Register für schwere Traumata in Tarragona (IcuTrauma)

• Studiendesign: beobachtend, retrospektiv, ein Zentrum (Hospital Universitari Joan XXIII) in Tarragona, Katalonien, Spanien.
• Studienzeitraum: Siebenjähriger Zeitraum: Vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2022 (Das Register wird nach diesem Zeitpunkt geöffnet sein und die Rekrutierung wird aktiv sein).
• Berechnung der Stichprobengröße: Nicht anwendbar. Die Stichprobengröße entspricht der Gesamtzahl der Patienten, die aufgrund schwerer Traumata während des Studienzeitraums nacheinander auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden.
• Datenextraktion:

Die Daten werden auf zwei Arten extrahiert:

1. Handgesteuert: Extrahierte Daten aus den medizinischen Berichten durch Überprüfung des klinischen Anamnesesystems, durchgeführt von den Studienprüfern, die Teil des Personals der Intensivstation sind, das an der Betreuung von Traumapatienten beteiligt ist. Diese Informationen wurden in einer umfangreichen Datenbank gesammelt und nach der Eingabe wurden die Daten von zwei Ermittlern (und dem Hauptermittler) überprüft und verifiziert.

   Zu diesen manuell extrahierten Daten gehörten präklinische Variablen (z. B. der Zeitpunkt der Verletzung, der Verletzungsmechanismus, erste Vitalzeichen, präklinische Eingriffe), krankenhausinterne Informationen (demografische Daten, primäre Erhebung von Traumata in der Notaufnahme-Notaufnahme, Verwendung der erweiterten fokussierten Beurteilung mit Sonographie bei Traumata, vollständige Laborergebnisse bei ED), Beschreibung detaillierter anatomischer Verletzungen (traumatische Hirnverletzung (TBI), Thoraxtrauma, Bauchtrauma, Beckentrauma, orthopädische Verletzungen), Schweregradbewertungen (akute Physiologie und chronische Gesundheit). Evaluierung – APACHE II, Sequential Organ Failure Assessment – ​​SOFA Score, Injury Severity Score – ISS, Abbreviated Injury Score – AIS usw.), Ressourcen während der Aufnahme auf die Intensivstation (Operationen, Transfusionen, Organunterstützung usw.), Komplikationen (Organversagen und nosokomiale Infektionen). wie beatmungsassoziierte Pneumonie, katheterbedingte Infektionen usw.) und klinische Ergebnisse (Sterblichkeit auf der Intensivstation, Todesursache, Sterblichkeit im Krankenhaus, einjähriges Überleben, Tage der maschinellen Beatmung, Verweildauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, Behinderung auf der Intensivstation). Entladung und Ziel bei der Entladung.

2. Automatische Daten: Automatisierte Daten, die mit dem elektronischen Gesundheitssystem (Centricity Critical Care) erfasst werden, ermöglichen eine solide und valide Extraktion von Informationen. Automatische Variablen wurden von Experten und spezialisierten Mitgliedern der Intensivstation für die Bewertung der Datenqualität und die Datenverwaltung überprüft und validiert, um sicherzustellen, dass die aufgezeichneten Informationen zuverlässig waren. Die Genauigkeit, Vollständigkeit und Repräsentativität der automatischen Daten wurden bei der Eingabe in die große Datenbank zur Datenqualität vom Hauptforscher und einem Biotechnologen doppelt überprüft, die für den Qualitätssicherungsplan verantwortlich waren, der sich mit der Datenvalidierung, -überwachung und -prüfung (Ermittlung von Inkonsistenzen) befasste , Ausreißer oder falsche Bereiche für in die Registrierung eingegebene Variablen). Zu den automatisiert erfassten (nicht manuell erfassten) Variablen gehörten demografische Daten, Komorbiditäten und frühere Risikofaktoren, Daten (Einweisung ins Krankenhaus und auf der Intensivstation, Entlassung aus Krankenhaus und auf der Intensivstation), Labortests in der ersten Woche der Aufnahme auf der Intensivstation, Ressourcenverbrauch während des Aufenthalts auf der Intensivstation und Komplikationen während Aufnahme und Ergebnisse auf der Intensivstation.

   • Statistischer Plan: deskriptive und analytische Statistik unter Verwendung binärer logistischer Regression (für Assoziationen), Überlebensanalyse mit Kaplan-Meier-Analyse und Cox-Regression (für klinische Ergebnisse), nichtlinearer Assoziationstest wie CHAID-Entscheidungsanalyse und eingeschränkte kubische Splines sowie Matching-Learning-Analyse (für Identifizierung von Clustern oder Untergruppen). Diese Analysen werden mit der Software SPSS v24 und R durchgeführt. Fehlende Datenwerte automatisierter Variablen werden durch Mehrfachimputation behandelt. Handgesteuerte Daten wiesen vernachlässigbare fehlende Werte auf.

   • Variablendefinitionen (alle Definitionen erfüllten die ATLS-Advanced Trauma Life Support-Kriterien):

     • Frühere Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmer: chronische Einnahme von Aspirin, Clopidogrel, anderen Thrombozytenaggregationshemmern, Acenocumarol, Warfarin, neuen Antikoagulanzien.
     • Prähospitaler Atemwegsschutz: umfasst supraglottisches Gerät, orotracheale Intubation oder chirurgischen Atemwegsschutz.
     • Durchdringendes Trauma: Messer, Schusswaffe, Aufspießen oder andere.
     • Dreschflegelbrust: mehr als 3 Rippen mit Bruch an zwei Punkten.
     • Lungenprellung: Lungeninfiltrat oder Kondensation auf den ersten Röntgenaufnahmen nach einem Trauma.
     • Hämothorax-Typ: einfach (nach Trauma wird jede Pleuraflüssigkeit entdeckt), massiv (> 1,5 Liter akut oder > 200 ml/h in 2–4 Stunden).
     • Art des Pneumothorax: einfach (Luft im Pleuraraum), hypertensiv (mit Hypotonie und/oder Atemversagen).
     • Myokardfunktionsstörung (in der Echokardiographie festgestellte ventrikuläre Dysfunktion oder Verschlechterung einer früheren Herzfunktionsstörung).
     • Grad der Bauchverletzungen (Leber-, Milz- und Nierentrauma): Verletzung im anatomischen Maßstab gemäß AAST – The American Association for the Surgery of Trauma.
     • Klassifizierung von Beckenfrakturen: Klassifizierung von Beckenringverletzungen nach Young-Burgees.
     • Neurogener Schock: Bradykardie mit Minderdurchblutung.
     • Dringende Operation: die ersten 24 Stunden nach dem Trauma.
     • Hämorrhagie-Schock: Minderdurchblutung (mit oder ohne Hypotonie), definiert durch Tachykardie, Kälte, periphere Vasokonstriktion, Bedarf an Vasopressoren, verändertem Geisteszustand, Oligurie, Hyperlaktatämie oder Basenexzessdefizit < - 6 aufgrund des Blutverlusts nach einer Verletzung.
     • Schadenskontrollchirurgie: Nicht endgültige Operation, bestehend aus Packungen zur Blutungskontrolle, offenem Abdomen und Kontrolle der Darmkontamination.
     • Massive Blutung: >10 CH in den ersten 24 Stunden, lebensbedrohliche Blutung oder > vier Blutprodukte in den ersten 2 Stunden nach der Aufnahme.
     • Intrakranielle Hypertonie (ICH): Episode eines intrakraniellen Drucks > 20–22 mmHg, der länger als fünf Minuten anhält.
     • Erste Ebene der ICH-Maßnahmen: allgemeine Maßnahmen, Sedierung, neuromuskuläre Blockade, ventrikuläre Drainage, Osmotherapie.
     • Zweite Ebene der ICH-Maßnahmen: dekompressive Kraniektomie oder Verabreichung von Brabiturika.
     • Osmotherapie: Verabreichung von hypertoner Kochsalzlösung oder Mannitol während der Aufnahme.
     • Intrakranielle Nachblutung: Zunahme des Hämatomvolumens seit der ersten Tomographie (CT-Scan).
     • Organspender: Organspende.
     • ARDS (Akutes Atemnotsyndrom): nach Berliner Kriterien.
     • Schützende mechanische Beatmung: Anwendung von Atemzugvolumina von 6–8 ml/kg Idealgewicht.
     • Freie Flüssigkeits-CT: weder solide noch hohle Eingeweideverletzung.
     • Nichtoperatives Management (NOM) bei Bauchtrauma: Im CT-Scan festgestellte Verletzung solider Organe, die durch konservatives Management behandelt werden kann (mindestens 6–8 Stunden lang ist keine Operation erforderlich).
     • MNO-Versagen: Dringende Laparotomie nach Entscheidung über NOM.
     • Weiße Laparotomie: Bei der Laparotomie wurden keine Läsionen beobachtet.
     • Abdominelles Kompartmentsyndrom: entsteht durch das Fortschreiten des stationären Drucks in der Bauchhöhle zu einem wiederholten pathologischen Druckanstieg über 20 mmHg mit damit verbundener Organfunktionsstörung.
     • Frühes MODS (Multiorgan-Dysfunktions-Syndrom): Funktionsstörung von zwei oder mehr Organen in den ersten 72 Stunden nach dem Trauma.
     • Nierenversagen: gemäß AKIN-Richtlinien.
     • Traumainduzierte Koagulopathie (TIC): Verlängerung der Prothrombin- und aktivierten partiellen Thromboplastinzeit um mehr als das 1,5-fache der Kontrollwerte oder Fibrinogen < 150 mg/dL oder Thrombozytopenie < 100.000/ml in den ersten 72 Stunden nach dem Trauma.
     • Septischer Schock: Identifizierung einer Sepsis plus Organversagen oder Gewebeminderdurchblutung.
     • Thrombose: jede Art (tiefe Venenthrombose, arterielle Thrombose, Lungenembolie).
     • Tracheotomie: perkutan oder chirurgisch.
     • Nosokomiale Infektion: jede Infektion, die 48 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation diagnostiziert wird.
     • VAP (Ventilator-assoziierte Pneumonie): klinisch und mikrobiologisch bestätigte Pneumonie bei Patienten, die mindestens 48 Stunden lang beatmet wurden.
     • MwSt. (Beatmungsassoziierte Tracheobronchitis): Infektion der oberen Atemwege (ohne Lungenentzündung) bei Patienten, die mindestens 48 Stunden lang beatmet wurden.
     • CRI (Katheterbedingte Infektion): Bakteriämie mit positiver Katheterkultur für denselben Mikroorganismus und keine andere Infektionsquelle, mit mindestens 15 Koloniebildungseinheiten in der Katheterkultur.
   • Intraabdominale Infektion: Peritonitis, Abszess, positive chirurgische Flüssigkeit.
   • Infektion offener Frakturen: positive Wundkultur.
   • MDR-Infektion (multiresistente Infektion): umfasst alle Bakterien, die gegen mindestens drei Antibiotikafamilien resistent sind.
   • Einschränkung lebenserhaltender Maßnahmen: Zurückhaltung oder Entzug.
   • Todesursachen: hämorrhagischer Schock, frühes MODS, spätes MODS, septischer Schock, refraktäres ICH (ohne Reaktion auf angewandte Maßnahmen), andere.