Registret for alvorlige traumer i Tarragona (IcuTrauma)

• Studiedesign: observationel, retrospektiv, ét center (Hospital Universitari Joan XXIII) i Tarragona, Catalonien, Spanien.
• Studieperiode: Syvårig periode: Siden 01. januar 2015 - 31. december 2022 (Registret vil være åbent og aktiv rekruttering efter dette tidspunkt).
• Prøvestørrelsesberegning: Ikke relevant. Stikprøvestørrelsen vil være lig med det samlede antal patienter, der fortløbende er indlagt på intensivafdelingen (ICU) på grund af alvorlige traumer i undersøgelsesperioden.
• Dataudtræk:

Data vil blive udtrukket af to gange:

1. Hånddrevet: Udtrak data fra de medicinske rapporter ved at gennemgå det kliniske historiesystem udført af undersøgelsens efterforskere, som er en del af personalet på intensivafdelingen, der er involveret i behandlingen af ​​traumepatienter. Disse oplysninger blev indsamlet i en storstilet database, og efter indførelse blev dataene kontrolleret og verificeret af to efterforskere (og hovedefterforsker).

   Disse manuelt udtrukne data inkluderede præhospitale variabler (såsom tidspunktet for skaden, skadesmekanismen, første vitale tegn, præhospitale procedurer), informationer på hospitalet (demografiske oplysninger, primær undersøgelse af traumer på akutafdelingen-ED, brug af udvidet fokuseret vurdering med sonografi i traumer, komplette laboratorieresultater i ED), beskrivelse af detaljerede anatomiske skader (traumatisk hjerneskade-TBI, thoraxtraume, abdominaltraume, bækkentraume, ortopædiske skader), sværhedsgradsscore (akut fysiologi og kronisk helbred) Evaluering-APACHE II, sekventiel organsvigt-vurdering-SOFA-score, Injury Severity Score-ISS, Abbreviated Injury Score-AIS osv.), ressourcer under ICU-indlæggelse (operationer, transfusioner, organstøtte osv.), komplikationer (organsvigt og nosokomiale infektioner) såsom respirator-associeret lungebetændelse, kateterrelateret infektion osv.) og kliniske resultater (ICU-dødelighed, dødsårsag, hospitalsdødelighed, et-års overlevelse, mekaniske ventilationsdage, ICU og hospitalsopholdslængde, invaliditet på ICU udledning og destination ved udskrivning.

2. Automatiske data: automatiserede data indsamlet med det elektroniske sundhedssystem (Centricity Critical Care) giver solid og gyldig udtræk af information. Automatiske variabler blev kontrolleret og valideret af eksperter og specialiserede medlemmer af ICU i datakvalitetsvurdering og håndtering af data for at sikre, at registrerede oplysninger var pålidelige. Nøjagtigheden, fuldstændigheden og repræsentativiteten af ​​automatiske data blev dobbelttjekket, da de blev indtastet i den store database for datakvalitet af hovedefterforskeren og en bioteknolog, som var ansvarlige for kvalitetssikringsplanen, der omhandlede datavalidering, overvågning og revision (identifikation af uoverensstemmelser , outliers eller forkerte intervaller for variabler, der er indtastet i registreringsdatabasen). De automatiserede variabler, der blev indsamlet (ikke registreret manuelt) omfattede demografiske data, komorbiditeter og tidligere risikofaktorer, datoer (hospital- og ICU-indlæggelse, hospitals- og ICU-udskrivning), laboratorietests i løbet af den første uge af ICU-indlæggelse, ressourceforbrug under ICU-ophold, komplikationer under ICU-ophold. ICU indlæggelse og resultater.

   • Statistisk plan: beskrivende og analytisk statistik ved hjælp af binær logistisk regression (til association), overlevelsesanalyse med Kaplan Meier-analyse og Cox-regression (til kliniske resultater), ikke-lineær associationstest såsom CHAID-beslutningsanalyse og begrænsede kubiske splines og matchende læringsanalyse (for identifikation af klynge eller undergrupper). Disse analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS v24 og R software. Manglende dataværdier for automatiserede variabler vil blive håndteret ved hjælp af multiple imputation. Hånddrevne data havde ubetydelige manglende værdier.

   • Variable definitioner (alle definitioner opfyldte ATLS-Advanced Trauma Life Support-kriterierne):

     • Tidligere antikoagulantia eller blodpladehæmmende midler: kronisk brug af aspirin, clopidogrel, andre antiblodplademidler, acenocumarol, warfarin, nye antikoagulantia.
     • Præhospital luftvejsbeskyttelse: omfatter supraglottisk anordning, orotracheal intubation eller kirurgisk luftvejsbeskyttelse.
     • Gennemtrængende traumer: knive, skydevåben, spiddet eller andet.
     • Slagbryst: mere end 3 ribben med brud i to punkter.
     • Lungekontusion: lungeinfiltrat eller kondensation på første røntgenbilleder efter traumer.
     • Hæmotorax-type: enkel (enhver pleuravæske opdaget efter traumer), massiv (>1,5 liter akut eller > 200 cc/t på 2-4 timer).
     • Type pneumothorax: enkel (tilstedeværelse af luft i pleurarummet), hypertensiv (med hypotension og/eller respirationssvigt).
     • Myokardiedysfunktion (ventrikulær dysfunktion påvist ved ekkokardiografi eller forværring af tidligere hjertedysfunktion).
     • Maveskader grad (lever-, milt- og nyretraume): anatomisk skalaskade ved hjælp af AAST-The American Association for the Surgery of Trauma.
     • Bækkenfrakturklassifikation: Young-Burgees bækkenringskadeklassifikation.
     • Neurogent shock: bradykardi med hypoperfusion.
     • Akut operation: første 24 timer efter traumet.
     • Hæmorragichok: hypoperfusion (med eller uden hypotension) defineret ved tachikardi, kulde, perifer vasokonstriktion, behov for vasopressorer, ændret mental status, oliguri, hyperlaktæmi eller overskydende underskud < - 6 på grund af tab af blod efter skade.
     • Skadekontrolkirurgi: Ikke-definitiv operation bestående af pakning til blødningskontrol, åben mave, tarmkontamineringskontrol.
     • Massiv blødning: >10 CH i de første 24 timer, livstruende blødninger eller > fire blodprodukter i de første 2 timer efter indlæggelsen.
     • Intrakraniel hypertension (ICH): episode med intrakranielt tryk > 20-22 mmHg opretholdt i mere end fem minutter.
     • Første niveau af ICH-foranstaltninger: generelle foranstaltninger, sedation, neuromuskulær blokade, ventrikulær drænage, osmoterapi.
     • Andet niveau af ICH-foranstaltninger: dekompressiv kraniektomi eller administration af brabiturik.
     • Osmoterapi: administration af hypertonisk saltvand eller mannitol under indlæggelse.
     • Intrakraniel genblødning: stigning i hæmatomvolumen fra initial tomografi (CT-scanning).
     • Organdonor: organdonation.
     • ARDS (Acute respiratory distress syndrome): ifølge Berlin-kriterierne.
     • Beskyttende mekanisk ventilation: påføring af tidalvolumener 6-8 ml/Kg ideel kropsvægt.
     • Fri væske CT: hverken faste eller hule indvolde skader.
     • Ikke-operativ behandling (NOM) for abdominal traume: skade på faste organer påvist i CT-scanning styret gennem konservativ behandling (intet behov for operation i mindst 6-8 timer).
     • MNO-svigt: presserende laparotomi efter beslutning om NOM.
     • Hvid laparotomi: fravær af læsioner observeret i laparotomien.
     • Abdominalt kompartmentsyndrom: resultater fra progression af steady-state tryk i bughulen til en gentagen patologisk forhøjelse af tryk over 20 mmHg med tilhørende organdysfunktion.
     • Tidlig MODS (Multiorgan dysfunction syndrome): dysfunktion af to eller flere organer i de første 72 timer efter traumer.
     • Nyresvigt: i henhold til AKIN retningslinjer.
     • Trauma-induceret koagulopati (TIC): forlængelse af prothrombin og aktiveret partiel tromboplastin gange over 1,5 gange kontrolværdierne, eller fibrinogen < 150 mg/dL eller trombocytopeni < 100.000/ml i de første 72 timer efter traumet.
     • Septisk shock: identifikation af sepsis plus organsvigt eller vævshyperfusion.
     • Trombose: enhver type (dyb venetrombose, arteriel, lungeemboli).
     • Trakeostomi: perkutan eller kirurgisk.
     • Nosokomiel infektion: enhver infektion diagnosticeret efter 48 timer efter ICU-indlæggelse.
     • VAP (Ventilator-associeret pneumoni): klinisk og mikrobiologisk bekræftet lungebetændelse hos patienter, der har været ventileret i mindst 48 timer.
     • moms (Ventilator-associeret tracheobronkitis): øvre luftvejsinfektion (uden lungebetændelse) hos patienter ventileret i mindst 48 timer.
     • CRI (Kateter-relateret infektion): Bakteriæmi med positiv kateterkultur for samme mikroorganisme og ingen anden infektionskilde, med minimum 15 kolonidannelsesenheder i kateterkulturen.
   • Intraabdominal infektion: bughindebetændelse, byld, positiv kirurgisk væske.
   • Infektion af åbne frakturer: positiv dyrkning af såret.
   • MDR (multidrug resistent) infektion: omfatter alle bakterier, der er resistente over for mindst tre antibiotikafamilier.
   • Begrænsning af livsstøtte: tilbageholdelse eller tilbagetrækning.
   • Dødsårsager: hæmoragisk shock, tidlig MODS, sen MODS, septisk shock, refraktær ICH (uden respons på anvendte foranstaltninger), andre.