Jäätyneen olkapään hoidon arviointi 432 hertsin taajuudella: kliininen tutkimus
keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Mobilisoinnin, harjoituksen ja musiikin vaikutus jäätyneisiin olkapääpotilaisiin
Jäätyneen olkapään hoitoon käytetään monia menetelmiä, mutta on edelleen epäselvää, mikä niistä on tehokkain jopa nykymaailmassa.
Taajuusmusiikkia on hiljattain alettu käyttää erityisesti tehohoitopotilaiden ahdistuksen ja kivun vähentämiseen.
Pyrimme tutkimuksessamme selvittämään, onko taajuusmusiikilla positiivista vaikutusta olkapääkipuun ja potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä henkilöä, joilla oli diagnosoitu jäätynyt olkapää, jaettiin satunnaisesti neljään eri hoitoryhmään.
Jokainen osallistuja sai yhteensä kahdeksantoista hoitokertaa, joita annettiin kolmena päivänä viikossa.
Kivun tasot, olkanivelen liikerata, toimintatila, yleinen terveydentila ja elämänlaatu mitattiin ja kirjattiin jokaiselle osallistujalle sekä ennen hoitoa että sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55500
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- idiopaattinen tai primaarinen liimakapseliitti5,20,32,
- vaiheen 2-3 diagnoosi,
- yksipuolinen tila,
- ikä 30-65 vuotta,
- normaalit löydökset röntgenkuvissa viimeisen 12 kuukauden aikana,
- ei aiempia olkapääleikkauksia sairastuneelle olkapäälle,
- ei aikaisempaa manipulaatiota sairaan olkapään nukutuksessa,
- passiiviset nivelliikkeet rajoitettu 50-75 prosenttiin nivelen normaalista liikeratasta, - eikä kuulonalenemaa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on neurologisiin häiriöihin liittyviä olkavyön motorisen hallinnan puutteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 (musiikki + mobilisaatio + harjoitus käytettiin)
Tässä ryhmässä potilaille laitettiin kuumapakkauksia ja TENS:iä (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) samanaikaisesti, kun he kuuntelivat 432 hertsin taajuista musiikkia kuulokkeista.
Tämän jälkeen olkapään mobilisaatiota sovellettiin sopivissa asennoissa.
Harjoitukset suoritti fysioterapeutti istunnon aikana ja hoidettavat harjoitukset annettiin potilaille kotiohjelmana.
|
Hotpack- ja TENS-sovellusten aikana potilaille soitettiin 432 hertsin taajuista musiikkia kuulokkeiden kautta.
TENS-käsittely suoritettiin kaksikanavaisella TENS-laitteella, joka oli varustettu neljällä elektrodilla.
Elektrodit asetettiin tuskallisen alueen ympärille kohdennetun stimulaation varmistamiseksi.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia, jonka aikana TENS-laite toimi korkealla 60-120 Hz:n taajuusalueella.
Halutun analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi käytettiin lyhyttä 20-120 mikrosekunnin siirtymäaikaa.
Sähköfysiologisia aineita annettiin vahingoittuneelle olkanivelen alueelle ennen mobilisaation aloittamista.
Cyriax-mobilisaatiotekniikat kohdistuivat lapaluun, solisluun ja GH-niveliin ottaen huomioon niiden biomekaanisen vuorovaikutuksen ja kunkin potilaan erityiset toimintahäiriöt.
Glenohumeraaliseen (GH) niveleen, lapaluun (ST) alueeseen ja venyttelyyn kohdistettujen harjoitusten yhdistetty käyttö on osoittanut merkittävää tehokkuutta parantaa liikelaajuutta ja lievittää kipua Frozen Shoulder (FS) -hoidon aikana.
Nämä harjoitukset olivat fysioterapeutin tiiviisti valvomia ja ohjaamia jokaisella harjoituskerralla.
Lisäksi potilaille järjestettiin kotiharjoitusohjelma, joka koostui asentoharjoituksista, nauhasta ja sormiportaista.
Heitä neuvottiin suorittamaan näitä harjoituksia 10-15 toistoa kahdesti päivässä itsenäisesti.
Jokainen potilasryhmä sai 20 minuutin kuumapakkaussovelluksen lapaluun ja olkapään ympärysmittaan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (musiikki + harjoitus)
Tässä ryhmässä potilaille laitettiin kuumapakkauksia ja TENS:iä (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) samanaikaisesti, kun he kuuntelivat 432 hertsin taajuista musiikkia kuulokkeista.
Harjoitukset suoritti fysioterapeutti istunnon aikana ja hoidettavat harjoitukset annettiin potilaille kotiohjelmana.
|
Hotpack- ja TENS-sovellusten aikana potilaille soitettiin 432 hertsin taajuista musiikkia kuulokkeiden kautta.
TENS-käsittely suoritettiin kaksikanavaisella TENS-laitteella, joka oli varustettu neljällä elektrodilla.
Elektrodit asetettiin tuskallisen alueen ympärille kohdennetun stimulaation varmistamiseksi.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia, jonka aikana TENS-laite toimi korkealla 60-120 Hz:n taajuusalueella.
Halutun analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi käytettiin lyhyttä 20-120 mikrosekunnin siirtymäaikaa.
Glenohumeraaliseen (GH) niveleen, lapaluun (ST) alueeseen ja venyttelyyn kohdistettujen harjoitusten yhdistetty käyttö on osoittanut merkittävää tehokkuutta parantaa liikelaajuutta ja lievittää kipua Frozen Shoulder (FS) -hoidon aikana.
Nämä harjoitukset olivat fysioterapeutin tiiviisti valvomia ja ohjaamia jokaisella harjoituskerralla.
Lisäksi potilaille järjestettiin kotiharjoitusohjelma, joka koostui asentoharjoituksista, nauhasta ja sormiportaista.
Heitä neuvottiin suorittamaan näitä harjoituksia 10-15 toistoa kahdesti päivässä itsenäisesti.
Jokainen potilasryhmä sai 20 minuutin kuumapakkaussovelluksen lapaluun ja olkapään ympärysmittaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 (mobilisaatio + harjoitus)
Hotpackien ja TENS:n (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) jälkeen potilaille suoritettiin olkapäämobilisaatio sopivissa asennoissa. Harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin toimesta istunnon aikana ja hoidettavat harjoitukset annettiin potilaille kotiohjelmana.
|
TENS-käsittely suoritettiin kaksikanavaisella TENS-laitteella, joka oli varustettu neljällä elektrodilla.
Elektrodit asetettiin tuskallisen alueen ympärille kohdennetun stimulaation varmistamiseksi.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia, jonka aikana TENS-laite toimi korkealla 60-120 Hz:n taajuusalueella.
Halutun analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi käytettiin lyhyttä 20-120 mikrosekunnin siirtymäaikaa.
Sähköfysiologisia aineita annettiin vahingoittuneelle olkanivelen alueelle ennen mobilisaation aloittamista.
Cyriax-mobilisaatiotekniikat kohdistuivat lapaluun, solisluun ja GH-niveliin ottaen huomioon niiden biomekaanisen vuorovaikutuksen ja kunkin potilaan erityiset toimintahäiriöt.
Glenohumeraaliseen (GH) niveleen, lapaluun (ST) alueeseen ja venyttelyyn kohdistettujen harjoitusten yhdistetty käyttö on osoittanut merkittävää tehokkuutta parantaa liikelaajuutta ja lievittää kipua Frozen Shoulder (FS) -hoidon aikana.
Nämä harjoitukset olivat fysioterapeutin tiiviisti valvomia ja ohjaamia jokaisella harjoituskerralla.
Lisäksi potilaille järjestettiin kotiharjoitusohjelma, joka koostui asentoharjoituksista, nauhasta ja sormiportaista.
Heitä neuvottiin suorittamaan näitä harjoituksia 10-15 toistoa kahdesti päivässä itsenäisesti.
Jokainen potilasryhmä sai 20 minuutin kuumapakkaussovelluksen lapaluun ja olkapään ympärysmittaan.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 4 (harjoitus)
Hot packin ja TENS:n (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) jälkeen potilaille fysioterapeutti suoritti erityisiä harjoituksia istunnon aikana.
Lisäksi potilaille määrättiin räätälöityjä harjoituksia kotiohjelmana jatkaakseen kuntoutusta klinikan ulkopuolella.
|
TENS-käsittely suoritettiin kaksikanavaisella TENS-laitteella, joka oli varustettu neljällä elektrodilla.
