Оценка лечения замороженного плеча с использованием музыки частотой 432 Гц: клиническое испытание
23 августа 2023 г. обновлено: SELMA İŞLER, Ondokuz Mayıs University
Влияние мобилизации, упражнений и музыки на пациентов с замороженным плечом
Существует множество методов лечения замороженного плеча, но до сих пор неясно, какой из них является наиболее эффективным даже в современном мире.
Недавно начали использовать частотную музыку, особенно для уменьшения беспокойства и боли у пациентов интенсивной терапии.
В нашем исследовании мы стремились выяснить, оказывает ли частотная музыка положительное влияние на боль в плече и качество жизни пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сорок человек с диагнозом «замороженное плечо» были случайным образом разделены на четыре отдельные группы лечения.
Каждый участник получил в общей сложности восемнадцать сеансов лечения, проводимых три дня в неделю.
Уровни боли, объем движений в плечевом суставе, функциональное состояние, общее состояние здоровья и качество жизни измерялись и записывались для каждого участника как до, так и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55500
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- идиопатический или первичный адгезивный капсулит5,20,32,
- диагноз 2-3 стадии,
- одностороннее состояние,
- возраст от 30 до 65 лет,
- нормальные результаты на рентгенограммах в течение предыдущих 12 месяцев,
- отсутствие предыдущих операций на пораженном плече,
- отсутствие предшествующих манипуляций под наркозом на пораженном плече,
- пассивные движения в суставах ограничены до 50-75% от нормальной амплитуды движений в суставе, - потери слуха нет.
Критерий исключения:
- имеют дефицит моторного контроля плечевого пояса, связанный с неврологическими расстройствами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 (применялась музыка + мобилизация + упражнения)
В этой группе пациентам одновременно применяли горячие компрессы и ЧЭНС (чрескожную электрическую стимуляцию нервов), в то время как они слушали музыку частотой 432 Гц через наушники.
В последующем применялась мобилизация плеча в соответствующих положениях.
Упражнения проводились физиотерапевтом во время сеанса, а выполнимые упражнения давались пациентам в качестве домашней программы.
|
Музыка с частотой 432 Гц воспроизводилась пациентам через наушники во время применения hotpack и TENS.
Лечение ЧЭНС проводилось с помощью двухканального аппарата ЧЭНС, оснащенного четырьмя электродами.
Электроды были размещены вокруг болезненной области для обеспечения целенаправленной стимуляции.
Каждый сеанс длился 30 минут, в течение которых устройство ЧЭНС работало в диапазоне высоких частот 60-120 Гц.
Для достижения желаемого обезболивающего эффекта использовалось короткое время перехода 20-120 мкс.
Перед началом мобилизации в область пораженного плечевого сустава вводили электрофизиологические препараты.
Методы мобилизации Cyriax нацелены на лопаточный, ключичный и плечевой суставы с учетом их биомеханического взаимодействия и специфической дисфункции каждого пациента.
Комбинированное использование упражнений, нацеленных на плечелопаточный (GH) сустав, лопаточно-грудной (ST) регион, и растяжка продемонстрировали значительную эффективность в улучшении диапазона движений и облегчении боли во время лечения замороженного плеча (FS).
Эти упражнения находились под пристальным наблюдением и выполнялись физиотерапевтом на каждом занятии.
Кроме того, пациентам была предоставлена программа упражнений на дому, состоящая из упражнений для осанки, терабанда и лестницы для пальцев.
Им было предложено выполнять по 10-15 повторений этих упражнений два раза в день самостоятельно.
Каждая группа пациентов получала 20-минутную аппликацию горячего компресса на лопатку и окружность плеча.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 (музыка + упражнение)
В этой группе пациентам одновременно применяли горячие компрессы и ЧЭНС (чрескожную электрическую стимуляцию нервов), в то время как они слушали музыку частотой 432 Гц через наушники.
Упражнения проводились физиотерапевтом во время сеанса, а выполнимые упражнения давались пациентам в качестве домашней программы.
|
Музыка с частотой 432 Гц воспроизводилась пациентам через наушники во время применения hotpack и TENS.
Лечение ЧЭНС проводилось с помощью двухканального аппарата ЧЭНС, оснащенного четырьмя электродами.
Электроды были размещены вокруг болезненной области для обеспечения целенаправленной стимуляции.
Каждый сеанс длился 30 минут, в течение которых устройство ЧЭНС работало в диапазоне высоких частот 60-120 Гц.
Для достижения желаемого обезболивающего эффекта использовалось короткое время перехода 20-120 мкс.
Комбинированное использование упражнений, нацеленных на плечелопаточный (GH) сустав, лопаточно-грудной (ST) регион, и растяжка продемонстрировали значительную эффективность в улучшении диапазона движений и облегчении боли во время лечения замороженного плеча (FS).
Эти упражнения находились под пристальным наблюдением и выполнялись физиотерапевтом на каждом занятии.
Кроме того, пациентам была предоставлена программа упражнений на дому, состоящая из упражнений для осанки, терабанда и лестницы для пальцев.
Им было предложено выполнять по 10-15 повторений этих упражнений два раза в день самостоятельно.
Каждая группа пациентов получала 20-минутную аппликацию горячего компресса на лопатку и окружность плеча.
|
|
Активный компаратор: Группа 3 (мобилизация + упражнения)
После применения к пациентам горячих компрессов и ЧЭНС (чрескожной электрической стимуляции нервов) была выполнена мобилизация плеч в подходящих положениях. Упражнения проводились физиотерапевтом во время сеанса, а управляемые упражнения давались пациентам в качестве домашней программы.
|
Лечение ЧЭНС проводилось с помощью двухканального аппарата ЧЭНС, оснащенного четырьмя электродами.
Электроды были размещены вокруг болезненной области для обеспечения целенаправленной стимуляции.
Каждый сеанс длился 30 минут, в течение которых устройство ЧЭНС работало в диапазоне высоких частот 60-120 Гц.
Для достижения желаемого обезболивающего эффекта использовалось короткое время перехода 20-120 мкс.
Перед началом мобилизации в область пораженного плечевого сустава вводили электрофизиологические препараты.
Методы мобилизации Cyriax нацелены на лопаточный, ключичный и плечевой суставы с учетом их биомеханического взаимодействия и специфической дисфункции каждого пациента.
Комбинированное использование упражнений, нацеленных на плечелопаточный (GH) сустав, лопаточно-грудной (ST) регион, и растяжка продемонстрировали значительную эффективность в улучшении диапазона движений и облегчении боли во время лечения замороженного плеча (FS).
Эти упражнения находились под пристальным наблюдением и выполнялись физиотерапевтом на каждом занятии.
Кроме того, пациентам была предоставлена программа упражнений на дому, состоящая из упражнений для осанки, терабанда и лестницы для пальцев.
Им было предложено выполнять по 10-15 повторений этих упражнений два раза в день самостоятельно.
Каждая группа пациентов получала 20-минутную аппликацию горячего компресса на лопатку и окружность плеча.
|
|
Активный компаратор: Группа 4 (упражнение)
После применения к пациентам горячих компрессов и ЧЭНС (чрескожной электрической стимуляции нервов) физиотерапевт во время сеанса проводил специальные упражнения.
Кроме того, в качестве домашней программы пациентам были назначены индивидуальные упражнения для продолжения реабилитации за пределами клиники.
|
Лечение ЧЭНС проводилось с помощью двухканального аппарата ЧЭНС, оснащенного четырьмя электродами.
Электроды были размещены вокруг болезненной области для обеспечения целенаправленной стимуляции.
Каждый сеанс длился 30 минут, в течение которых устройство ЧЭНС работало в диапазоне высоких частот 60-120 Гц.
Для достижения желаемого обезболивающего эффекта использовалось короткое время перехода 20-120 мкс.
Комбинированное использование упражнений, нацеленных на плечелопаточный (GH) сустав, лопаточно-грудной (ST) регион, и растяжка продемонстрировали значительную эффективность в улучшении диапазона движений и облегчении боли во время лечения замороженного плеча (FS).
Эти упражнения находились под пристальным наблюдением и выполнялись физиотерапевтом на каждом занятии.
Кроме того, пациентам была предоставлена программа упражнений на дому, состоящая из упражнений для осанки, терабанда и лестницы для пальцев.
Им было предложено выполнять по 10-15 повторений этих упражнений два раза в день самостоятельно.
Каждая группа пациентов получала 20-минутную аппликацию горячего компресса на лопатку и окружность плеча.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометр
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Гониометр использовался для измерения диапазона движений плеч участников.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Визуально-аналоговая шкала — это психометрическая шкала ответов, используемая для измерения субъективных характеристик или отношений, а также для оценки уровня боли участников.
визуальная аналоговая шкала от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, которую можно вообразить»).
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Я использовал эту шкалу для оценки функций верхних конечностей участников. Анкета состоит из 30 пунктов, охватывающих различные виды деятельности, связанные с повседневной жизнью, работой и отдыхом, включающие использование верхних конечностей.
Участники оценивают свою способность выполнять каждое действие и тяжесть симптомов по шкале от 1 до 5, где 1 означает «нет трудностей» или «нет симптомов», а 5 означает «невозможно выполнить» или «чрезвычайно серьезные симптомы».
высокий балл означает, что состояние пациента плохое.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Модифицированная постоянная оценка
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Опросник, используемый для измерения мышечной силы, был применен, поскольку до лечения у участников диапазон движений плечевого сустава был менее 90 градусов. Модифицированный постоянный показатель обычно оценивает четыре основных компонента: Боль (0 — отсутствие боли, 15 — сильная боль), Повседневная деятельность (20 баллов: в этом разделе оценивается способность пациента выполнять различные действия с использованием пораженного плеча, например, расчесывать волосы, надевать пальто и тянуться за плечо). спина), Сила (Исследователь оценивает силу по шкале от 0 до 25), Диапазон движений (40 баллов). Общий модифицированный постоянный балл представляет собой сумму баллов, полученных по каждому из этих четырех компонентов, в результате чего максимальный балл составляет 100. Более высокие баллы указывают на лучшую функцию плеча и диапазон движений. |
исходный уровень и 6 недель
|
|
Краткое медицинское обследование из 36 вопросов
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Анкет, используемый для оценки общего состояния здоровья участников, представляет собой «Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов» или «SF-36». SF-36 состоит из 36 вопросов, которые охватывают восемь областей здоровья: Физическое функционирование, ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, психическое здоровье. Каждый домен оценивается с помощью нескольких вопросов, а ответы оцениваются и преобразуются для создания сводных оценок для каждого домена. Эти суммарные баллы могут варьироваться от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. |
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ (базальный индекс массы)
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
ИМТ — это показатель, который оценивает взаимосвязь между весом и ростом участников. ИМТ рассчитывается с использованием веса в килограммах и роста в метрах. Формула расчета ИМТ выглядит следующим образом: ИМТ = вес (кг) / (рост) ^ 2 (м ^ 2) |
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SELMA İŞLER, Phd, Ondokuz Mayıs University
- Директор по исследованиям: Seydi Ahmet Ağaoğlu, Prof., Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEHIR55
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
2 года
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи в университетах
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .