Registr těžkých traumat v Tarragoně (IcuTrauma)

• Design studie: observační, retrospektivní, jedno centrum (Hospital Universitari Joan XXIII) v Tarragoně, Katalánsko, Španělsko.
• Období studia: Období sedmi let: Od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2022 (Registr bude otevřen a po tomto časovém bodě bude aktivní nábor).
• Výpočet velikosti vzorku: Nepoužije se. Velikost vzorku se bude rovnat celkovému počtu pacientů následně přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) kvůli těžkému traumatu během období studie.
• Extrakce dat:

Data budou extrahována dvojím způsobem:

1. Ruční: extrahovaná data z lékařských zpráv na základě přezkoumání systému klinické anamnézy prováděného výzkumnými pracovníky studie, kteří jsou součástí personálu JIP zapojeného do péče o pacienty s traumatem. Tyto informace byly shromážděny do rozsáhlé databáze a po zavedení byly údaje zkontrolovány a ověřeny dvěma výzkumníky (a hlavním výzkumným pracovníkem).

   Tato ručně extrahovaná data zahrnovala přednemocniční proměnné (jako je doba poranění, mechanismus poranění, první vitální funkce, přednemocniční postupy), nemocniční informace (demografické údaje, primární průzkum traumatu na oddělení pohotovosti-ED, použití rozšířeného zaměřeného vyšetření se sonografií u traumatu, kompletní laboratorní výsledky v ED), popis podrobných anatomických poranění (traumatické poranění mozku-TBI, hrudní trauma, poranění břicha, poranění pánve, ortopedická poranění), skóre závažnosti (akutní fyziologie a chronické zdraví Hodnocení – APACHE II, hodnocení sekvenčního selhání orgánů – skóre SOFA, skóre závažnosti poranění – ISS, zkrácené skóre poranění – AIS atd.), zdroje během příjmu na JIP (operace, transfuze, podpora orgánů atd.), komplikace (selhání orgánů a nozokomiální infekce jako je ventilátorová pneumonie, infekce související s katetrem atd.) a klinické výsledky (úmrtnost na JIP, příčina smrti, hospitalizační mortalita, jednoroční přežití, dny umělé ventilace, délka pobytu na JIP a v nemocnici, invalidita na JIP vypouštění a místo určení při vypouštění.

2. Automatická data: automatizovaná data shromážděná pomocí systému Electronic Health System (Centricity Critical Care) poskytují solidní a validní extrakci informací. Automatické proměnné byly kontrolovány a validovány odborníky a specializovanými členy JIP v hodnocení kvality dat a správě dat, aby se zajistila spolehlivost zaznamenaných informací. Přesnost, úplnost a reprezentativnost automatických dat byla dvakrát zkontrolována při zadávání do rozsáhlé databáze pro kvalitu dat hlavním řešitelem a biotechnologem, kteří byli odpovědní za plán zajištění kvality, který se zabýval validací dat, monitorováním a auditem (zjišťováním nesrovnalostí , odlehlé hodnoty nebo nesprávné rozsahy pro proměnné zadané do registru). Shromažďované automatizované proměnné (nezaznamenávány ručně) zahrnovaly demografická data, komorbidity a předchozí rizikové faktory, data (přijetí do nemocnice a na JIP, propuštění z nemocnice a JIP), laboratorní testy během prvního týdne přijetí na JIP, spotřebu zdrojů během pobytu na JIP, komplikace během Příjem na JIP a výsledky.

   • Statistický plán: deskriptivní a analytické statistiky využívající binární logistickou regresi (pro asociaci), analýzu přežití s ​​Kaplan Meierovou analýzou a Coxovou regresí (pro klinické výsledky), nelineární asociační test, jako je rozhodovací analýza CHAID a omezené kubické splajny, a srovnávací analýza učení (pro identifikace shluků nebo podskupin). Tyto analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS v24 a R. Chybějící datové hodnoty automatizovaných proměnných budou řešeny pomocí vícenásobné imputace. Ručně řízená data měla zanedbatelné chybějící hodnoty.

   • Definice proměnných (všechny definice splňovaly kritéria ATLS-Advanced Trauma Life Support):

     • Předchozí antikoagulancia nebo antiagregancia: chronické užívání aspirinu, klopidogrelu, jiných antiagregancií, acenokumarolu, warfarinu, nových antikoagulancií.
     • Přednemocniční ochrana dýchacích cest: zahrnuje supraglotický prostředek, orotracheální intubaci nebo chirurgickou ochranu dýchacích cest.
     • Penetrující trauma: nože, střelná zbraň, nabodnutí nebo jiné.
     • Hrudník s cepem: více než 3 žebra se zlomeninou ve dvou bodech.
     • Kontuze plic: plicní infiltrát nebo kondenzace na počátečních rentgenových snímcích po traumatu.
     • Typ hemotoraxu: jednoduchý (jakákoli pleurální tekutina detekovaná po traumatu), masivní (>1,5 litru akutní nebo > 200 cc/h za 2-4 hodiny).
     • Typ pneumotoraxu: jednoduchý (přítomnost vzduchu v pleurálním prostoru), hypertenzní (s hypotenzí a/nebo respiračním selháním).
     • Dysfunkce myokardu (komorová dysfunkce zjištěná při echokardiografii nebo zhoršení předchozí srdeční dysfunkce).
     • Stupeň poranění břicha (trauma jater, sleziny a ledvin): poranění v anatomickém měřítku pomocí AAST-The American Association for the Surgery of Trauma.
     • Klasifikace zlomenin pánve: Klasifikace poranění pánevního kruhu podle Young-Burgeese.
     • Neurogenní šok: bradykardie s hypoperfuzí.
     • Urgentní operace: prvních 24 hodin po traumatu.
     • Hemorragický šok: hypoperfuze (s hypotenzí nebo bez ní) definovaná tachikardií, chladem, periferní vazokonstrikcí, potřebou vazopresorů, změněným duševním stavem, oligurií, hyperlaktatémií nebo deficitem baze < - 6 v důsledku ztráty krve po úrazu.
     • Chirurgie kontroly poškození: Nedefinitivní operace spočívající v balení pro kontrolu krvácení, otevřené břicho, kontrola střevní kontaminace.
     • Masivní krvácení: >10 CH během prvních 24 hodin, život ohrožující krvácení nebo > čtyři krevní produkty během prvních 2 hodin po přijetí.
     • Intrakraniální hypertenze (ICH): epizoda intrakraniálních tlaků > 20-22 mmHg udržovaných déle než pět minut.
     • První úroveň ICH opatření: celková opatření, sedace, nervosvalová blokáda, komorová drenáž, osmoterapie.
     • Druhá úroveň opatření ICH: dekompresivní kraniektomie nebo podávání brabituriků.
     • Osmoterapie: podání hypertonického fyziologického roztoku nebo mannitolu při příjmu.
     • Intrakraniální krvácení: zvýšení objemu hematomu z počáteční tomografie (CT).
     • Dárce orgánů: dárcovství orgánů.
     • ARDS (syndrom akutní respirační tísně): podle berlínských kritérií.
     • Ochranná mechanická ventilace: aplikace dechových objemů 6-8 ml/kg ideální tělesné hmotnosti.
     • Volné tekuté CT: poranění ani pevných, ani dutých vnitřností.
     • Neoperační léčba (NOM) pro abdominální trauma: poranění solidního orgánu zjištěné na CT skenování zvládnuté konzervativní léčbou (není potřeba operace po dobu alespoň 6-8 hodin).
     • Selhání MNO: urgentní laparotomie po rozhodnutí NOM.
     • Bílá laparotomie: absence lézí pozorovaných při laparotomii.
     • Syndrom břišního kompartmentu: je výsledkem progrese tlaku v ustáleném stavu v dutině břišní k opakovanému patologickému zvýšení tlaku nad 20 mmHg s přidruženou orgánovou dysfunkcí.
     • Časný MODS (Multiorgánový dysfunkční syndrom): dysfunkce dvou nebo více orgánů v prvních 72 hodinách po traumatu.
     • Renální selhání: podle pokynů AKIN.
     • Trauma indukovaná koagulopatie (TIC): prodloužení protrombinu a aktivovaného parciálního tromboplastinu nad 1,5násobek kontrolních hodnot nebo fibrinogen < 150 mg/dl nebo trombocytopenie < 100 000/ml během prvních 72 hodin po traumatu.
     • Septický šok: identifikace sepse plus selhání orgánů nebo hypoperfuze tkáně.
     • Trombóza: jakýkoli typ (hluboká žilní trombóza, arteriální, plicní embolie).
     • Tracheostomie: perkutánní nebo chirurgická.
     • Nozokomiální infekce: jakákoli infekce diagnostikovaná po 48 hodinách od přijetí na JIP.
     • VAP (Ventilator-associated pneumonia): klinicky a mikrobiologicky potvrzená pneumonie u pacientů ventilovaných po dobu alespoň 48 hodin.
     • VAT (Ventilator-associated tracheobronchitis): Infekce horních cest dýchacích (bez zápalu plic) u pacientů ventilovaných alespoň 48 hodin.
     • CRI (infekce související s katétrem): bakteriémie s pozitivní katétrovou kulturou pro stejný mikroorganismus a bez jiného zdroje infekce, s minimálně 15 jednotkami tvorby kolonií v katétrové kultuře.
   • Intraabdominální infekce: peritonitida, absces, pozitivní chirurgická tekutina.
   • Infekce otevřených zlomenin: pozitivní kultivace rány.
   • Infekce MDR (multidrug resistant): zahrnuje jakoukoli bakterii rezistentní na alespoň tři rodiny antibiotik.
   • Omezení podpory života: zadržení nebo stažení.
   • Příčiny smrti: hemoragický šok, časný MODS, pozdní MODS, septický šok, refrakterní ICH (bez reakce na aplikovaná opatření), jiné.