Registre des traumatismes graves à Tarragone (IcuTrauma)

• Conception de l'étude : observationnelle, rétrospective, un centre (Hospital Universitari Joan XXIII) à Tarragone, Catalogne, Espagne.
• Période d'études : Période de sept ans : Du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2022 (Le registre sera ouvert et le recrutement actif après cette date).
• Calcul de la taille de l'échantillon : Sans objet. La taille de l'échantillon sera égale au nombre total de patients admis consécutivement à l'unité de soins intensifs (USI) en raison d'un traumatisme grave au cours de la période d'étude.
• Extraction de données:

Les données seront extraites de deux manières :

1. Piloté manuellement : extrait les données des rapports médicaux en examinant le système d'histoire clinique réalisé par les enquêteurs de l'étude, qui font partie du personnel de l'USI impliqué dans la prise en charge des patients traumatisés. Ces informations ont été collectées dans une base de données à grande échelle et, une fois introduites, les données ont été vérifiées par deux enquêteurs (et l'investigateur principal).

   Ces données extraites manuellement comprenaient des variables pré-hospitalières (telles que l'heure de la blessure, le mécanisme de la blessure, les premiers signes vitaux, les procédures pré-hospitalières), des informations intra-hospitalières (données démographiques, enquête primaire sur les traumatismes aux urgences-SU, utilisation de l'évaluation ciblée étendue avec échographie en traumatologie, résultats de laboratoire complets en urgence), description des blessures anatomiques détaillées (traumatique cérébrale-TCC, traumatisme thoracique, traumatisme abdominal, traumatisme pelvien, blessures orthopédiques), scores de gravité (physiologie aiguë et santé chronique Évaluation-APACHE II, Sequential Organ Failure Assessment-SOFA score, Injury Severity Score-ISS, Abbreviated Injury Score-AIS, etc), ressources lors de l'admission en réanimation (chirurgies, transfusions, soutien d'organe, etc), complications (défaillances d'organes et infections nosocomiales tels que la pneumonie associée au ventilateur, l'infection liée au cathéter, etc.) et les résultats cliniques (mortalité en USI, cause de décès, mortalité à l'hôpital, survie à un an, jours de ventilation mécanique, durée du séjour en USI et à l'hôpital, invalidité en USI déchargement et destination au déchargement.

2. Données automatiques : les données automatisées collectées avec le système de santé électronique (Centricity Critical Care) permettent une extraction d'informations solide et valide. Les variables automatiques ont été vérifiées et validées par les membres experts et spécialisés de l'USI dans l'évaluation de la qualité des données et la gestion des données pour garantir la fiabilité des informations enregistrées. L'exactitude, l'exhaustivité et la représentativité des données automatiques ont été doublement vérifiées lors de leur saisie dans la base de données à grande échelle pour la qualité des données par le chercheur principal et un biotechnologue, qui étaient responsables du plan d'assurance qualité qui traitait de la validation, du suivi et de l'audit des données (identification des incohérences). , valeurs aberrantes ou plages incorrectes pour les variables saisies dans le registre). Les variables automatisées collectées (non enregistrées manuellement) comprenaient les données démographiques, les comorbidités et les facteurs de risque antérieurs, les dates (admission à l'hôpital et aux soins intensifs, sortie de l'hôpital et des soins intensifs), les tests de laboratoire au cours de la première semaine d'admission aux soins intensifs, la consommation de ressources pendant le séjour en soins intensifs, les complications pendant Admission et résultats aux soins intensifs.

   • Plan statistique : statistiques descriptives et analytiques utilisant la régression logistique binaire (pour l'association), analyse de survie avec l'analyse de Kaplan Meier et la régression de Cox (pour les résultats cliniques), test d'association non linéaire tel que l'analyse décisionnelle CHAID et les splines cubiques restreintes, et analyse d'apprentissage par correspondance (pour identification de clusters ou de sous-groupes). Ces analyses seront réalisées à l'aide des logiciels SPSS v24 et R. Les valeurs de données manquantes des variables automatisées seront traitées par imputation multiple. Les données collectées manuellement présentaient des valeurs manquantes négligeables.

   • Définitions variables (toutes les définitions répondaient aux critères ATLS-Advanced Trauma Life Support) :

     • Anticoagulants ou agents antiplaquettaires antérieurs : utilisation chronique d'aspirine, de clopidogrel, d'autres agents antiplaquettaires, d'acénocumarol, de warfarine, de nouveaux anticoagulants.
     • Protection préhospitalière des voies respiratoires : comprend un dispositif supraglottique, une intubation orotrachéale ou une protection chirurgicale des voies respiratoires.
     • Traumatisme pénétrant : couteau, arme à feu, empalement ou autres.
     • Fléau thoracique : plus de 3 côtes avec fracture en deux points.
     • Contusion pulmonaire : infiltrat pulmonaire ou condensation sur les premières radiographies après traumatisme.
     • Type d'hémothorax : simple (tout liquide pleural détecté après un traumatisme), massif (> 1,5 litres aigu ou > 200 cc/h en 2 à 4 heures).
     • Type de pneumothorax : simple (présence d'air dans l'espace pleural), hypertendu (avec hypotension et/ou insuffisance respiratoire).
     • Dysfonctionnement myocardique (dysfonctionnement ventriculaire détecté par échocardiographie ou aggravation d'un dysfonctionnement cardiaque antérieur).
     • Grade des blessures abdominales (traumatisme hépatique, splénique et rénal) : blessure à l'échelle anatomique utilisant l'AAST-The American Association for the Surgery of Trauma.
     • Classification des fractures pelviennes : classification des blessures de l'anneau pelvien de Young-Burgees.
     • Choc neurogène : bradycardie avec hypoperfusion.
     • Chirurgie urgente : 24 heures après le traumatisme.
     • Choc hémorragique : hypoperfusion (avec ou sans hypotension) définie par une tachicardie, un refroidissement, une vasoconstriction périphérique, un besoin de vasopresseurs, une altération de l'état mental, une oligurie, une hyperlactatémie ou un déficit excédentaire de bases < - 6 dû à une perte de sang après une blessure.
     • Chirurgie de contrôle des dommages : Chirurgie non définitive consistant en un conditionnement pour contrôle des hémorragies, abdomen ouvert, contrôle de la contamination intestinale.
     • Hémorragie massive : > 10 CH dans les 24 premières heures, hémorragie potentiellement mortelle ou > quatre produits sanguins dans les 2 premières heures suivant l'admission.
     • Hypertension intracrânienne (ICH) : épisode de pressions intracrâniennes > 20-22 mmHg maintenues pendant plus de cinq minutes.
     • Premier niveau de mesures ICH : mesures générales, sédation, bloc neuromusculaire, drainage ventriculaire, osmothérapie.
     • Deuxième niveau de mesures ICH : craniectomie décompressive ou administration de brabituriques.
     • Osmothérapie : administration de sérum physiologique hypertonique ou de mannitol lors de l'admission.
     • Récidive hémorragique intracrânienne : augmentation du volume de l'hématome dès la tomographie initiale (TDM).
     • Donateur d'organes : don d'organes.
     • SDRA (Syndrome de détresse respiratoire aiguë) : selon les critères de Berlin.
     • Ventilation mécanique protectrice : application de volumes courants de 6 à 8 ml/kg de poids corporel idéal.
     • CT liquide libre : lésion des viscères ni solides ni creux.
     • Prise en charge non opératoire (NOM) des traumatismes abdominaux : lésion d'un organe solide détectée par tomodensitométrie gérée par une prise en charge conservatrice (pas besoin de chirurgie au moins 6 à 8 heures).
     • Échec de la MNO : laparotomie urgente après décision de la NOM.
     • Laparotomie blanche : absence de lésions observées à la laparotomie.
     • Syndrome du compartiment abdominal : résulte de la progression de la pression à l'état d'équilibre dans la cavité abdominale jusqu'à une élévation pathologique répétée de la pression au-dessus de 20 mmHg avec un dysfonctionnement des organes associé.
     • MODS précoce (syndrome de dysfonctionnement multiorganique) : dysfonctionnement de deux organes ou plus dans les 72 heures suivant un traumatisme.
     • Insuffisance rénale : selon les directives de l'AKIN.
     • Coagulopathie induite par un traumatisme (TIC) : allongement du temps de prothrombine et de céphaline activée supérieur à 1,5 fois les valeurs de contrôle, ou fibrinogène < 150 mg/dL ou thrombocytopénie < 100 000/ml dans les 72 premières heures suivant le traumatisme.
     • Choc septique : identification d'un sepsis associé à une défaillance d'un organe ou à une hypoperfusion tissulaire.
     • Thrombose : tout type (thrombose veineuse profonde, embolie artérielle, pulmonaire).
     • Trachéotomie : percutanée ou chirurgicale.
     • Infection nosocomiale : toute infection diagnostiquée 48 heures après l’admission en réanimation.
     • PVM (pneumonie sous ventilation assistée) : pneumonie confirmée cliniquement et microbiologiquement chez des patients ventilés pendant au moins 48 heures.
     • TVA (Trachéobronchite Sous Ventilation) : infection des voies respiratoires supérieures (sans pneumonie) chez les patients ventilés au moins 48h.
     • CRI (Infection liée au cathéter) : bactériémie avec culture de cathéter positive pour le même micro-organisme et aucune autre source d'infection, avec un minimum de 15 unités de formation de colonies dans la culture de cathéter.
   • Infection intra-abdominale : péritonite, abcès, liquide chirurgical positif.
   • Infection des fractures ouvertes : culture positive de la plaie.
   • Infection MDR (multirésistante) : comprend toute bactérie résistante à au moins trois familles d’antibiotiques.
   • Limitation du maintien en vie : rétention ou retrait.
   • Causes de décès : choc hémorragique, MODS précoce, MODS tardif, choc septique, ICH réfractaire (sans réponse aux mesures appliquées), autres.