Elektrodit asetettiin tuskallisen alueen ympärille kohdennetun stimulaation varmistamiseksi.
Jokainen istunto kesti 30 minuuttia, jonka aikana TENS-laite toimi korkealla 60-120 Hz:n taajuusalueella.
Halutun analgeettisen vaikutuksen saavuttamiseksi käytettiin lyhyttä 20-120 mikrosekunnin siirtymäaikaa.
Glenohumeraaliseen (GH) niveleen, lapaluun (ST) alueeseen ja venyttelyyn kohdistettujen harjoitusten yhdistetty käyttö on osoittanut merkittävää tehokkuutta parantaa liikelaajuutta ja lievittää kipua Frozen Shoulder (FS) -hoidon aikana.
Nämä harjoitukset olivat fysioterapeutin tiiviisti valvomia ja ohjaamia jokaisella harjoituskerralla.
Lisäksi potilaille järjestettiin kotiharjoitusohjelma, joka koostui asentoharjoituksista, nauhasta ja sormiportaista.
Heitä neuvottiin suorittamaan näitä harjoituksia 10-15 toistoa kahdesti päivässä itsenäisesti.
Jokainen potilasryhmä sai 20 minuutin kuumapakkaussovelluksen lapaluun ja olkapään ympärysmittaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometri
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Goniometrillä mitattiin osallistujien hartioiden liikerata.
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Visual Analog Scale on psykometrinen vasteasteikko, jota käytetään subjektiivisten ominaisuuksien tai asenteiden mittaamiseen, ja sitä on käytetty arvioitaessa osallistujien kiputasoja.10-cm
visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Käden, hartian ja käden vammat
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Tällä asteikolla arvioin osallistujien yläraajojen toimintoja. Kyselylomakkeessa on 30 kohtaa, jotka kattavat erilaisia päivittäiseen elämään, työhön ja virkistystoimintaan liittyviä toimintoja, joihin liittyy yläraajojen käyttöä.
Osallistujat arvioivat kykyään suorittaa jokainen toiminta ja oireidensa vakavuus asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "ei vaikeuksia" tai "ei oireita" ja 5 "ei pysty tekemään" tai "erittäin vaikeita oireita".
korkea pistemäärä tarkoittaa, että potilaan tila on huono.
|
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
Muokattu vakiopistemäärä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Lihasvoiman mittaamiseen käytettyä kyselylomaketta käytettiin, koska osallistujilla oli olkanivelen liikerata alle 90 astetta ennen hoitoa. Modified Constant Score arvioi tyypillisesti neljää pääkomponenttia: Kipu (0 ei ole kipua ja 15 on voimakasta kipua), päivittäisen elämän aktiviteetit (20 pistettä: Tässä osiossa arvioidaan potilaan kykyä suorittaa erilaisia toimintoja olkapään kautta, kuten kampaamalla hiuksia, pukea takki päälle ja kurkottaa olkapään taakse. selkä), vahvuus (tutkija arvioi vahvuuden asteikolla 0-25), liikerata (40 pistettä). Muokattu vakiopistemäärä on kussakin näistä neljästä komponentista saatujen pisteiden summa, jolloin maksimipistemäärä on 100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hartioiden toimintaa ja liikelaajuutta. |
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Osallistujien yleisen terveydentilan arvioimiseen käytetty Anket on "36-Item Short Form Health Survey" tai "SF-36". SF-36 koostuu 36 kysymyksestä, jotka kattavat kahdeksan terveydenhuollon aluetta: Fyysinen toiminta, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, tunne-ongelmista johtuvat roolirajoitukset, mielenterveys. Jokainen verkkotunnus arvioidaan useilla kysymyksillä, ja vastaukset pisteytetään ja muunnetaan yhteenvetopisteiden luomiseksi kullekin toimialueelle. Nämä yhteenvetopisteet voivat vaihdella 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI (perusmassaindeksi)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
BMI on mitta, joka arvioi osallistujan painon ja pituuden välistä suhdetta. BMI lasketaan käyttämällä painoa kilogrammoina ja pituutta metreinä. BMI:n laskentakaava on seuraava: BMI = paino (kg) / (pituus)^2 (m^2) |
lähtötilanne ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Opintojohtaja: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEHIR55
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
2 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yliopistojen tutkijat
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .