Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van proprioceptief neuromusculair facilitatie-oefenprogramma bij totale heupartroplastiek

25 maart 2024 bijgewerkt door: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Werkzaamheid van een proprioceptief neuromusculair facilitatie-oefenprogramma versus gebruikelijke zorg bij patiënten met een totale heupartroplastiek: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deze studie was bedoeld om de effectiviteit van de gebruikelijke zorg en een aanvullend proprioceptief neuromusculair oefenprogramma te onderzoeken bij patiënten die een totale heupartroplastiekoperatie ondergaan. Het is bedoeld om de pijnintensiteit, het invaliditeitsniveau, proprioceptie, kinesiofobie, evenwicht en functionele status van de patiënten te evalueren. Het onderzoek zal worden uitgevoerd met vrijwillige patiënten die worden gevolgd door de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Fethiye Staatsziekenhuis en die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan. De evaluaties zullen worden uitgevoerd in de polikliniek Orthopedie en Traumatologie van het Fethiye Staatsziekenhuis. Het is de bedoeling om ten minste 42 patiënten voor het onderzoek te evalueren. De eerste evaluatie wordt 6 weken postoperatief uitgevoerd en de tweede evaluatie 2 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fethiye
      • Muğla, Fethiye, Kalkoen
        • Fethiye State Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na een unilaterale totale heupartroplastiekoperatie te hebben ondergaan en 6 weken postoperatief te zijn
  • Neem deel aan alle noodzakelijke vervolgbeoordelingen
  • 60 jaar of ouder
  • Begrijp eenvoudige opdrachten
  • Het ondertekenen van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van totale heupartroplastiek
  • Aanwezigheid van revisiechirurgie
  • Aanwezigheid van ernstige artrose in de contralaterale heup
  • Ernstige acute metabole neuromusculaire en hart- en vaatziekten
  • Ernstige obesitas (bki>35)
  • Aanwezigheid van maligniteit
  • Als u een ander orthopedisch of neurologisch probleem heeft dat van invloed kan zijn op de behandeling en beoordelingen
  • Situaties die communicatie verhinderen
  • Gebrek aan medewerking tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg voor het strekken van de onderste ledematen, het versterken van het evenwicht, oefeningen, activiteiten van het dagelijkse leven, aanbevelingen voor het dagelijks leven.
Ander: Rehabilitatie
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg: strekken, versterken van de onderste ledematen, evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. De studiegroep krijgt proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven.
Experimenteel: Interventie Groep
Naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven, zal de studiegroep proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen krijgen, zoals eerder beschreven (Smedes et. al., 2021). Deze toepassingen zullen na de initiële evaluatie gedurende 8 weken, 2 dagen per week in de klinische omgeving bij de patiënten worden toegepast. Daarnaast krijgen beide groepen te horen dat zij op verzoek contact kunnen opnemen met de onderzoeker.
Ander: Rehabilitatie
De controlegroep krijgt de gebruikelijke postoperatieve zorg: strekken, versterken van de onderste ledematen, evenwichtsoefeningen en aanbevelingen voor activiteiten in het dagelijks leven. De studiegroep krijgt proprioceptieve neuromusculaire facilitatieoefeningen naast het programma dat aan de controlegroep wordt gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Op een rechte lijn van 10 cm of op een numerieke schaal wordt de patiënt gevraagd de pijn die hij voelt aan te geven (0: geen pijn, 10: ondragelijke pijn).
Verandering van Baseline VAS na 8 weken
Western-Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Verandering van Baseline WOMAC na 8 weken
Het functionaliteitsniveau in de patiëntengroep met knieartrose werd gemeten met behulp van WOMAC. WOMAC bestaat uit 3 hoofdrubrieken: pijnintensiteit, stijfheid en fysiek functioneren. De personen die aan het onderzoek deelnamen, wordt gevraagd om elk item te scoren tussen 0 (geen pijn, stijfheid, moeilijkheid) en 5 (zeer ernstige pijn, stijfheid, moeilijkheid). De totale score varieert van 0 (geen handicap) tot 96 (volledige handicap).
Verandering van Baseline WOMAC na 8 weken
Vijfmaal zit-sta-test (5TSST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline 5TSST na 8 weken
Voor de tests wordt gebruik gemaakt van een stoel zonder armleuningen, met een 28,5 cm diepe zitting en rugleuning en in hoogte verstelbaar. De proefpersonen beginnen in een zittende positie, met hun armen in de gewenste positie en hun rug tegen de rugleuning van de stoel. De volgende mondelinge instructies worden gegeven: ‘Gelieve 5 keer zo snel mogelijk op te staan ​​en te gaan zitten. Strek uw knieën als u opstaat en leun met uw rug tegen de rugleuning als u gaat zitten." Het timen met de digitale stopwatch wordt handmatig gestart met de instructie "Start" en gestopt wanneer de rug van de proefpersoon na de vijfde keer opstaan ​​de rugleuning raakt.
Verandering ten opzichte van baseline 5TSST na 8 weken
Achterwaartse looptest van 3 meter (3MBWT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 3MBWT na 8 weken
Er wordt een afstand van 3 meter gemeten en gemarkeerd. Kinderen wordt gevraagd veilig achteruit te lopen als het signaal wordt gegeven en te stoppen als ze het gemarkeerde punt bereiken. Indien nodig mogen ze achterom kijken. De metingen worden 3 keer herhaald en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde 3MBWT na 8 weken
Eén been staande test (OLST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline OLST na 8 weken
De proefpersoon wordt getest terwijl hij op één been staat, waarbij hij respectievelijk het rechter- en het linkerbeen gebruikt. De test wordt herhaald op een hard oppervlak met de ogen open en gesloten. De proefpersoon wordt gevraagd beide handen op de heupen te plaatsen en op ooghoogte op een afstand van 1 meter naar een doelwit op de muur te kijken. De proefpersoon wordt gevraagd te staan ​​met één been in een flexiepositie van 90 graden en het andere been in staande positie. Met een stopwatch wordt geregistreerd hoe lang de proefpersoon de testpositie kan behouden. Als de proefpersoon de positie langer dan 30 seconden kan vasthouden, wordt de test beëindigd en wordt de verstreken tijd geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline OLST na 8 weken
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (FABQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FABQ na 8 weken
De FABQ bestaat uit 16 items en is onderverdeeld in 2 subschalen. De items worden gescoord op een 7-punts Likertschaal (van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens). De score van elke subschaal wordt onafhankelijk gebruikt. Hogere scores vertegenwoordigen meer angstvermijdingsovertuigingen.
Verandering ten opzichte van baseline FABQ na 8 weken
Valt werkzaamheidsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline FES-I na 8 weken
De FES-I is een zelfrapportagevragenlijst die informatie geeft over de mate van bezorgdheid over vallen tijdens activiteiten in het dagelijks leven. De vragenlijst bevat 16 items die gescoord worden op een vierpuntsschaal (1 = helemaal niet bezorgd tot 4 = zeer bezorgd), wat een totaalscore oplevert die varieert van 16 (geen zorgen) tot 64 (extreem bezorgd).
Verandering ten opzichte van baseline FES-I na 8 weken
Proprioceptiemeting van het heupgewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de proprioceptiemeting bij baseline na 8 weken
Patiënten werden in rugligging geplaatst en geblinddoekt om visuele signalen te elimineren. De test begon in de neutrale positie (0°) en de patiënt fexeerde de heup actief naar de fexiondoelpositie van 45°, wat werd aangegeven door een mechanische obstructie. Nadat hij deze positie 5 seconden had vastgehouden, concentreerde de patiënt zich, herinnerde zich de hoek en bracht het gewricht actief terug naar de neutrale uitgangspositie. Vervolgens werd de patiënt gevraagd de doelpositie actief te reproduceren zonder mechanische belemmering en vast te houden op de plaats waar hij/zij vond dat dit de juiste positie was. Voor elk been werden vijf herhalingen uitgevoerd en er werden "absolute hoekfout"-waarden verkregen vanaf de start- en stophoeken.
Verandering ten opzichte van de proprioceptiemeting bij baseline na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • kalça artroplasti pnf rkç

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupartroplastiek

Klinische onderzoeken op Rehabilitatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren