Efficacité du programme d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive dans l'arthroplastie totale de la hanche
7 décembre 2025 mis à jour par: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Efficacité du programme d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive par rapport aux soins habituels chez les patients présentant une arthroplastie totale de la hanche : un essai contrôlé randomisé
Cette étude visait à étudier l'efficacité des soins habituels et un programme supplémentaire d'exercices de facilitation neuromusculaire proprioceptive chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Il vise à évaluer l'intensité de la douleur, le niveau de handicap, la proprioception, la kinésiophobie, l'équilibre et l'état fonctionnel des patients.
L'étude sera menée auprès de patients volontaires suivis par la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital d'État de Fethiye et qui ont subi une arthroplastie totale de la hanche.
Les évaluations seront effectuées dans la clinique externe d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital d'État de Fethiye.
L'objectif est d'évaluer au moins 42 patients pour l'étude.
La première évaluation sera réalisée 6 semaines après l'opération et la deuxième évaluation sera réalisée 2 mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muğla, Turquie (Türkiye)
- Muğla
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi une arthroplastie totale unilatérale de la hanche et être 6 semaines postopératoires
- Participer à toutes les évaluations de suivi nécessaires
- 60 ans ou plus
- Comprendre les commandes simples
- Signature du formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Des antécédents d'arthroplastie totale de la hanche
- Présence d'une chirurgie de révision
- Présence d’arthrose sévère au niveau de la hanche controlatérale
- Maladies métaboliques neuromusculaires et cardiovasculaires aiguës sévères
- Obésité sévère (bki>35)
- Présence de malignité
- avez tout autre problème orthopédique ou neurologique pouvant affecter le traitement et les évaluations
- Situations qui empêchent la communication
- Manque de coopération pendant l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirement des membres inférieurs, de renforcement, d'exercices d'équilibre, d'activités et de recommandations de la vie quotidienne.
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Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirements, de renforcement des membres inférieurs, d'exercices d'équilibre, d'activités des recommandations de la vie quotidienne.
Le groupe d'étude recevra un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive en plus du programme donné au groupe témoin.
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Expérimental: Groupe d'intervention
En plus du programme donné au groupe témoin, le groupe d'étude recevra un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive comme décrit précédemment (Smedes et.
al., 2021).
Ces applications seront appliquées aux patients pendant 8 semaines, 2 jours par semaine en milieu clinique après l'évaluation initiale.
De plus, les deux groupes seront informés qu'ils peuvent contacter le chercheur sur demande.
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Le groupe témoin recevra les soins postopératoires habituels d'étirements, de renforcement des membres inférieurs, d'exercices d'équilibre, d'activités des recommandations de la vie quotidienne.
Le groupe d'étude recevra un exercice de facilitation neuromusculaire proprioceptive en plus du programme donné au groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Sur une ligne droite de 10 cm ou une échelle numérique, le patient est invité à marquer la douleur qu'il ressent (0 : pas de douleur, 10 : douleur atroce).
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Changement par rapport à l'EVA de base à 8 semaines
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Indice d'arthrose des universités Western-Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
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Le niveau de fonctionnalité dans le groupe de patients atteints d'arthrose du genou a été mesuré à l'aide de WOMAC.
WOMAC se compose de 3 rubriques principales : intensité de la douleur, raideur et fonction physique.
Il est demandé aux individus inclus dans l'étude de noter chaque item entre 0 (pas de douleur, raideur, difficulté) et 5 (douleur très intense, raideur, difficulté).
Le score total varie de 0 (aucune incapacité) à 96 (incapacité complète).
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Changement par rapport à la ligne de base WOMAC à 8 semaines
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Cinq fois test assis-debout (5TSST)
Délai: Changement par rapport au taux de référence 5TSST à 8 semaines
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Une chaise sans accoudoirs, avec une assise et un dossier de 28,5 cm de profondeur et réglable en hauteur est utilisée pour les tests.
Les sujets commencent en position assise, les bras dans la position souhaitée et le dos contre le dossier de la chaise.
Les instructions verbales suivantes sont données : « Merci de vous lever et de vous asseoir 5 fois le plus rapidement possible.
Redressez vos genoux lorsque vous êtes debout et appuyez votre dos contre le dossier lorsque vous êtes assis.
Le chronométrage avec le chronomètre numérique est démarré manuellement avec l'instruction « Start » et arrêté lorsque le dos du sujet touche le dossier après la cinquième position debout.
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Changement par rapport au taux de référence 5TSST à 8 semaines
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Test de marche arrière sur 3 mètres (3MBWT)
Délai: Changement par rapport au 3MBWT de référence à 8 semaines
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Une distance de 3 mètres est mesurée et balisée.
Il est demandé aux enfants de marcher à reculons en toute sécurité lorsque le signal est donné et de s'arrêter lorsqu'ils atteignent le point balisé.
Ils sont autorisés à regarder derrière eux si nécessaire.
Les mesures sont répétées 3 fois et le temps moyen est enregistré.
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Changement par rapport au 3MBWT de référence à 8 semaines
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Test debout sur une jambe (OLST)
Délai: Changement par rapport à l'OLST de référence à 8 semaines
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Le sujet est testé debout sur une jambe en utilisant respectivement les jambes droite et gauche.
Le test est répété sur une surface dure, les yeux ouverts et fermés.
Il est demandé au sujet de placer les deux mains sur les hanches et de regarder une cible sur le mur au niveau des yeux à une distance de 1 mètre.
Le sujet est invité à se tenir debout avec une jambe en position de flexion à 90 degrés et l'autre jambe en position debout.
Un chronomètre est utilisé pour enregistrer le temps pendant lequel le sujet peut maintenir la position de test.
Si le sujet peut maintenir la position pendant plus de 30 secondes, le test est terminé et le temps écoulé est enregistré.
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Changement par rapport à l'OLST de référence à 8 semaines
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Changement par rapport au FABQ de base à 8 semaines
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Le FABQ se compose de 16 items et est divisé en 2 sous-échelles.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points (de fortement en désaccord à tout à fait d'accord).
Le score de chaque sous-échelle est utilisé indépendamment.
Des scores plus élevés représentent davantage de croyances d’évitement de la peur.
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Changement par rapport au FABQ de base à 8 semaines
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Échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FES-I à 8 semaines
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Le FES-I est un questionnaire d'auto-évaluation fournissant des informations sur le niveau d'inquiétude concernant les chutes lors des activités de la vie quotidienne.
Le questionnaire contient 16 items notés sur une échelle de quatre points (1 = pas du tout préoccupé à 4 = très préoccupé) donnant un score total allant de 16 (absence d'inquiétude) à 64 (extrêmement préoccupé).
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Changement par rapport à la ligne de base FES-I à 8 semaines
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Mesure de la proprioception de l'articulation de la hanche
Délai: Changement par rapport à la mesure de proprioception de base à 8 semaines
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Les patients ont été placés en décubitus dorsal et les yeux bandés pour éliminer les signaux visuels.
Le test a commencé en position neutre (0°) et le patient a activement fléchi la hanche vers la position cible de flexion de 45°, ce qui a été indiqué par une obstruction mécanique.
Après avoir maintenu cette position pendant 5 s, le patient s'est concentré et s'est souvenu de l'angle, puis a ramené activement l'articulation à la position de départ neutre.
Ensuite, il a été demandé au patient de reproduire activement la position cible sans obstruction mécanique et de la maintenir là où il pensait que c'était la position juste.
Cinq répétitions ont été effectuées pour chaque étape et des valeurs « d'erreur angulaire absolue » ont été obtenues à partir des angles de départ et d'arrêt.
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Changement par rapport à la mesure de proprioception de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
24 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kalça artroplasti pnf rkç
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .