本体感觉神经肌肉促进运动计划在全髋关节置换术中的疗效
2024年3月25日 更新者：Fatih Ozden、Muğla Sıtkı Koçman University
全髋关节置换术患者本体感觉神经肌肉促进锻炼计划与常规护理的疗效：随机对照试验
本研究计划调查接受全髋关节置换手术的患者的常规护理和额外的本体感觉神经肌肉促进锻炼计划的有效性。
旨在评估患者的疼痛强度、残疾程度、本体感觉、运动恐惧、平衡和功能状态。
该研究将在费特希耶州立医院骨科和创伤科门诊进行随访并接受全髋关节置换手术的志愿者患者中进行。
评估将在费特希耶州立医院骨科和创伤科门诊进行。
该研究旨在评估至少 42 名患者。
第一次评估将在术后 6 周进行，第二次评估将在治疗后 2 个月进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden@mu.edu.tr
学习地点
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-
Fethiye
-
Muğla、Fethiye、火鸡
- Fethiye State Hospital
-
接触：
- Fatih Özden, PhD
- 电话号码：+90 543 433 4593
- 邮箱：fatihozden90@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已接受单侧全髋关节置换手术且术后6周
- 参与所有必要的后续评估
- 60岁以上
- 理解简单的命令
- 签署同意书
排除标准：
- 既往全髋关节置换术史
- 修复手术的存在
- 对侧髋部存在严重骨关节炎
- 严重急性代谢性神经肌肉和心血管疾病
- 重度肥胖（bki>35）
- 存在恶性肿瘤
- 有任何其他可能影响治疗和评估的骨科或神经系统问题
- 妨碍沟通的情况
- 学习期间缺乏合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
对照组将接受常规的术后护理，即伸展下肢、加强平衡练习、日常生活活动建议。
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对照组将接受常规的术后护理，包括伸展运动、下肢力量训练、平衡练习、日常生活活动建议。
除了对照组的计划外，研究组还将接受本体感觉神经肌肉促进练习。
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实验性的：干预组
除了对照组的计划外，研究组还将接受先前描述的本体感觉神经肌肉促进练习（Smedes 等人，2017）。
等，2021）。
这些应用程序将在初步评估后在临床环境中应用于患者，为期 8 周，每周 2 天。
此外，两个小组都会被告知，他们可以根据要求联系研究人员。
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对照组将接受常规的术后护理，包括伸展运动、下肢力量训练、平衡练习、日常生活活动建议。
除了对照组的计划外，研究组还将接受本体感觉神经肌肉促进练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：8 周时相对于基线 VAS 的变化
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要求患者在 10 厘米的直线或数字刻度上标记他们感受到的疼痛（0：无痛，10：极度疼痛）。
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8 周时相对于基线 VAS 的变化
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：8 周时相对于基线 WOMAC 的变化
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使用 WOMAC 测量膝关节 OA 患者组的功能水平。
WOMAC 包含 3 个主要标题：疼痛强度、僵硬和身体功能。
研究中的个体被要求对每个项目进行评分，分值介于 0（无疼痛、僵硬、困难）和 5（非常严重的疼痛、僵硬、困难）之间。
总分范围从0（无残疾）到96（完全残疾）。
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8 周时相对于基线 WOMAC 的变化
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五次坐站测试（5TSST）
大体时间：8 周时相对于基线 5TSST 的变化
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测试使用无扶手、座面和靠背深度为28.5厘米、高度可调节的椅子。
受试者以坐姿开始，手臂处于所需位置，背部靠在椅子靠背上。
给出以下口头指示：“请尽快站起来并坐下 5 次。
站起来时伸直膝盖，坐下时将背部靠在靠背上。”
使用数字秒表的计时通过“开始”指令手动开始，并在第五次站立后当受试者的背部接触靠背时停止。
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8 周时相对于基线 5TSST 的变化
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3 米向后步行测试 (3MBWT)
大体时间：8 周时相对于基线 3MBWT 的变化
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测量并标记 3 米的距离。
要求孩子们在发出信号时安全地向后走，并在到达标记点时停止。
如有必要，他们可以向后看。
重复测量3次并记录平均时间。
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8 周时相对于基线 3MBWT 的变化
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单腿站立测试 (OLST)
大体时间：8 周时相对于基线 OLST 的变化
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分别使用右腿和左腿对受试者进行单腿站立测试。
睁开和闭上眼睛在坚硬的表面上重复该测试。
受试者被要求将双手放在臀部上，并在 1 米距离处以视线水平观看墙上的目标。
要求受试者站立，一条腿处于 90 度弯曲位置，另一条腿处于站立位置。
秒表用于记录受试者保持测试位置的时间。
如果受试者可以保持该姿势超过30秒，则测试终止并记录经过的时间。
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8 周时相对于基线 OLST 的变化
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避免恐惧信念问卷 (FABQ)
大体时间：8 周时相对于基线 FABQ 的变化
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FABQ由16个项目组成，分为2个分量表。
这些项目按照 7 点李克特量表进行评分（从强烈不同意到强烈同意）。
每个分量表的分数独立使用。
分数越高代表回避恐惧的信念越强。
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8 周时相对于基线 FABQ 的变化
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国际跌倒功效量表 (FES-I)
大体时间：8 周时相对于基线 FES-I 的变化
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FES-I 是一份自我报告问卷，提供有关日常生活活动中跌倒的担忧程度的信息。
该调查问卷包含 16 个项目，按四分制评分（1 = 完全不关心，4 = 非常关心），总分范围为 16（不关心）到 64（极度关心）。
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8 周时相对于基线 FES-I 的变化
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髋关节本体感觉测量
大体时间：8 周时相对于基线本体感觉测量的变化
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将患者置于仰卧位并蒙住眼睛以消除视觉线索。
测试从中立位 (0°) 开始，患者主动将髋部屈曲至 45° 的屈曲目标位置，这由机械阻塞表明。
保持该姿势5秒后，患者集中注意力并记住角度，并主动将关节拉回中立起始位置。
然后，要求患者在没有机械障碍的情况下主动重现目标位置，并保持在他/她认为正确的位置。
每条腿重复五次，并从起始角度和停止角度获得“绝对角度误差”值。
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8 周时相对于基线本体感觉测量的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatih Özden, PhD、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月19日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- kalça artroplasti pnf rkç
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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复原的临床试验
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