고관절 전치환술에서 고유수용성 신경근 촉진 운동 프로그램의 효과
2025년 12월 7일 업데이트: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
고관절 전치환술 환자의 고유 수용성 신경근 촉진 운동 프로그램과 일반 관리의 유효성: 무작위 대조 시험
본 연구는 고관절 전치환술을 받은 환자를 대상으로 일반적인 관리와 추가적인 고유감각 신경근 촉진 운동 프로그램의 효과를 알아보고자 기획되었다.
환자의 통증 강도, 장애 수준, 고유 감각, 운동 공포증, 균형 및 기능 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이번 연구는 페티예 주립병원 정형외과 외래 진료소에서 추적관찰을 받고 고관절 전치환술을 받은 지원 환자들을 대상으로 실시될 예정입니다.
평가는 페티예 주립병원의 정형외과 및 외상외과 외래 진료소에서 수행됩니다.
연구를 위해 최소 42명의 환자를 평가하는 것이 목표입니다.
1차 평가는 수술 후 6주 후에 시행되며, 2차 평가는 치료 후 2개월 후에 시행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Muğla, 터키 (Türkiye)
- Muğla
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일측 고관절 전치환술을 받고 수술 후 6주가 지난 상태입니다.
- 필요한 모든 후속 평가에 참여하십시오.
- 60세 이상
- 간단한 명령 이해
- 동의서에 서명
제외 기준:
- 고관절 전치환술의 이전 병력
- 재수술 유무
- 반대편 고관절에 심각한 골관절염이 존재함
- 중증 급성 대사성 신경근 및 심혈관 질환
- 고도비만(bki>35)
- 악성 종양의 존재
- 치료 및 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 정형외과적 또는 신경학적 문제가 있는 경우
- 의사소통을 방해하는 상황
- 연구 중 협조 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 일상 생활 권장 사항의 다리 강화 균형 운동 활동을 스트레칭하는 일반적인 수술 후 관리를 받게됩니다.
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대조군은 스트레칭, 하지 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다.
연구 그룹에는 대조군에 제공되는 프로그램에 추가로 고유수용성 신경근 촉진 운동이 제공됩니다.
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실험적: 개입 그룹
대조군에게 주어진 프로그램에 더하여, 연구 그룹에게는 이전에 설명한 대로 고유 수용성 신경근 촉진 운동이 주어질 것입니다(Smedes et.
al., 2021).
해당 애플리케이션은 초기 평가 후 임상 환경에서 주 2일, 8주 동안 환자에게 적용된다.
또한, 두 그룹 모두 요청 시 연구자에게 연락할 수 있다는 안내를 받게 됩니다.
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대조군은 스트레칭, 하지 강화, 균형 운동, 일상생활 권장 활동 등 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다.
연구 그룹에는 대조군에 제공되는 프로그램에 추가로 고유수용성 신경근 촉진 운동이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주에 기준선 VAS에서 변경
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10cm 직선 또는 숫자 척도에 환자가 느끼는 통증을 표시하도록 요청합니다(0: 통증 없음, 10: 극심한 통증).
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8주에 기준선 VAS에서 변경
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 8주에 기준선 WOMAC에서 변경
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무릎 OA 환자 그룹의 기능 수준은 WOMAC를 사용하여 측정되었습니다.
WOMAC은 통증 강도, 경직 및 신체 기능의 3가지 주요 제목으로 구성됩니다.
연구에 포함된 개인은 0(통증 없음, 뻣뻣함, 어려움)에서 5(매우 심한 통증, 뻣뻣함, 어려움) 사이의 각 항목에 점수를 매기도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0(장애 없음)에서 96(완전한 장애)까지입니다.
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8주에 기준선 WOMAC에서 변경
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5회 앉았다 일어서기 테스트(5TSST)
기간: 8주차 기준 5TSST에서 변경
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팔걸이가 없고 좌석 깊이와 등받이가 28.5cm이고 높이 조절이 가능한 의자가 테스트에 사용되었습니다.
피험자는 팔을 원하는 위치에 놓고 등받이를 의자 등받이에 대고 앉은 자세로 시작합니다.
다음과 같은 구두 지시가 주어집니다: "가능한 한 빨리 일어서고 앉기를 5번 반복하십시오.
일어설 때는 무릎을 펴고, 앉을 때는 등받이에 등을 기댄다."
디지털 스톱워치를 사용한 타이밍은 "시작" 명령으로 수동으로 시작되고 다섯 번째 일어선 후 피사체의 등이 등받이에 닿으면 중지됩니다.
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8주차 기준 5TSST에서 변경
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3미터 뒤로 걷기 테스트(3MBWT)
기간: 8주차 기준 3MBWT에서 변경
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3미터 거리를 측정하고 표시합니다.
어린이들은 신호가 주어지면 안전하게 뒤로 걸어가고 표시된 지점에 도달하면 멈춰야 합니다.
필요한 경우 뒤를 돌아볼 수 있습니다.
측정은 3회 반복하고 평균 시간을 기록합니다.
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8주차 기준 3MBWT에서 변경
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한쪽 다리 서기 테스트(OLST)
기간: 8주차 기준 OLST에서 변경
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피험자는 오른쪽 다리와 왼쪽 다리를 각각 사용하여 한쪽 다리로 서서 테스트를 받습니다.
테스트는 눈을 뜨고 감은 채로 딱딱한 표면에서 반복됩니다.
피험자에게 양손을 엉덩이에 얹고 1m 거리에서 눈높이로 벽에 있는 표적을 바라보도록 요청받습니다.
피험자에게 한쪽 다리는 90도 굴곡 자세로, 다른 쪽 다리는 선 자세로 서도록 요청합니다.
스톱워치는 피험자가 테스트 위치를 유지할 수 있는 시간을 기록하는 데 사용됩니다.
피험자가 30초 이상 자세를 유지할 수 있으면 테스트를 종료하고 경과 시간을 기록합니다.
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8주차 기준 OLST에서 변경
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두려움-회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 8주차 기준 FABQ에서 변경
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FABQ는 16개 항목으로 구성되어 있으며 2개의 하위척도로 나누어진다.
항목은 7점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다(매우 동의하지 않음부터 매우 동의까지).
각 하위 척도의 점수는 독립적으로 사용됩니다.
점수가 높을수록 두려움 회피 신념이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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8주차 기준 FABQ에서 변경
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낙상 효능 척도 국제(FES-I)
기간: 8주차 기준 FES-I에서 변경
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FES-I은 일상생활 활동 중 낙상에 대한 우려 정도에 대한 정보를 제공하는 자가 보고식 설문지입니다.
설문지는 4점 척도(1=전혀 우려하지 않음~4=매우 우려함)로 채점된 16개 항목으로 구성되어 있으며 총점 범위는 16점(우려 없음)에서 64점(매우 우려)입니다.
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8주차 기준 FES-I에서 변경
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고관절 고유 감각 측정
기간: 8주차 기준 고유감각 측정치의 변화
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환자를 바로 누운 자세로 눕히고 눈을 가린 채 시각적 신호를 제거했습니다.
테스트는 중립 위치(0°)에서 시작되었으며 환자는 45°의 굴곡 목표 위치를 향해 고관절을 능동적으로 굴곡했는데 이는 기계적 방해로 나타났습니다.
5초 동안 그 자세를 유지한 후 환자는 집중하고 각도를 기억하여 관절을 중립 시작 위치로 능동적으로 되돌렸습니다.
그런 다음 환자에게 기계적인 방해 없이 목표 위치를 적극적으로 재현하고 올바른 위치라고 생각되는 위치를 유지하도록 요청했습니다.
각 다리에 대해 5회 반복을 수행하고 시작 각도와 중지 각도에서 "절대 각도 오류" 값을 얻었습니다.
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8주차 기준 고유감각 측정치의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
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개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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