Эффективность программы проприоцептивных нейромышечных упражнений при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава
7 декабря 2025 г. обновлено: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Эффективность программы упражнений проприоцептивной нейромышечной фасилитации по сравнению с обычным уходом у пациентов с тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было запланировано для изучения эффективности обычного ухода и дополнительной программы упражнений по проприоцептивной нейромышечной помощи у пациентов, перенесших операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава.
Целью исследования является оценка интенсивности боли, уровня инвалидности, проприоцепции, кинезиофобии, равновесия и функционального состояния пациентов.
Исследование будет проводиться с участием пациентов-добровольцев, которые наблюдаются в поликлинике ортопедии и травматологии Государственной больницы Фетхие и перенесли операцию по тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава.
Обследование будет проводиться в поликлинике ортопедии и травматологии Государственной больницы Фетхие.
Целью исследования является оценка как минимум 42 пациентов.
Первая оценка будет проведена через 6 недель после операции, а вторая оценка будет проведена через 2 месяца после лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muğla, Турция (Туркие)
- Muğla
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Перенесший одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и спустя 6 недель после операции.
- Участвовать во всех необходимых последующих оценках
- 60 лет и старше
- Понимание простых команд
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Предыдущая история тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
- Наличие ревизионной хирургии
- Наличие тяжелого остеоартроза контралатерального бедра.
- Тяжелые острые метаболические нервно-мышечные и сердечно-сосудистые заболевания.
- Тяжелое ожирение (bki>35)
- Наличие злокачественного новообразования
- Имеются ли какие-либо другие ортопедические или неврологические проблемы, которые могут повлиять на лечение и обследование.
- Ситуации, которые мешают общению
- Отсутствие сотрудничества во время исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычный послеоперационный уход за растяжкой нижних конечностей, укреплением баланса, упражнениями, ежедневными рекомендациями.
|
Контрольная группа получит обычный послеоперационный уход, состоящий из растяжки, укрепления нижних конечностей, упражнений на равновесие, рекомендаций по повседневной жизни.
Исследуемой группе будут предложены проприоцептивные нейромышечные упражнения в дополнение к программе, предложенной контрольной группе.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к программе, предложенной контрольной группе, исследуемой группе будут предложены упражнения по проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции, как описано ранее (Smedes et.
др., 2021).
Эти приложения будут применяться к пациентам в течение 8 недель, 2 дня в неделю в клинических условиях после первоначальной оценки.
Кроме того, обеим группам будет сообщено, что они могут связаться с исследователем по запросу.
|
Контрольная группа получит обычный послеоперационный уход, состоящий из растяжки, укрепления нижних конечностей, упражнений на равновесие, рекомендаций по повседневной жизни.
Исследуемой группе будут предложены проприоцептивные нейромышечные упражнения в дополнение к программе, предложенной контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
На 10-сантиметровой прямой или числовой шкале пациента просят отметить боль, которую он чувствует (0: нет боли, 10: мучительная боль).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ВАШ через 8 недель
|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
Уровень функциональных возможностей в группе пациентов с ОА коленного сустава измеряли с помощью WOMAC.
WOMAC состоит из 3 основных разделов: интенсивность боли, скованность и физическая функция.
Людей, включенных в исследование, просят оценить каждый пункт от 0 (отсутствие боли, скованность, трудности) до 5 (очень сильная боль, скованность, трудности).
Общий балл варьируется от 0 (нет инвалидности) до 96 (полная инвалидность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем WOMAC через 8 недель
|
|
Пять раз сесть и выстоять (5TSST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 5TSST через 8 недель
|
Для испытаний используют стул без подлокотников, с глубиной сиденья и спинки 28,5 см и регулируемой высотой.
Испытуемые начинают в сидячем положении, положив руки в желаемое положение и прислонившись спиной к спинке стула.
Даны следующие устные инструкции: «Пожалуйста, встаньте и сядьте 5 раз как можно быстрее.
Выпрямляйте колени, когда встаете, и прислоняйтесь спиной к спинке, когда садитесь».
Отсчет времени с помощью цифрового секундомера начинают вручную по команде «Старт» и останавливают, когда спина испытуемого касается спинки сиденья после пятого подъема.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 5TSST через 8 недель
|
|
Тест ходьбы назад на 3 метра (3MBWT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым уровнем 3MBWT через 8 недель
|
Расстояние 3 метра измеряется и размечается.
Детей просят безопасно идти назад по сигналу и останавливаться, когда они достигают отмеченной точки.
При необходимости им разрешено оглядываться назад.
Измерения повторяют 3 раза и записывают среднее время.
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем 3MBWT через 8 недель
|
|
Тест стоя на одной ноге (OLST)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем OLST через 8 недель
|
Испытуемого тестируют стоя на одной ноге, используя правую и левую ноги соответственно.
Тест повторяется на твердой поверхности с открытыми и закрытыми глазами.
Испытуемого просят положить обе руки на бедра и посмотреть на мишень на стене на уровне глаз на расстоянии 1 метра.
Испытуемого просят встать, согнув одну ногу на 90 градусов, а другую ногу — в положении стоя.
Секундомер используется для регистрации времени, в течение которого испытуемый может сохранять тестовое положение.
Если испытуемый может удерживать положение более 30 секунд, тест прекращается и прошедшее время фиксируется.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем OLST через 8 недель
|
|
Анкета убеждений по избеганию страха (FABQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым FABQ через 8 недель
|
FABQ состоит из 16 пунктов и разделен на 2 подшкалы.
Вопросы оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (от категорически не согласен до полностью согласен).
Оценка каждой подшкалы используется независимо.
Более высокие баллы отражают большее количество убеждений в избегании страха.
|
Изменение по сравнению с базовым FABQ через 8 недель
|
|
Международная шкала эффективности падения (FES-I)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FES-I через 8 недель
|
FES-I представляет собой анкету для самооценки, предоставляющую информацию об уровне беспокойства по поводу падений во время повседневной деятельности.
Анкета содержит 16 пунктов, оцененных по четырехбалльной шкале (1 = совсем не беспокоит, 4 = очень беспокоит), что дает общую оценку от 16 (отсутствие беспокойства) до 64 (крайняя обеспокоенность).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем FES-I через 8 недель
|
|
Измерение проприоцепции тазобедренного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции через 8 недель
|
Пациентов укладывали в положение лежа на спине и завязывали глаза, чтобы исключить визуальные сигналы.
Тест начинался в нейтральном положении (0°), и пациент активно сгибал бедро в направлении целевого положения 45°, на что указывало механическое препятствие.
Удерживая это положение в течение 5 с, пациент сосредоточился, запомнил угол и активно вернул сустав в нейтральное исходное положение.
Затем пациента просили активно воспроизводить целевое положение без механических препятствий и удерживаться там, где, по его мнению, это было правильное положение.
Для каждой ноги было выполнено пять повторений и получены значения «абсолютной угловой ошибки» по углам начала и остановки.
|
Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kalça artroplasti pnf rkç
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .