Beoordeling van Frozen Shoulder-behandeling met behulp van 432 Hertz-frequentiemuziek: een klinische proef
23 augustus 2023 bijgewerkt door: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Effect van mobilisatie, lichaamsbeweging en muziek op patiënten met een bevroren schouder
Er zijn veel methoden die worden gebruikt om een frozen shoulder te behandelen, maar het is nog steeds onduidelijk welke het meest effectief is, zelfs in de wereld van vandaag.
Frequentiemuziek wordt sinds kort gebruikt, vooral voor het verminderen van angst en pijn bij patiënten op de intensive care.
In onze studie wilden we onderzoeken of frequentiemuziek een positieve invloed heeft op schouderpijn en de kwaliteit van leven van patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig personen met de diagnose frozen shoulder werden willekeurig toegewezen aan vier verschillende behandelingsgroepen.
Elke deelnemer kreeg in totaal achttien behandelingssessies, drie dagen per week toegediend.
Pijnniveaus, bewegingsbereik van het schoudergewricht, functionele status, algemene gezondheidstoestand en kwaliteit van leven werden gemeten en geregistreerd voor elke deelnemer, zowel voor als na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55500
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- idiopathische of primaire adhesieve capsulitis5,20,32,
- een diagnose van stadium 2-3,
- eenzijdige toestand,
- leeftijd tussen 30 en 65 jaar,
- normale bevindingen op röntgenfoto's in de afgelopen 12 maanden,
- geen eerdere schouderoperaties aan de aangedane schouder,
- geen eerdere manipulaties onder narcose van de aangedane schouder,
- passieve gewrichtsbewegingen beperkt tot 50-75% van het normale bewegingsbereik van het gewricht, - en geen gehoorverlies.
Uitsluitingscriteria:
- stoornissen in de motorische controle van de schoudergordel hebben die verband houden met neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Grup 1 (Muziek + mobilisatie + oefening werd toegepast)
In deze groep werden hot packs en TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) tegelijkertijd toegepast op de patiënten, terwijl ze luisterden naar muziek met een frequentie van 432 hertz via een koptelefoon.
Vervolgens werd schoudermobilisatie toegepast in geschikte posities.
De oefeningen werden tijdens de sessie door de fysiotherapeut uitgevoerd en de hanteerbare oefeningen werden als thuisprogramma aan de patiënten gegeven.
|
Muziek met een frequentie van 432 Hertz werd voor patiënten afgespeeld via een koptelefoon tijdens hotpack- en TENS-toepassingen.
De TENS-behandeling werd uitgevoerd met een dubbelkanaals TENS-apparaat uitgerust met vier elektroden.
De elektroden werden rond het pijnlijke gebied geplaatst om gerichte stimulatie te garanderen.
Elke sessie duurde 30 minuten, waarbij het TENS-apparaat werkte op een hoog frequentiebereik van 60-120 Hz.
Om het gewenste analgetische effect te bereiken, werd een korte overgangstijd van 20-120 microseconden gebruikt.
Voorafgaand aan de mobilisatie werden elektrofysiologische middelen toegediend aan het aangetaste gebied van het schoudergewricht.
De Cyriax-mobilisatietechnieken waren gericht op de scapula-, claviculaire en GH-gewrichten, rekening houdend met hun biomechanische interactie en de specifieke disfunctie van elke patiënt.
Het gecombineerde gebruik van oefeningen gericht op het glenohumerale (GH) gewricht, scapulothoracale (ST) gebied en stretching heeft een significante effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van pijn tijdens de behandeling van Frozen Shoulder (FS).
Deze oefeningen werden in elke sessie nauwlettend begeleid en uitgevoerd door de fysiotherapeut.
Verder kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit houdings-, theraband- en vingerladderoefeningen.
Ze kregen de opdracht om 10-15 herhalingen van deze oefeningen twee keer per dag zelfstandig uit te voeren.
Elke groep patiënten kreeg gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de scapula en schouderomtrek.
|
|
Experimenteel: Grup 2 (muziek + beweging)
In deze groep werden hot packs en TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) tegelijkertijd toegepast op de patiënten, terwijl ze luisterden naar muziek met een frequentie van 432 hertz via een koptelefoon.
De oefeningen werden tijdens de sessie door de fysiotherapeut uitgevoerd en de hanteerbare oefeningen werden als thuisprogramma aan de patiënten gegeven.
|
Muziek met een frequentie van 432 Hertz werd voor patiënten afgespeeld via een koptelefoon tijdens hotpack- en TENS-toepassingen.
De TENS-behandeling werd uitgevoerd met een dubbelkanaals TENS-apparaat uitgerust met vier elektroden.
De elektroden werden rond het pijnlijke gebied geplaatst om gerichte stimulatie te garanderen.
Elke sessie duurde 30 minuten, waarbij het TENS-apparaat werkte op een hoog frequentiebereik van 60-120 Hz.
Om het gewenste analgetische effect te bereiken, werd een korte overgangstijd van 20-120 microseconden gebruikt.
Het gecombineerde gebruik van oefeningen gericht op het glenohumerale (GH) gewricht, scapulothoracale (ST) gebied en stretching heeft een significante effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van pijn tijdens de behandeling van Frozen Shoulder (FS).
Deze oefeningen werden in elke sessie nauwlettend begeleid en uitgevoerd door de fysiotherapeut.
Verder kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit houdings-, theraband- en vingerladderoefeningen.
Ze kregen de opdracht om 10-15 herhalingen van deze oefeningen twee keer per dag zelfstandig uit te voeren.
Elke groep patiënten kreeg gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de scapula en schouderomtrek.
|
|
Actieve vergelijker: Grup 3 (mobilisatie + oefening)
Na het aanbrengen van hotpacks en TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) bij de patiënten, werd schoudermobilisatie uitgevoerd in geschikte houdingen. De oefeningen werden uitgevoerd door de fysiotherapeut tijdens de sessie en de beheersbare oefeningen werden aan de patiënten gegeven als een thuisprogramma.
|
De TENS-behandeling werd uitgevoerd met een dubbelkanaals TENS-apparaat uitgerust met vier elektroden.
De elektroden werden rond het pijnlijke gebied geplaatst om gerichte stimulatie te garanderen.
Elke sessie duurde 30 minuten, waarbij het TENS-apparaat werkte op een hoog frequentiebereik van 60-120 Hz.
Om het gewenste analgetische effect te bereiken, werd een korte overgangstijd van 20-120 microseconden gebruikt.
Voorafgaand aan de mobilisatie werden elektrofysiologische middelen toegediend aan het aangetaste gebied van het schoudergewricht.
De Cyriax-mobilisatietechnieken waren gericht op de scapula-, claviculaire en GH-gewrichten, rekening houdend met hun biomechanische interactie en de specifieke disfunctie van elke patiënt.
Het gecombineerde gebruik van oefeningen gericht op het glenohumerale (GH) gewricht, scapulothoracale (ST) gebied en stretching heeft een significante effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van pijn tijdens de behandeling van Frozen Shoulder (FS).
Deze oefeningen werden in elke sessie nauwlettend begeleid en uitgevoerd door de fysiotherapeut.
Verder kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit houdings-, theraband- en vingerladderoefeningen.
Ze kregen de opdracht om 10-15 herhalingen van deze oefeningen twee keer per dag zelfstandig uit te voeren.
Elke groep patiënten kreeg gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de scapula en schouderomtrek.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4 (oefening)
Na het aanbrengen van hot packs en TENS (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) bij de patiënten, deed de fysiotherapeut specifieke oefeningen tijdens de sessie.
Bovendien werden aangepaste oefeningen voorgeschreven als een thuisprogramma voor de patiënten om hun revalidatie buiten de kliniek voort te zetten.
|
De TENS-behandeling werd uitgevoerd met een dubbelkanaals TENS-apparaat uitgerust met vier elektroden.
De elektroden werden rond het pijnlijke gebied geplaatst om gerichte stimulatie te garanderen.
Elke sessie duurde 30 minuten, waarbij het TENS-apparaat werkte op een hoog frequentiebereik van 60-120 Hz.
Om het gewenste analgetische effect te bereiken, werd een korte overgangstijd van 20-120 microseconden gebruikt.
Het gecombineerde gebruik van oefeningen gericht op het glenohumerale (GH) gewricht, scapulothoracale (ST) gebied en stretching heeft een significante effectiviteit aangetoond bij het verbeteren van het bewegingsbereik en het verlichten van pijn tijdens de behandeling van Frozen Shoulder (FS).
Deze oefeningen werden in elke sessie nauwlettend begeleid en uitgevoerd door de fysiotherapeut.
Verder kregen de patiënten een oefenprogramma voor thuis, bestaande uit houdings-, theraband- en vingerladderoefeningen.
Ze kregen de opdracht om 10-15 herhalingen van deze oefeningen twee keer per dag zelfstandig uit te voeren.
Elke groep patiënten kreeg gedurende 20 minuten een hotpack aangebracht op de scapula en schouderomtrek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Een goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik van de schouders van de deelnemers te meten.
|
basislijn en 6 weken
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
De Visueel Analoge Schaal is een psychometrische responsschaal die wordt gebruikt om subjectieve kenmerken of attitudes te meten, en is gebruikt om de pijnniveaus van deelnemers te beoordelen.10 cm
visueel analoge schaal, variërend van 0 ("geen pijn") tot 10 ("de ergst denkbare pijn").
|
basislijn en 6 weken
|
|
Handicaps van arm, schouder en hand
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Ik heb deze schaal gebruikt om de functies van de bovenste ledematen van de deelnemers te evalueren. De vragenlijst bestaat uit 30 items die verschillende activiteiten bestrijken die verband houden met het dagelijks leven, werk en recreatieve activiteiten waarbij het gebruik van de bovenste ledematen betrokken is.
Deelnemers beoordelen hun vermogen om elke activiteit uit te voeren en de ernst van hun symptomen op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor ‘geen problemen’ of ‘geen symptomen’ en 5 staat voor ‘niet in staat om te doen’ of ‘extreem ernstige symptomen’.
een hoge score betekent dat de toestand van de patiënt slecht is.
|
basislijn en 6 weken
|
|
Gewijzigde constante score
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
De vragenlijst die werd gebruikt om de spierkracht te meten, werd toegepast omdat de deelnemers vóór de behandeling een bewegingsbereik van het schoudergewricht van minder dan 90 graden hadden. De Modified Constant Score evalueert doorgaans vier hoofdcomponenten: Pijn (0 is geen pijn en 15 is hevige pijn), Activiteiten van het dagelijks leven (20 punten: in dit onderdeel wordt het vermogen van de patiënt beoordeeld om verschillende activiteiten uit te voeren met behulp van de aangedane schouder, zoals haar kammen, een jas aantrekken en achter de schouder reiken. achterkant), Kracht (de onderzoeker beoordeelt de kracht op een schaal van 0 tot 25), Bewegingsbereik (40 punten). De totale gewijzigde constante score is de som van de punten behaald in elk van deze vier componenten, resulterend in een maximale score van 100. Hogere scores duiden op een betere schouderfunctie en bewegingsbereik. |
basislijn en 6 weken
|
|
Korte gezondheidsenquête met 36 items
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
Anket dat wordt gebruikt om de algehele gezondheidsstatus van de deelnemers te beoordelen, is de "36-Item Short Form Health Survey" of "SF-36". De SF-36 bestaat uit 36 vragen die acht gezondheidsdomeinen bestrijken: Fysiek functioneren, rolbeperkingen als gevolg van lichamelijke gezondheidsproblemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, geestelijke gezondheid. Elk domein wordt beoordeeld aan de hand van meerdere vragen, en de antwoorden worden gescoord en getransformeerd om samenvattende scores voor elk domein te creëren. Deze samenvattende scores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven. |
basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI (basismassa-index)
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken
|
BMI is een maatstaf die de relatie beoordeelt tussen het gewicht en de lengte van een deelnemer. BMI wordt berekend aan de hand van gewicht in kilogram en lengte in meters. De formule voor het berekenen van de BMI is als volgt: BMI = Gewicht (kg) / (Lengte)^2 (m^2) |
basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Studie directeur: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEHIR55
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
2 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers aan universiteiten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .