questões que cobrem oito domínios de saúde: Funcionamento Físico, Limitações de Papel devido a Problemas de Saúde Física, Dor Corporal, Saúde Geral, Vitalidade, Funcionamento Social, Limitações de Papel devido a Problemas Emocionais, Saúde Mental. Cada domínio é avaliado por meio de múltiplas perguntas, e as respostas são pontuadas e transformadas para criar pontuações resumidas para cada domínio. Essas pontuações resumidas podem variar de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. |
linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC (Índice de Massa Basal)
Prazo: linha de base e 6 semanas
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O IMC é uma medida que avalia a relação entre o peso e a altura de um participante. O IMC é calculado usando o peso em quilogramas e a altura em metros. A fórmula para calcular o IMC é a seguinte: IMC = Peso (kg) / (Altura)^2 (m^2) |
linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Diretor de estudo: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEHIR55
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
2 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores em universidades
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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