타라고나의 심각한 외상 등록 (IcuTrauma)

• 연구 설계: 스페인 카탈로니아 타라고나에 있는 관찰, 회고, 단일 센터(Joan XXIII 대학 병원).
• 연구 기간: 7년 기간: 2015년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지(이 시점 이후 등록부는 공개되고 적극적으로 모집됩니다).
• 표본 크기 계산: 해당 사항 없음. 표본 크기는 연구 기간 동안 심각한 외상으로 인해 중환자실(ICU)에 연속적으로 입원한 총 환자 수와 동일합니다.
• 데이터 추출:

데이터는 두 가지로 추출됩니다.

1. 수작업: 외상 환자 치료에 관여하는 ICU 직원의 일부인 연구 연구자가 수행한 임상 병력 시스템을 검토하여 의료 보고서에서 데이터를 추출했습니다. 이 정보는 대규모 데이터베이스에 수집되었으며, 일단 도입되면 두 명의 조사자(및 주요 조사자)가 데이터를 확인하고 검증했습니다.

   이러한 수동으로 추출된 데이터에는 병원 전 변수(예: 부상 시간, 부상 메커니즘, 첫 번째 활력 징후, 병원 전 절차), 병원 내 정보(인구 통계, 응급실의 외상에 대한 1차 조사, 외상에서 초음파 검사를 통한 확장 집중 평가 사용, ED의 완전한 실험실 결과), 상세한 해부학적 손상에 대한 설명(외상성 뇌손상-TBI, 흉부 외상, 복부 외상, 골반 외상, 정형외과 부상), 중증도 점수(급성 생리학 및 만성 건강 평가 - APACHE II, 순차적 장기부전 평가 - SOFA 점수, 손상 심각도 점수 - ISS, 약식 손상 점수 - AIS 등), 중환자실 입원 중 자원(수술, 수혈, 장기 지원 등), 합병증(장기 부전 및 원내감염) 인공호흡기 관련 폐렴, 카테터 관련 감염 등) 및 임상 결과(중환자실 사망률, 사망 원인, 원내 사망률, 1년 생존율, 기계적 환기 일수, 중환자실 및 입원 기간, 중환자실 장애) 퇴원 시 퇴원 및 목적지.

2. 자동 데이터: 전자 건강 시스템(Centricity Critical Care)을 통해 수집된 자동화된 데이터는 견고하고 유효한 정보 추출을 제공합니다. 기록된 정보의 신뢰성을 보장하기 위해 데이터 품질 평가 및 데이터 관리에 있어 자동 변수를 ICU 전문가 및 전문 구성원이 확인하고 검증했습니다. 자동 데이터의 정확성, 완전성 및 대표성은 데이터 검증, 모니터링 및 감사(불일치 식별)을 다루는 품질 보증 계획을 담당하는 수석 조사관 및 생명공학자가 데이터 품질을 위해 대규모 데이터베이스에 입력할 때 이중으로 확인되었습니다. , 레지스트리에 입력된 변수에 대한 이상치 또는 잘못된 범위). 수집된 자동 변수(수동으로 기록되지 않음)에는 인구통계학적 데이터, 동반 질환 및 이전 위험 요인, 날짜(병원 및 ICU 입원, 병원 및 ICU 퇴원), ICU 입원 첫 주 동안의 실험실 테스트, ICU 체류 중 자원 소비, 합병증이 포함되었습니다. ICU 입원 및 결과.

   • 통계 계획: 이진 로지스틱 회귀(연관)를 사용한 기술 및 분석 통계, Kaplan Meier 분석 및 Cox 회귀(임상 결과)를 사용한 생존 분석, CHAID 결정 분석 및 제한 입방 스플라인과 같은 비선형 연관 테스트, 매칭 학습 분석(예: 클러스터 또는 하위 그룹 식별). 이러한 분석은 SPSS v24 및 R 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 자동화된 변수의 누락된 데이터 값은 다중 대체를 사용하여 처리됩니다. 직접 입력한 데이터에는 무시할 만한 결측값이 있었습니다.

   • 변수 정의(모든 정의는 ATLS-Advanced Trauma Life Support 기준을 충족함):

     • 이전 항응고제 또는 항혈소판제: 아스피린, 클로피도그렐, 기타 항혈소판제, 아세노쿠마롤, 와파린, 새로운 항응고제의 만성 사용.
     • 병원 전 기도 보호: 성문상 장치, 구강기관 삽관 또는 외과적 기도 보호가 포함됩니다.
     • 관통상: 칼, 총기, 찔림 또는 기타.
     • 도리깨 흉부: 갈비뼈가 3개 이상 있고 두 지점에 골절이 있습니다.
     • 폐 타박상: 외상 후 초기 엑스레이에서 폐 침윤 또는 응결.
     • 혈흉 유형: 단순(외상 후 발견된 모든 흉막액), 대량(급성 1.5리터 초과 또는 2~4시간 내에 200cc/h 초과).
     • 기흉의 유형: 단순(흉막강에 공기가 있음), 고혈압(저혈압 및/또는 호흡 부전 포함).
     • 심근 기능 장애(심장초음파 검사에서 발견된 심실 기능 장애 또는 이전 심장 기능 장애의 악화).
     • 복부 손상 등급(간, 비장 및 신장 외상): AAST-미국 외상 수술 협회를 사용한 해부학적 규모의 손상.
     • 골반 골절 분류: Young-Burgees 골반 고리 부상 분류.
     • 신경성 쇼크: 저관류를 동반한 서맥.
     • 긴급 수술: 외상 후 첫 24시간.
     • 출혈성 쇼크: 빈맥, 냉증, 말초 혈관 수축, 혈관수축제의 필요성, 정신 상태 변화, 소변량 감소, 고젖산혈증 또는 부상 후 혈액 손실로 인한 염기 과잉 결핍 < - 6으로 정의되는 저혈압(저혈압 유무와 상관없이).
     • 손상관리수술 : 출혈관리를 위한 포장, 복부개방, 장오염관리로 구성된 비확정수술.
     • 대량 출혈: 처음 24시간 동안 >10 CH, 생명을 위협하는 출혈, 또는 입원 후 처음 2시간 동안 > 4개의 혈액제제.
     • 두개내 고혈압(ICH): 두개내압 > 20-22 mmHg가 5분 이상 유지되는 경우.
     • ICH 조치의 첫 번째 수준: 일반 조치, 진정, 신경근 차단, 심실 배액, 삼투요법.
     • ICH 조치의 두 번째 수준: 감압성 두개절제술 또는 브라비튜릭스 투여.
     • 삼투요법: 입원 중 고장성 식염수 또는 만니톨 투여.
     • 두개내 재출혈: 초기 단층촬영(CT 스캔)으로 인해 혈종량이 증가합니다.
     • 장기 기증자: 장기 기증.
     • ARDS(급성 호흡 곤란 증후군): 베를린 기준에 따름.
     • 보호적 기계적 환기: 일회 호흡량을 6-8 ml/Kg 이상적인 체중으로 적용합니다.
     • 자유 액체 CT: 고형 또는 중공 내장 손상이 없습니다.
     • 복부 외상에 대한 비수술적 관리(NOM): CT 스캔에서 발견된 고형 장기 손상은 보수적 관리를 통해 관리됩니다(최소 6~8시간 동안 수술이 필요하지 않음).
     • MNO 실패: NOM 결정 후 긴급 개복술.
     • 백색 개복술: 개복술에서 병변이 관찰되지 않습니다.
     • 복강증후군: 복강 내의 정상 상태 압력이 진행되어 관련 기관 기능 장애와 함께 20mmHg 이상의 압력이 반복적으로 병리학적으로 상승하는 결과입니다.
     • 초기 MODS(다기관 기능장애 증후군): 외상 후 처음 72시간 동안 두 개 이상의 기관에 기능 장애가 발생합니다.
     • 신부전: AKIN 지침에 따름.
     • 외상 유발 응고병증(TIC): 프로트롬빈 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴의 시간이 대조군 값의 1.5배 이상 연장되거나 외상 후 처음 72시간 동안 피브리노겐이 150mg/dL 미만이거나 혈소판 감소증이 100,000/ml 미만인 경우.
     • 패혈성 쇼크: 패혈증과 장기 부전 또는 조직 저관류를 식별합니다.
     • 혈전증: 모든 유형(심부 정맥 혈전증, 동맥, 폐색전증).
     • 기관절개술: 경피적 또는 수술적.
     • 병원내 감염: ICU 입원 후 48시간 후에 진단된 모든 감염.
     • VAP(인공호흡기 관련 폐렴): 최소 48시간 동안 환기를 받은 환자에서 임상적 및 미생물학적으로 확인된 폐렴.
     • VAT(인공호흡기 관련 기관기관지염): 최소 48시간 동안 환기를 받은 환자의 상기도 감염(폐렴 제외).
     • CRI(카테터 관련 감염): 동일한 미생물에 대한 카테터 배양 양성이고 다른 감염원이 없으며 카테터 배양에서 최소 15개의 집락 형성 단위가 있는 균혈증.
   • 복강내 감염: 복막염, 농양, 양성 수술액.
   • 개방성 골절의 감염: 상처의 양성 배양.
   • MDR(다제 내성) 감염: 최소 세 가지 항생제 계열에 내성을 갖는 모든 박테리아를 포함합니다.
   • 생명유지의 제한: 보류 또는 철회.
   • 사망 원인: 출혈성 쇼크, 초기 MODS, 후기 MODS, 패혈성 쇼크, 불응성 ICH(적용된 조치에 반응 없음), 기타.