Vurdering av frossen skulderbehandling ved bruk av 432 Hertz Frequency Music: A Clinical Trial
23. august 2023 oppdatert av: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Effekten av mobilisering, trening og musikk på frosne skulderpasienter
Det er mange metoder som brukes for å behandle frossen skulder, men det er fortsatt uklart hvilken som er den mest effektive selv i dagens verden.
Frekvensmusikk har nylig begynt å bli brukt, spesielt for å redusere angst og smerte hos intensivpasienter.
I vår studie tok vi sikte på å undersøke om frekvensmusikk har en positiv innvirkning på skuldersmerter og pasientenes livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti individer diagnostisert med frossen skulder ble tilfeldig fordelt i fire distinkte behandlingsgrupper.
Hver deltaker fikk totalt atten behandlingsøkter, administrert tre dager i uken.
Smertenivåer, bevegelsesutslag i skulderleddet, funksjonsstatus, generell helsetilstand og livskvalitet ble målt og registrert for hver deltaker både før og etter behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55500
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- idiopatisk eller primær adhesiv kapsulitt5,20,32,
- en diagnose av stadium 2-3,
- ensidig tilstand,
- alder mellom 30 og 65 år,
- normale funn på røntgenbilder i løpet av de siste 12 månedene,
- ingen tidligere skulderoperasjoner på den berørte skulderen,
- ingen tidligere manipulasjoner under anestesi av den berørte skulderen,
- passive leddbevegelser begrenset til 50-75 % av leddets normale bevegelsesområde, - og ingen hørselstap.
Ekskluderingskriterier:
- har motoriske underskudd på skulderbeltet assosiert med nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 (Musikk + mobilisering + trening ble brukt)
I denne gruppen ble varmepakker og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) påført pasientene samtidig, mens de lyttet til 432 hertz frekvens musikk gjennom hodetelefoner.
Deretter ble skuldermobilisering påført i passende posisjoner.
Øvelsene ble utført av fysioterapeuten under økten og de håndterbare øvelsene ble gitt til pasientene som et hjemmeprogram.
|
432 Hertz frekvens musikk ble spilt til pasienter gjennom hodetelefoner under hotpack og TENS-applikasjoner.
TENS-behandlingen ble utført ved bruk av en dobbeltkanals TENS-enhet utstyrt med fire elektroder.
Elektrodene ble plassert rundt det smertefulle området for å sikre målrettet stimulering.
Hver økt varte i 30 minutter, hvor TENS-enheten opererte ved et høyfrekvensområde på 60-120 Hz.
For å oppnå den ønskede analgetiske effekten ble det benyttet en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Elektrofysiologiske midler ble administrert til det berørte skulderleddet før mobilisering ble startet.
Cyriax-mobiliseringsteknikkene var rettet mot scapula-, clavicular- og GH-leddene, med tanke på deres biomekaniske interaksjon og den spesifikke dysfunksjonen til hver pasient.
Den kombinerte bruken av øvelser rettet mot glenohumeral (GH) ledd, scapulothoracal (ST) region og strekk har vist betydelig effektivitet for å lindre bevegelsesutslag og lindre smerte under behandlingen av frossen skulder (FS).
Disse øvelsene ble nøye overvåket og administrert av fysioterapeuten i hver økt.
Videre ble det gitt et hjemmetreningsprogram til pasientene, bestående av øvelser for holdning, bånd og fingerstige.
De ble bedt om å utføre 10-15 repetisjoner av disse øvelsene to ganger om dagen uavhengig.
Hver gruppe pasienter fikk en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkrets.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2 (musikk + trening)
I denne gruppen ble varmepakker og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) påført pasientene samtidig, mens de lyttet til 432 hertz frekvens musikk gjennom hodetelefoner.
Øvelsene ble utført av fysioterapeuten under økten og de håndterbare øvelsene ble gitt til pasientene som et hjemmeprogram.
|
432 Hertz frekvens musikk ble spilt til pasienter gjennom hodetelefoner under hotpack og TENS-applikasjoner.
TENS-behandlingen ble utført ved bruk av en dobbeltkanals TENS-enhet utstyrt med fire elektroder.
Elektrodene ble plassert rundt det smertefulle området for å sikre målrettet stimulering.
Hver økt varte i 30 minutter, hvor TENS-enheten opererte ved et høyfrekvensområde på 60-120 Hz.
For å oppnå den ønskede analgetiske effekten ble det benyttet en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Den kombinerte bruken av øvelser rettet mot glenohumeral (GH) ledd, scapulothoracal (ST) region og strekk har vist betydelig effektivitet for å lindre bevegelsesutslag og lindre smerte under behandlingen av frossen skulder (FS).
Disse øvelsene ble nøye overvåket og administrert av fysioterapeuten i hver økt.
Videre ble det gitt et hjemmetreningsprogram til pasientene, bestående av øvelser for holdning, bånd og fingerstige.
De ble bedt om å utføre 10-15 repetisjoner av disse øvelsene to ganger om dagen uavhengig.
Hver gruppe pasienter fikk en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkrets.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 3 (mobilisering + trening)
Etter å ha påført varmepakker og TENS (Transkutan elektrisk nervestimulering) på pasientene, ble skuldermobilisering utført i passende posisjoner. Øvelsene ble utført av fysioterapeuten under økten og de håndterbare øvelsene ble gitt til pasientene som et hjemmeprogram.
|
TENS-behandlingen ble utført ved bruk av en dobbeltkanals TENS-enhet utstyrt med fire elektroder.
Elektrodene ble plassert rundt det smertefulle området for å sikre målrettet stimulering.
Hver økt varte i 30 minutter, hvor TENS-enheten opererte ved et høyfrekvensområde på 60-120 Hz.
For å oppnå den ønskede analgetiske effekten ble det benyttet en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Elektrofysiologiske midler ble administrert til det berørte skulderleddet før mobilisering ble startet.
Cyriax-mobiliseringsteknikkene var rettet mot scapula-, clavicular- og GH-leddene, med tanke på deres biomekaniske interaksjon og den spesifikke dysfunksjonen til hver pasient.
Den kombinerte bruken av øvelser rettet mot glenohumeral (GH) ledd, scapulothoracal (ST) region og strekk har vist betydelig effektivitet for å lindre bevegelsesutslag og lindre smerte under behandlingen av frossen skulder (FS).
Disse øvelsene ble nøye overvåket og administrert av fysioterapeuten i hver økt.
Videre ble det gitt et hjemmetreningsprogram til pasientene, bestående av øvelser for holdning, bånd og fingerstige.
De ble bedt om å utføre 10-15 repetisjoner av disse øvelsene to ganger om dagen uavhengig.
Hver gruppe pasienter fikk en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkrets.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4 (øvelse)
Etter påføring av varmepakker og TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) på pasientene, administrerte fysioterapeuten spesifikke øvelser under økten.
I tillegg ble tilpassede øvelser foreskrevet som et hjemmeprogram for pasientene for å fortsette rehabiliteringen utenfor klinikken.
|
TENS-behandlingen ble utført ved bruk av en dobbeltkanals TENS-enhet utstyrt med fire elektroder.
Elektrodene ble plassert rundt det smertefulle området for å sikre målrettet stimulering.
Hver økt varte i 30 minutter, hvor TENS-enheten opererte ved et høyfrekvensområde på 60-120 Hz.
For å oppnå den ønskede analgetiske effekten ble det benyttet en kort overgangstid på 20-120 mikrosekunder.
Den kombinerte bruken av øvelser rettet mot glenohumeral (GH) ledd, scapulothoracal (ST) region og strekk har vist betydelig effektivitet for å lindre bevegelsesutslag og lindre smerte under behandlingen av frossen skulder (FS).
Disse øvelsene ble nøye overvåket og administrert av fysioterapeuten i hver økt.
Videre ble det gitt et hjemmetreningsprogram til pasientene, bestående av øvelser for holdning, bånd og fingerstige.
De ble bedt om å utføre 10-15 repetisjoner av disse øvelsene to ganger om dagen uavhengig.
Hver gruppe pasienter fikk en 20-minutters varmpakning på scapula og skulderomkrets.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Et goniometer ble brukt til å måle deltakernes skulderbevegelse.
|
baseline og 6 uker
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Visual Analog Scale er en psykometrisk responsskala som brukes til å måle subjektive egenskaper eller holdninger, og den har blitt brukt til å vurdere smertenivået til deltakerne.10-cm
visuell analog skala, fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("den verst tenkelige smerten").
|
baseline og 6 uker
|
|
Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Jeg brukte denne skalaen for å evaluere deltakernes funksjoner i overekstremiteter. Spørreskjemaet består av 30 elementer som dekker ulike aktiviteter knyttet til dagligliv, arbeid og rekreasjonsaktiviteter som involverer bruk av overekstremiteter.
Deltakerne vurderer sin evne til å utføre hver aktivitet og alvorlighetsgraden av symptomene deres på en skala fra 1 til 5, der 1 representerer "ingen problemer" eller "ingen symptomer" og 5 representerer "ikke i stand til å gjøre" eller "ekstremt alvorlige symptomer."
høy skår betyr at pasientens tilstand er dårlig.
|
baseline og 6 uker
|
|
Modifisert konstant poengsum
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Spørreskjemaet som ble brukt til å måle muskelstyrke ble brukt fordi deltakerne hadde skulderleddets bevegelsesområde mindre enn 90 grader før behandling. Den modifiserte konstante poengsummen evaluerer vanligvis fire hovedkomponenter: Smerte (0 er ingen smerte og 15 er alvorlig smerte), Activities of Daily Living (20 poeng: Denne delen vurderer pasientens evne til å utføre ulike aktiviteter ved å bruke den berørte skulderen, som å gre hår, ta på seg en pels og strekke seg bak tilbake), Styrke ( Sensor vurderer styrken på en skala fra 0 til 25), Range of Motion (40 poeng). Den totale modifiserte konstante poengsummen er summen av poengene oppnådd i hver av disse fire komponentene, noe som resulterer i en maksimal poengsum på 100. Høyere score indikerer bedre skulderfunksjon og bevegelsesutslag. |
baseline og 6 uker
|
|
36-Item Short Form Health Survey
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
Anket som brukes til å vurdere den generelle helsestatusen til deltakerne er "36-Item Short Form Health Survey" eller "SF-36. SF-36 består av 36 spørsmål som dekker åtte helsedomener: Fysisk fungering, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial fungering, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, mental helse. Hvert domene vurderes gjennom flere spørsmål, og svarene scores og transformeres for å lage sammendragspoeng for hvert domene. Disse oppsummeringsskårene kan variere fra 0 til 100, med høyere skårer som indikerer bedre helserelatert livskvalitet. |
baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI (Basal Mass Index)
Tidsramme: baseline og 6 uker
|
BMI er et mål som vurderer forholdet mellom en deltaker vekt og høyde. BMI beregnes ved hjelp av vekt i kilogram og høyde i meter. Formelen for å beregne BMI er som følger: BMI = Vekt (kg) / (Høyde)^2 (m^2) |
baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Studieleder: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
26. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NEHIR55
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
2 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere ved universiteter
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .