Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вибрации всего тела у предболезненных людей старше 65 лет: рандомизированное клиническое исследование

14 августа 2023 г. обновлено: FİLİZ TUNA, Trakya University

Взаимосвязь между вибрацией всего тела, силой и толщиной мышц, составом тела, физической работоспособностью, равновесием, кинезиофобией, настроением, утомляемостью, качеством жизни и сном у «прехилых» людей старше 65 лет: рандомизированное клиническое исследование

В этом исследовании лица в возрасте 65 лет и старше, обратившиеся в поликлинику физической медицины и реабилитации с какими-либо жалобами, будут оцениваться с точки зрения гериатрических синдромов. Пациенты, идентифицированные как пред-слабые, будут рандомизированы в две группы упражнений. Упражнения первой группы будут выполняться на виброплатформе всего тела, а второй – на ровной поверхности. До и после 6-недельной программы упражнений; В обеих группах будут оцениваться сила хвата, толщина мышц передней части бедра, состав тела, физическая работоспособность, подвижность, физическая активность, баланс, кинезиофобия, настроение, качество жизни, качество сна, утомляемость. Цель исследования — показать возможные эффекты вибрации всего тела. Результаты исследования могут предложить новые варианты лечения, которые помогут предотвратить прогрессирование слабости у людей, не достигших слабости, и могут стать основой для подобных исследований.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Слабость включена в гериатрические синдромы и считается предшественником других гериатрических синдромов. Пожилые люди, которые не соответствуют всем критериям слабости, но находятся в группе риска, определяются как «пред-дряхлые». Во многих исследованиях 50% людей в возрасте 65 лет и старше, которые выглядят здоровыми, были выявлены на ранней стадии, и их развитие слабости можно уменьшить или предотвратить.

Проверенные подходы к лечению физической слабости включают аэробные и силовые упражнения. В результате этого исследования прогнозируется, что вибрация всего тела может стать альтернативным методом лечения для «предслабленных» людей, которые не могут выполнять аэробные и резистивные упражнения или которым неудобно выполнять эти упражнения.

В литературе показано влияние вибрации всего тела на мышечную силу, равновесие, физическую работоспособность и спастичность в различных возрастных группах. Нет исследований, показывающих влияние вибрации всего тела на предболезненных людей и изучающих влияние вибрации всего тела на толщину мышц передней части бедра. В этом исследовании предослабленные пациенты будут рандомизированы в группы упражнений. Планируется, что 6-недельная программа упражнений будет выполняться на виброплатформе для всего тела для одной группы и на ровной поверхности для другой группы. Взаимосвязь между применением вибрации всего тела и толщиной мышц передней части бедра будет исследована путем измерения толщины мышц передней части бедра у всех участников с помощью ультразвукового исследования (УЗИ). Кроме того, будет изучена взаимосвязь между применением вибрации всего тела и составом тела, физической работоспособностью, балансом, кинезиофобией, настроением, усталостью, качеством жизни и сном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Edirne, Турция, 22030
        • Trakya University Medical Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. 65 лет и старше
  2. Те, кто согласился принять участие в исследовании
  3. Группы, обладающие полномочиями понимать и выслушивать поставленные вопросы.
  4. Отсутствие привычки к регулярным физическим упражнениям

Критерий исключения:

  1. Расстройство коммуникации, которое препятствует рассказыванию историй и сотрудничеству.
  2. Серьезные неврологические заболевания (нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, повреждение спинного мозга, паркинсонизм)
  3. Прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания (противозастойная сердечная недостаточность, недавний инфаркт миокарда)
  4. Серьезное заболевание легких (обострение ХОБЛ, острая тромбоэмболия легочной артерии)
  5. Физическая инвалидность, такая как ампутация нижних конечностей, хирургическое вмешательство.
  6. Имплантат (кардиостимулятор, искусственный сердечный клапан, стент, замена тазобедренного сустава, замена коленного сустава)
  7. Беременность
  8. эпилепсия
  9. Наличие камней в желчном пузыре, почках, мочевом пузыре.
  10. Острое воспаление, инфекция.
  11. Острый или предшествующий тромбоз глубоких вен
  12. Наличие в анамнезе злокачественных заболеваний
  13. Переломы в анамнезе за последние 6 месяцев.
  14. История операций на нижних конечностях за последние 12 месяцев.
  15. Наличие регулярной привычки заниматься спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вибрации
Программа упражнений, организованная исследователями на вибрационной платформе, будет применена к слабосильным участникам вибрационной группы. Упражнения будут применяться 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Другой: Вибрация всего тела

Все пациенты будут крутить педали в течение 5 минут, после чего следует фаза разминки с 5-минутной растяжкой подколенных сухожилий, икроножных, камбаловидных и четырехглавых мышц.

Далее к 1-й группе будет применена следующая программа упражнений на виброплатформе.

  • Выпад,
  • Приседать,
  • Глубокий присед,
  • Приседания с широкой постановкой ног,
  • Телята,
  • Глубокие икры. Время упражнений составит 6 минут в первую неделю, время упражнений будет увеличено в последующие недели, а общее время упражнений продолжится на уровне 18 минут на последней неделе.
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа упражнений, организованная исследователями (та же программа упражнений, что и в группе с вибрацией), будет применена к слабосильным участникам контрольной группы на плоской поверхности. Упражнения будут применяться 5 дней в неделю в течение 6 недель.
Другой: Программа упражнений на ровной площадке без виброплатформы

Все пациенты будут крутить педали в течение 5 минут, после чего следует фаза разминки с 5-минутной растяжкой подколенных сухожилий, икроножных, камбаловидных и четырехглавых мышц.

После этого к группе будет применена следующая программа упражнений.

Программа упражнений будет применена ко 2-й группе (контрольная) на ровной площадке без виброплатформы.

  • Выпад,
  • Приседать,
  • Глубокий присед,
  • Приседания с широкой постановкой ног,
  • Телята,
  • Глубокие икры. Время упражнений составит 6 минут в первую неделю, время упражнений будет увеличено в последующие недели, а общее время упражнений продолжится на уровне 18 минут на последней неделе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина передней мышцы бедра
Временное ограничение: Изменение толщины мышц передней части бедра по сравнению с исходным на второй, четвертой и шестой неделях вмешательства.
Толщина передней мышцы бедра будет измеряться в сантиметрах с помощью УЗИ.
Изменение толщины мышц передней части бедра по сравнению с исходным на второй, четвертой и шестой неделях вмешательства.
Сила мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение мышечной силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства
Нижние конечности будут оцениваться с помощью теста подъема на стул (также называемого тестом на стойку на стуле). Этот тест можно использовать в качестве показателя силы мышц ног (группа четырехглавых мышц). Тест на стойку на стуле измеряет количество времени, необходимое пациенту, чтобы пять раз подняться из сидячего положения, не используя рук; тест на стойку на стуле на время — это вариант, который подсчитывает, сколько раз пациент может встать и сесть на стуле за 30-секундный интервал.
Изменение мышечной силы нижних конечностей по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила хвата руки
Временное ограничение: Изменение силы хвата рук по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Сила захвата руки является надежным показателем при использовании стандартизированных методов и калиброванного оборудования, даже если используются разные эксперты или динамометры разных марок. Сила хвата рук будет измеряться аналоговым ручным динамометром Jamar в килограммах.
Изменение силы хвата рук по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Индекс массы скелетных мышц (SMI)
Временное ограничение: Изменение индекса массы скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства
Индекс массы скелетных мышц (SMI) будет измеряться в кг/м² путем деления массы аппендикулярных скелетных мышц (кг) на квадрат роста (м) с использованием биоэлектрического импедансного анализа (BIA).
Изменение индекса массы скелетных мышц по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства
Физическая работоспособность
Временное ограничение: Изменение базовой физической работоспособности на шестой неделе вмешательства
Батарея коротких физических показателей (SPPB) используется для определения физической работоспособности. SPPB — это комплексный тест, включающий оценку скорости ходьбы, тест на равновесие и тест на подъем стула.
Изменение базовой физической работоспособности на шестой неделе вмешательства
Мобильность
Временное ограничение: Изменение исходной мобильности на шестой неделе вмешательства
Мобильность будет определяться с помощью теста на готовность и движение по времени. Тест измеряет скорость во время многих функциональных маневров, таких как вставание, ходьба, поворот и сидение.
Изменение исходной мобильности на шестой неделе вмешательства
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства
Физическая активность будет оцениваться с использованием Международного опросника по физической активности – краткой формы (IPAQ). Он предоставляет информацию о времени, затрачиваемом на ходьбу, активность умеренной интенсивности, активность высокой интенсивности и сидячий образ жизни.
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на шестой неделе вмешательства
Баланс
Временное ограничение: Изменение исходного баланса на шестой неделе вмешательства
Баланс будет оцениваться с помощью теста баланса Берга и теста баланса походки Тинетти. Баллы теста на баланс Берга варьируются от 0 до 56, при этом более высокий балл означает лучший результат. Результаты теста баланса и походки Тинетти варьируются от 0 до 9, где более высокий балл означает лучший результат.
Изменение исходного баланса на шестой неделе вмешательства
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение исходной кинезиофобии на шестой неделе вмешательства
Кинезиофобия будет определяться по шкале кинезиофобии Тампы. Он состоит из 17 вопросов, включая параметры боли, травм, страха и избегания, связанные с физической активностью.
Изменение исходной кинезиофобии на шестой неделе вмешательства
Настроение
Временное ограничение: Изменение настроения по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Депрессию будут оценивать с использованием гериатрической шкалы депрессии. Эта шкала состоит из 30 вопросов. Сумма баллов от 0 до 10 означает отсутствие депрессии, 11-13 — вероятная депрессия, выше 14 — выраженная депрессия.
Изменение настроения по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Качество жизни
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Опрос в краткой форме из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый инструмент измерения результатов, самооценочный показатель состояния здоровья. Качество жизни будет измеряться с помощью SF-36. В этом тесте каждая подгруппа оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокий балл означает лучший результат.
Изменение качества жизни по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Качество сна
Временное ограничение: Изменение качества сна по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Качество сна будет определяться Питтсбургским индексом качества сна (PSQI). Шкала включает в себя 7 компонентов. Каждый компонент оценивается по шкале от 0 до 3. Сумма баллов выше 5 считается плохим качеством сна.
Изменение качества сна по сравнению с исходным на шестой неделе вмешательства
Усталость
Временное ограничение: Изменение исходной усталости на шестой неделе вмешательства
Усталость будет оцениваться по шкале тяжести утомления. Шкала включает в себя 9 вопросов, каждый из которых состоит из шкалы баллов от 1 до 7. Шкала определяет уровень усталости участников за последний 1 месяц.
Изменение исходной усталости на шестой неделе вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Следователи

  • Главный следователь: Filiz Tuna, Trakya University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • TÜTF-GOBEAEK 2022/335

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Предварительно хрупкий

Клинические исследования Вибрация всего тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться