Kokokehovärähtelyn vaikutukset yli 65-vuotiailla henkilöillä, jotka eivät ole heikkoja: satunnaistettu kliininen tutkimus
keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: FİLİZ TUNA, Trakya University
Koko kehon tärinän ja lihasten voimakkuuden ja paksuuden, kehon koostumuksen, fyysisen suorituskyvyn, tasapainon, kinesiofobian, mielialan, väsymyksen, elämänlaadun ja unen välinen suhde yli 65-vuotiailla "esihaurailla" henkilöillä: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka hakeutuivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle millä tahansa valituksella, arvioidaan geriatristen oireyhtymien suhteen.
Potilaat, jotka on tunnistettu ennen heikkoja, satunnaistetaan kahteen harjoitusryhmään.
Ensimmäisen ryhmän harjoitukset suoritetaan koko kehon tärinätasolla ja toisen ryhmän harjoitukset tasaisella alustalla.
Ennen ja jälkeen 6 viikon harjoitusohjelman; Kädensijan vahvuus, reiden etuosan lihaksen paksuus, kehon koostumus, fyysinen suorituskyky, liikkuvuus, fyysinen aktiivisuus, tasapaino, kinesiofobia, mieliala, elämänlaatu, unen laatu, väsymys arvioidaan molemmissa ryhmissä.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa koko kehon tärinän mahdolliset vaikutukset.
Tutkimuksen tulokset voivat tarjota uusia hoitovaihtoehtoja, jotka voivat auttaa estämään heikkouden etenemistä esihauraissa yksilöissä ja voivat ohjata vastaavia tutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hauraus sisältyy geriatrisiin oireyhtymiin, ja se hyväksytään muiden geriatristen oireyhtymien esiasteeksi. Vanhukset, jotka eivät täytä kaikkia heikkouden kriteerejä, mutta ovat vaarassa, määritellään "esihauraiksi". Monissa tutkimuksissa 50 % 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista henkilöistä, jotka vaikuttavat terveiltä, on tunnistettu varhaisessa vaiheessa, ja heidän etenemisensä heikkoudeksi voidaan vähentää tai estää.
Fyysisen heikkouden hyväksi havaittuja hoitomenetelmiä ovat aerobinen ja resistiivinen harjoitus. Tämän tutkimuksen tuloksena on ennustettu, että kokovartalovärähtely voi olla vaihtoehtoinen hoitomuoto "esihauraille" henkilöille, jotka eivät voi tehdä aerobisia ja vastustuskykyisiä harjoituksia tai joille näiden harjoitusten tekeminen on hankalaa.
Kirjallisuudessa on osoitettu kokovartalovärähtelyn vaikutus lihasvoimaan, tasapainoon, fyysiseen suorituskykyyn ja spastisuuteen eri ikäryhmissä. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka osoittaisivat kokovartalovärähtelyn vaikutuksen esihaurailla yksilöillä ja kokovartalovärähtelyn vaikutusta reiden etulihaksen paksuuteen. Tässä tutkimuksessa potilaat, jotka eivät ole heikkoja, satunnaistetaan harjoitusryhmiin. 6 viikon harjoitusohjelma suunnitellaan suoritettavaksi toiselle ryhmälle kokovartalovärähtelytasolla ja toiselle tasaisella alustalla. Kokovartalovärähtelyn ja etummaisen reisilihaksen paksuuden välistä suhdetta tutkitaan mittaamalla kaikkien osallistujien reiden etulihaksen paksuus ultraäänitutkimuksella (USG). Lisäksi tarkastellaan koko kehon tärinän käytön ja kehon koostumuksen, fyysisen suorituskyvyn, tasapainon, kinesiofobian, mielialan, väsymyksen, elämänlaadun ja unen välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta ja vanhemmat
- Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- Ryhmät, joilla on valtuudet ymmärtää ja kuunnella esitettyjä kysymyksiä
- Ei säännöllisiä liikuntatottumuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Kommunikaatiohäiriö, joka estää tarinankerronnan ja yhteistyön
- Vakava neurologinen sairaus (keskushermoston häiriöt, kuten halvaus, selkäydinvamma, parkinsonismi)
- Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus (dekongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäinen sydäninfarkti)
- Vakava keuhkosairaus (COPD:n paheneminen, akuutti keuhkoembolia)
- Fyysinen vamma, kuten alaraajan amputaatio, leikkaus
- Implantti (tahdistin, tekosydänläppä, stentti, lonkan tekonivelleikkaus, polven tekonivelleikkaus)
- Raskaus
- Epilepsia
- Sappikivet, munuaiskivet, virtsarakkokivet
- Akuutti tulehdus, infektio
- Akuutti tai aiempi syvä laskimotromboosi
- Pahanlaatuisen sairauden esiintyminen
- Murtumahistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aiemmat alaraajojen leikkaukset viimeisen 12 kuukauden aikana
- Säännöllinen liikuntatapa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinäryhmä
Tärinäryhmän esihaurasosallisille sovelletaan tutkijoiden järjestämää harjoitusohjelmaa tärinätasolla.
Harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat polkevat 5 minuuttia, mitä seuraa lämmittelyvaihe, jossa 5 minuutin venyttely reisilihaksille, mahalaukulle, jalkapohjalle ja nelipäisille lihaksille. Tämän jälkeen 1. ryhmälle sovelletaan seuraavaa harjoitusohjelmaa tärinätasolla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän esihaurastuneisiin sovelletaan tasaisella alustalla tutkijoiden järjestämää harjoitusohjelmaa (sama harjoitusohjelma kuin tärinäryhmässä).
Harjoituksia tehdään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan.
|
Kaikki potilaat polkevat 5 minuuttia, mitä seuraa lämmittelyvaihe, jossa 5 minuutin venyttely reisilihaksille, mahalaukulle, jalkapohjalle ja nelipäisille lihaksille. Tämän jälkeen ryhmässä sovelletaan seuraavaa harjoitusohjelmaa. Harjoitusohjelmaa sovelletaan 2. ryhmään (kontrollit) tasaisella alustalla ilman tärinätasoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen etummaisen reisilihaksen paksuudesta toisella, neljännellä ja kuudennella toimenpiteen viikolla.
|
Reiden etuosan lihaksen paksuus mitataan ultraäänellä senttimetreinä.
|
Muutos lähtötilanteen etummaisen reisilihaksen paksuudesta toisella, neljännellä ja kuudennella toimenpiteen viikolla.
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötason alaraajojen lihasvoimasta kuudennen interventioviikon aikana
|
Alaraajat arvioidaan tuolin nousutestillä (kutsutaan myös tuolin seisontatestiksi).
Tätä testiä voidaan käyttää jalkojen lihasten (nelipäisen lihasryhmän) vahvuuden mittarina.
Tuolin seisontatesti mittaa ajan, jonka potilas tarvitsee nousta viisi kertaa istuma-asennosta käyttämättä käsiään. Ajastettu tuolinseisontatesti on muunnelma, joka laskee kuinka monta kertaa potilas voi nousta ja istua tuolissa 30 sekunnin aikana.
|
Muutos lähtötason alaraajojen lihasvoimasta kuudennen interventioviikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Muutos perustason käden otteen voimakkuudesta kuudennen interventioviikon aikana
|
Käden otteen lujuus on luotettava mittaus standardoituja menetelmiä ja kalibroituja laitteita käytettäessä, vaikka arvioijia tai eri merkkisiä dynamometrejä olisikin.
Käden otteen vahvuus mitataan Jamar Analogue Hand Dynamometer -mittarilla kilogrammoina.
|
Muutos perustason käden otteen voimakkuudesta kuudennen interventioviikon aikana
|
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason luurankolihasmassaindeksistä kuudennen interventioviikon jälkeen
|
Luustolihasmassaindeksi (SMI) mitataan kg/m² jakamalla appendikulaarinen luurankolihasmassa (kg) pituuden neliöllä (m) käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA).
|
Muutos lähtötason luurankolihasmassaindeksistä kuudennen interventioviikon jälkeen
|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos fyysisen suorituskyvyn perustasosta kuudennen interventioviikon aikana
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään fyysisen suorituskyvyn määrittämiseen.
SPPB on yhdistelmätesti, joka sisältää kävelynopeuden arvioinnin, tasapainotestin ja tuolin nousutestin.
|
Muutos fyysisen suorituskyvyn perustasosta kuudennen interventioviikon aikana
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta kuudennen interventioviikon kohdalla
|
Liikkuvuus määritetään ajoitetulla get-and-go -testillä.
Testi mittaa nopeutta monien toiminnallisten liikkeiden aikana, kuten seisomaan, kävelemään, kääntymään ja istumaan.
|
Muutos lähtötilanteen liikkuvuudesta kuudennen interventioviikon kohdalla
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen kuudennen interventioviikon jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomaketta (IPAQ).
Se tarjoaa tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisen intensiivisestä aktiivisuudesta, voimakkaasta aktiivisuudesta ja istumisesta.
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen kuudennen interventioviikon jälkeen
|
|
Saldo
Aikaikkuna: Muutos perustasapainosta kuudennen interventioviikon aikana
|
Tasapaino pisteytetään Bergin tasapainotestillä ja Tinetti tasapaino-kävelytesteillä.
Bergin tasapainotestin tulokset tasapainottavat välillä 0–56, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Tinetti-tasapaino-kävelytestin tulokset ovat välillä 0-9, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Muutos perustasapainosta kuudennen interventioviikon aikana
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiasta kuudennen interventioviikon jälkeen
|
Kinesiofobia määritetään Tampan kinesiofobia-asteikolla.
Se koostuu 17 kysymyksestä, mukaan lukien fyysiseen toimintaan liittyvät kipu-, vamma-, pelko- ja välttämisparametrit.
|
Muutos lähtötilanteesta kinesiofobiasta kuudennen interventioviikon jälkeen
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kuudennen interventioviikon aikana
|
Masennusta arvioidaan Geriatric Depression Scale -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 30 kysymyksestä.
Kokonaispistemäärä 0-10 tarkoittaa, että ei masennusta, 11-13 tarkoittaa todennäköistä masennusta, yli 14 tarkoittaa varmaa masennusta.
|
Muutos lähtötilanteesta kuudennen interventioviikon aikana
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unen laadusta kuudennen interventioviikon aikana
|
Unen laatu määräytyy Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) mukaan.
Vaaka sisältää 7 osaa.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0–3. Yli 5:n kokonaispistemäärää pidetään huonona unenlaaduna.
|
Muutos lähtötasosta unen laadusta kuudennen interventioviikon aikana
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksestä kuudennen interventioviikon kohdalla
|
Väsymys arvioidaan väsymyksen vakavuusasteikolla.
Asteikko sisältää 9 kysymystä, joista jokainen koostuu pisteytysasteikosta 1-7.
Asteikko määrittää osallistujien väsymistason viimeisen kuukauden aikana.
|
Muutos lähtötason väsymyksestä kuudennen interventioviikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen laadusta kuudennen interventioviikon aikana
|
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) on usein käytetty tulosmittausväline, itse ilmoittama terveysmitta.
Elämänlaatu mitataan SF-36: lla.
Tässä testissä jokainen alaryhmä pisteytetään välillä 0 - 100 ja korkeampi pisteet tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteen laadusta kuudennen interventioviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Filiz Tuna, Trakya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kara M, Kaymak B, Ata AM, Ozkal O, Kara O, Baki A, Sengul Aycicek G, Topuz S, Karahan S, Soylu AR, Cakir B, Halil M, Ozcakar L. STAR-Sonographic Thigh Adjustment Ratio: A Golden Formula for the Diagnosis of Sarcopenia. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Oct;99(10):902-908. doi: 10.1097/PHM.0000000000001439.
- Zhang L, Weng C, Liu M, Wang Q, Liu L, He Y. Effect of whole-body vibration exercise on mobility, balance ability and general health status in frail elderly patients: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2014 Jan;28(1):59-68. doi: 10.1177/0269215513492162. Epub 2013 Jul 17.
- Morley JE, Haren MT, Rolland Y, Kim MJ. Frailty. Med Clin North Am. 2006 Sep;90(5):837-47. doi: 10.1016/j.mcna.2006.05.019.
- Dent E, Martin FC, Bergman H, Woo J, Romero-Ortuno R, Walston JD. Management of frailty: opportunities, challenges, and future directions. Lancet. 2019 Oct 12;394(10206):1376-1386. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31785-4.
- Stania M, Juras G, Slomka K, Chmielewska D, Krol P. The application of whole-body vibration in physiotherapy - A narrative review. Physiol Int. 2016 Jun 1;103(2):133-145. doi: 10.1556/036.103.2016.2.1.
- Lam FM, Lau RW, Chung RC, Pang MY. The effect of whole body vibration on balance, mobility and falls in older adults: a systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2012 Jul;72(3):206-13. doi: 10.1016/j.maturitas.2012.04.009. Epub 2012 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-GOBEAEK 2022/335
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .