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65세 이상 노약자에 대한 전신진동의 효과: 무작위 임상시험

2023년 8월 14일 업데이트: FİLİZ TUNA, Trakya University

65세 이상의 "Pre-frail" 개인의 전신 진동과 근력 및 두께, 신체 구성, 신체 기능, 균형, 운동공포증, 기분, 피로, 삶의 질 및 수면과의 관계: 무작위 임상 시험

본 연구에서는 65세 이상으로 신체의학과 재활외래에 호소하여 호소하는 사람을 대상으로 노인증후군에 대한 평가를 시행하였다. 전 허약으로 확인된 환자는 두 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹의 운동은 전신 진동 플랫폼에서 수행되고 두 번째 그룹은 평평한 표면에서 수행됩니다. 6주간의 운동 프로그램 전후; 악력, 전방 허벅지 근육 두께, 신체 구성, 신체 성능, 이동성, 신체 활동, 균형, 운동 공포증, 기분, 삶의 질, 수면의 질, 피로가 두 그룹에서 평가됩니다. 이 연구의 목적은 전신 진동의 가능한 효과를 보여주는 것입니다. 이 연구의 결과는 노쇠 이전의 개인에서 노쇠의 진행을 예방하는 데 도움이 될 수 있고 유사한 연구를 안내할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

노쇠는 노인 증후군에 포함되며 다른 노인 증후군의 전조로 받아들여집니다. 모든 노쇠 기준을 충족하지는 않지만 위험에 처한 노인을 "프리 노쇠"로 정의합니다. 많은 연구에서 건강해 보이는 65세 이상의 개인 중 50%가 초기 단계에서 확인되었으며 노쇠로의 진행을 줄이거나 예방할 수 있습니다.

신체적 노쇠에 대한 입증된 치료 방법에는 유산소 운동과 저항 운동이 있습니다. 본 연구의 결과, 유산소 및 저항운동을 할 수 없거나 이러한 운동을 하기가 불편한 "초허약" 개인에게 전신진동이 대안적 치료 방법이 될 수 있을 것으로 예측된다.

문헌에서 전신 진동이 근력, 균형, 신체 기능 및 경직에 미치는 영향이 다양한 연령대에서 나타났습니다. 허약하기 전의 개인에서 전신 진동의 효과를 보여주고 전면 허벅지 근육 두께에 대한 전신 진동의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구에서 전 허약 환자는 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다. 6주간의 운동 프로그램은 한 그룹은 전신 진동 플랫폼에서, 다른 그룹은 평지에서 수행할 예정입니다. 초음파(USG)를 통해 모든 참가자의 허벅지 앞쪽 근육 두께를 측정하여 전신 진동 적용과 허벅지 앞쪽 근육 두께의 관계를 조사합니다. 또한 전신 진동 적용과 신체 구성, 신체 성능, 균형, 운동 공포증, 기분, 피로, 삶의 질 및 수면 간의 관계를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Edirne, 칠면조, 22030
        • Trakya University Medical Faculty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 65세 이상
  2. 연구 참여에 동의한 자
  3. 제기된 질문을 이해하고 경청할 권한이 있는 그룹
  4. 규칙적인 운동 습관이 없다면

제외 기준:

  1. 스토리텔링과 협력을 방해하는 의사소통 장애
  2. 중증 신경계 질환(마비, 척수손상, 파킨슨증 등의 중추신경계 질환)
  3. 진행성 심혈관 질환(충혈감소성 심부전, 최근 심근경색)
  4. 중증 폐질환(COPD 악화, 급성 폐색전증)
  5. 하지절단, 수술 등 신체장애
  6. 임플란트(페이스메이커, 인공심장판막, 스텐트, 고관절 치환술, 슬관절 치환술)
  7. 임신
  8. 간질
  9. 담석, 신장 결석, 방광 결석이 있는 경우
  10. 급성 염증, 감염
  11. 급성 또는 이전의 심부 정맥 혈전증
  12. 악성 질환 병력의 존재
  13. 지난 6개월간 골절 병력
  14. 지난 12개월 동안 하지 수술 이력
  15. 규칙적인 운동 습관 갖기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동 그룹
진동 플랫폼의 연구원들이 조직한 운동 프로그램은 진동 그룹의 프리프레일 참가자들에게 적용될 것입니다. 운동은 6주 동안 주 5일 적용됩니다.
다른: 전신 진동

모든 환자는 5분 동안 페달을 밟은 후 햄스트링, 비복근, 가자미근 및 대퇴사두근을 스트레칭하는 5분 워밍업 단계가 이어집니다.

이후 진동 플랫폼에서 다음과 같은 운동 프로그램이 1군에 적용됩니다.

  • 찌르기,
  • 쪼그리고 앉은,
  • 딥 스쿼트,
  • 와이드 스탠스 스쿼트,
  • 송아지,
  • 깊은 송아지. 운동시간은 첫 주에 6분, 다음 주에 운동시간을 늘려서 마지막 주에 총 운동시간을 18분으로 유지한다.
활성 비교기: 대조군
연구진이 조직한 운동 프로그램(진동 그룹과 동일한 운동 프로그램)은 평평한 표면에서 통제 그룹의 사전 허약 참가자에게 적용됩니다. 운동은 6주 동안 주 5일 적용됩니다.
다른: 진동판 없이 평지에서 운동하는 프로그램

모든 환자는 5분 동안 페달을 밟은 후 햄스트링, 비복근, 가자미근 및 대퇴사두근을 스트레칭하는 5분 워밍업 단계가 이어집니다.

이후 그룹에는 다음과 같은 운동 프로그램이 적용됩니다.

운동 프로그램은 진동 플랫폼이 없는 평지에서 2그룹(컨트롤)에 적용됩니다.

  • 찌르기,
  • 쪼그리고 앉은,
  • 딥 스쿼트,
  • 와이드 스탠스 스쿼트,
  • 송아지,
  • 깊은 송아지. 운동시간은 첫 주에 6분, 다음 주에 운동시간을 늘려서 마지막 주에 총 운동시간을 18분으로 유지한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허벅지 앞쪽 근육 두께
기간: 개입 2주, 4주 및 6주에 베이스라인 전방 허벅지 근육 두께의 변화.
전방 허벅지 근육 두께는 초음파로 센티미터 단위로 측정됩니다.
개입 2주, 4주 및 6주에 베이스라인 전방 허벅지 근육 두께의 변화.
하지 근력
기간: 개입 6주차 기준 하지 근력의 변화
다리는 의자 상승 테스트(의자 서기 테스트라고도 함)로 평가합니다. 이 테스트는 다리 근육(사두근 그룹)의 강도에 대한 프록시로 사용할 수 있습니다. 체어 스탠드 테스트는 환자가 팔을 사용하지 않고 앉은 자세에서 다섯 번 일어나는 데 필요한 시간을 측정합니다. 시간 제한 의자 서기 테스트는 환자가 30초 간격 동안 몇 번이나 일어나 의자에 앉을 수 있는지를 세는 변형입니다.
개입 6주차 기준 하지 근력의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손 악력
기간: 개입 6주차에 기준선 손 악력에서 변화
다른 평가자 또는 다른 브랜드의 동력계가 있는 경우에도 표준화된 방법과 보정된 장비를 사용할 때 손 악력은 신뢰할 수 있는 측정입니다. 핸드 그립 강도는 Jamar Analogue Hand Dynamometer로 킬로그램 단위로 측정됩니다.
개입 6주차에 기준선 손 악력에서 변화
골격근 질량 지수(SMI)
기간: 개입 6주차 기준선 골격근량 지수로부터의 변화
골격근량 지수(SMI)는 생체 전기 임피던스 분석(BIA)을 사용하여 팔다리 골격근량(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 kg/m² 단위로 측정합니다.
개입 6주차 기준선 골격근량 지수로부터의 변화
물리적 성능
기간: 개입 6주차 기준 신체 성능에서 변화
SPPB(Short Physical Performance Battery)는 물리적 성능을 결정하는 데 사용됩니다. SPPB는 보행 속도 평가, 균형 테스트 및 의자 상승 테스트를 포함하는 복합 테스트입니다.
개입 6주차 기준 신체 성능에서 변화
유동성
기간: 개입 6주차 기준 이동성에서 변화
이동성은 시간 제한이 있는 get-and-go 테스트에 의해 결정됩니다. 이 테스트는 일어서기, 걷기, 회전 및 앉기와 같은 많은 기능적 기동 중에 속도를 측정합니다.
개입 6주차 기준 이동성에서 변화
신체 활동
기간: 개입 6주차 기준 신체 활동에서 변화
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire - 약식(IPAQ)을 사용하여 평가됩니다. 걷는 시간, 중간 강도 활동, 격렬한 활동 및 좌식 활동에 대한 정보를 제공합니다.
개입 6주차 기준 신체 활동에서 변화
균형
기간: 개입 6주차 기준선 균형에서 변화
균형은 Berg 균형 테스트와 Tinetti 균형 보행 테스트로 채점됩니다. 버그 균형 테스트 점수는 0에서 56 사이의 균형을 이루며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. Tinetti 균형 보행 테스트 점수는 0에서 9 사이의 균형을 이루며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6주차 기준선 균형에서 변화
운동공포증
기간: 개입 6주차 기준선 운동공포증에서 변화
Kinesiophobia는 Tampa Kinesiophobia Scale에 의해 결정됩니다. 신체 활동과 관련된 통증, 부상, 두려움 및 회피 매개 변수를 포함한 17개의 질문으로 구성됩니다.
개입 6주차 기준선 운동공포증에서 변화
분위기
기간: 개입 6주차에 기준 기분에서 변화
우울증은 노인 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 30문항으로 구성되어 있습니다. 총점 0~10점은 우울하지 않음, 11~13점은 우울할 가능성 있음, 14점 이상은 확실한 우울감이다.
개입 6주차에 기준 기분에서 변화
삶의 질
기간: 개입 6주차 기준선 삶의 질에서 변화
36항목 약식 설문조사(SF-36)는 자주 사용되는 결과 측정 도구이며 자가 보고식 건강 측정입니다. 삶의 질은 SF-36으로 측정됩니다. 이 테스트에서 모든 하위 그룹은 0에서 100 사이의 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
개입 6주차 기준선 삶의 질에서 변화
수면의 질
기간: 개입 6주차 기준 수면의 질에서 변화
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)에 의해 결정됩니다. 저울에는 7개의 구성 요소가 포함됩니다. 모든 구성 요소는 0에서 3 사이로 점수가 매겨집니다. 총 점수가 5 이상이면 수면의 질이 좋지 않은 것으로 간주됩니다.
개입 6주차 기준 수면의 질에서 변화
피로
기간: 개입 6주차 기준선 피로에서 변화
피로는 피로 심각도 척도로 평가됩니다. 이 척도에는 9개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문은 1-7의 점수 척도로 구성됩니다. 척도는 지난 1개월 동안 참가자의 피로 수준을 결정합니다.
개입 6주차 기준선 피로에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Trakya University

수사관

  • 수석 연구원: Filiz Tuna, Trakya University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TÜTF-GOBEAEK 2022/335

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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