Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ćwiczeń proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University

Skuteczność programu ćwiczeń proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie skuteczności zwykłej opieki i dodatkowego programu ćwiczeń proprioceptywnych stymulujących nerwowo-mięśniowe u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Ma na celu ocenę natężenia bólu, stopnia niepełnosprawności, propriocepcji, kinezjofobii, równowagi i stanu funkcjonalnego pacjentów. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem pacjentów-ochotników, objętych opieką ambulatoryjną poradni ortopedii i traumatologii szpitala stanowego w Fethiye, którzy przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu biodrowego. Badania zostaną przeprowadzone w przychodni ortopedii i traumatologii szpitala stanowego w Fethiye. Celem badania jest objęcie oceną co najmniej 42 pacjentów. Pierwsza ocena zostanie przeprowadzona 6 tygodni po zabiegu, a druga 2 miesiące po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jestem po jednostronnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i jestem 6 tygodni po operacji
  • Weź udział we wszystkich niezbędnych ocenach uzupełniających
  • 60 lat lub więcej
  • Zrozumienie prostych poleceń
  • Podpisanie formularza zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia historia całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • Obecność operacji rewizyjnej
  • Obecność ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawów w przeciwległym biodrze
  • Ciężkie, ostre metaboliczne choroby nerwowo-mięśniowe i sercowo-naczyniowe
  • Ciężka otyłość (bki>35)
  • Obecność nowotworu złośliwego
  • Masz inny problem ortopedyczny lub neurologiczny, który może mieć wpływ na leczenie i ocenę
  • Sytuacje uniemożliwiające komunikację
  • Brak współpracy w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę pooperacyjną polegającą na rozciąganiu kończyn dolnych, ćwiczeniach wzmacniających równowagę, codziennych zaleceniach.
Inny: Rehabilitacja
Grupa kontrolna zostanie objęta typową opieką pooperacyjną obejmującą rozciąganie, wzmacnianie kończyn dolnych, ćwiczenia równoważne, zalecenia dotyczące czynności życia codziennego. Oprócz programu podanego grupie kontrolnej, grupa badana otrzyma ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Oprócz programu podanego grupie kontrolnej, grupa badana otrzyma ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego, jak opisano wcześniej (Smedes i in. in., 2021). Aplikacje te będą stosowane u pacjentów przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu w środowisku klinicznym po wstępnej ocenie. Ponadto obie grupy zostaną poinformowane, że na żądanie mogą skontaktować się z badaczem.
Inny: Rehabilitacja
Grupa kontrolna zostanie objęta typową opieką pooperacyjną obejmującą rozciąganie, wzmacnianie kończyn dolnych, ćwiczenia równoważne, zalecenia dotyczące czynności życia codziennego. Oprócz programu podanego grupie kontrolnej, grupa badana otrzyma ćwiczenia proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
Na 10 cm linii prostej lub skali numerycznej pacjent jest proszony o zaznaczenie odczuwanego bólu (0: brak bólu, 10: rozdzierający ból).
Zmiana od wyjściowego VAS po 8 tygodniach
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western-Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC po 8 tygodniach
Poziom funkcjonalności w grupie pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mierzono za pomocą WOMAC. WOMAC składa się z 3 głównych działów: intensywność bólu, sztywność i sprawność fizyczna. Osoby biorące udział w badaniu proszone są o ocenę każdej pozycji w zakresie od 0 (brak bólu, sztywności, trudności) do 5 (bardzo silny ból, sztywność, trudności). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 96 (całkowita niepełnosprawność).
Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC po 8 tygodniach
Test pięciu prób siadu i stania (5TSST)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 8 tygodniach
Do badań wykorzystuje się krzesło bez podłokietników, z siedziskiem i oparciem o głębokości 28,5 cm oraz możliwością regulacji wysokości. Badani rozpoczynają w pozycji siedzącej, z ramionami ułożonymi w żądanej pozycji i plecami opartymi o oparcie krzesła. Podawane są następujące instrukcje słowne: „Proszę wstać i usiąść 5 razy tak szybko, jak to możliwe. Podczas wstawania wyprostuj kolana, a podczas siadania oprzyj plecy o oparcie. Pomiar czasu za pomocą stopera cyfrowego rozpoczyna się ręcznie komendą „Start” i zatrzymuje się w momencie, gdy plecy badanego dotkną oparcia po piątym wstaniu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 5TSST po 8 tygodniach
Test chodzenia do tyłu na dystansie 3 metrów (3MBWT)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 3 MBWT po 8 tygodniach
Mierzy się i zaznacza odległość 3 metrów. Dzieci proszone są o bezpieczne chodzenie tyłem po sygnale i zatrzymanie się po dotarciu do oznaczonego punktu. W razie potrzeby mogą zajrzeć za siebie. Pomiary powtarza się 3 razy i rejestruje się średni czas.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową 3 MBWT po 8 tygodniach
Test stania na jednej nodze (OLST)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową OLST po 8 tygodniach
Badanego bada się stojąc na jednej nodze, wykorzystując odpowiednio prawą i lewą nogę. Test powtarza się na twardej powierzchni z oczami otwartymi i zamkniętymi. Badany proszony jest o położenie obu rąk na biodrach i spojrzenie na cel wiszący na ścianie na wysokości oczu w odległości 1 metra. Pacjent proszony jest o stanie z jedną nogą w pozycji zgięcia pod kątem 90 stopni, a drugą nogą w pozycji stojącej. Stoper służy do rejestrowania czasu, przez który badany może utrzymać pozycję testową. Jeżeli badany jest w stanie utrzymać pozycję dłużej niż 30 sekund, badanie zostaje zakończone i rejestrowany jest czas, jaki upłynął.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową OLST po 8 tygodniach
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 8 tygodniach
Skala FABQ składa się z 16 pozycji i jest podzielona na 2 podskale. Pozycje oceniane są w 7-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam). Wynik każdej podskali stosowany jest niezależnie. Wyższe wyniki oznaczają więcej przekonań dotyczących unikania strachu.
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FABQ po 8 tygodniach
Międzynarodowa Skala Skuteczności Falls (FES-I)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FES-I po 8 tygodniach
FES-I to kwestionariusz samoopisowy, dostarczający informacji na temat poziomu obaw związanych z upadkami podczas codziennych czynności. Kwestionariusz zawiera 16 pozycji ocenianych w czteropunktowej skali (1 = w ogóle niepokojący do 4 = bardzo zaniepokojony), co daje łączny wynik od 16 (brak obaw) do 64 (skrajne obawy).
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową FES-I po 8 tygodniach
Pomiar propriocepcji stawu biodrowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 8 tygodniach
Pacjentów ułożono w pozycji na plecach i zawiązano im oczy, aby wyeliminować sygnały wzrokowe. Badanie rozpoczynano w pozycji neutralnej (0°), a pacjent aktywnie zginał biodro w kierunku docelowej pozycji zgięcia wynoszącej 45°, na co wskazywała niedrożność mechaniczna. Po utrzymaniu tej pozycji przez 5 s pacjent skupił się i zapamiętał kąt, po czym aktywnie przywrócił staw do neutralnej pozycji wyjściowej. Następnie pacjenta poproszono o aktywne odtworzenie pozycji docelowej bez przeszkód mechanicznych i trzymanie się tam, gdzie uważał, że jest to właściwa pozycja. Wykonano pięć powtórzeń dla każdej nogi i uzyskano wartości „bezwzględnego błędu kątowego” z kątów początkowych i końcowych.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Muğla Sıtkı Koçman University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kalça artroplasti pnf rkç

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj