Eficacia del programa de ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva en la artroplastia total de cadera
7 de diciembre de 2025 actualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficacia del programa de ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva versus la atención habitual en pacientes con artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio se planificó para investigar la eficacia de la atención habitual y el programa adicional de ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva en pacientes sometidos a cirugía de artroplastia total de cadera.
Su objetivo es evaluar la intensidad del dolor, el nivel de discapacidad, la propiocepción, la kinesiofobia, el equilibrio y el estado funcional de los pacientes.
El estudio se llevará a cabo con pacientes voluntarios que son seguidos por la clínica ambulatoria de Ortopedia y Traumatología del Hospital Estatal de Fethiye y que se han sometido a una cirugía de artroplastia total de cadera.
Las evaluaciones se realizarán en la clínica ambulatoria de Ortopedia y Traumatología del Hospital Estatal de Fethiye.
El objetivo es evaluar al menos 42 pacientes para el estudio.
La primera evaluación se realizará 6 semanas después de la operación y la segunda evaluación se realizará 2 meses después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Turquía (Türkiye)
- Muğla
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber sido sometido a una cirugía de artroplastia total de cadera unilateral y tener 6 semanas de posoperatorio.
- Participar en todas las evaluaciones de seguimiento necesarias.
- 60 años de edad o más
- Comprender comandos simples
- Firmar el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Una historia previa de artroplastia total de cadera.
- Presencia de cirugía de revisión.
- Presencia de osteoartritis severa en la cadera contralateral.
- Enfermedades neuromusculares y cardiovasculares metabólicas agudas graves
- Obesidad severa (bki>35)
- Presencia de malignidad
- Tiene algún otro problema ortopédico o neurológico que pueda afectar el tratamiento y las evaluaciones.
- Situaciones que impiden la comunicación
- Falta de cooperación durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control recibirá el cuidado postoperatorio habitual de estiramiento de las extremidades inferiores, ejercicios de fortalecimiento del equilibrio, actividades de las recomendaciones de la vida diaria.
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El grupo de control recibirá los cuidados postoperatorios habituales de estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores, ejercicios de equilibrio y recomendaciones de actividades de la vida diaria.
El grupo de estudio recibirá ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva además del programa impartido al grupo de control.
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Experimental: Grupo de intervención
Además del programa impartido al grupo de control, al grupo de estudio se le dará ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva como se describió anteriormente (Smedes et.
al., 2021).
Estas aplicaciones se aplicarán a los pacientes durante 8 semanas, 2 días a la semana en el entorno clínico después de la evaluación inicial.
Además, a ambos grupos se les indicará que pueden contactar al investigador cuando lo solicite.
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El grupo de control recibirá los cuidados postoperatorios habituales de estiramientos, fortalecimiento de las extremidades inferiores, ejercicios de equilibrio y recomendaciones de actividades de la vida diaria.
El grupo de estudio recibirá ejercicio de facilitación neuromuscular propioceptiva además del programa impartido al grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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En una línea recta de 10 cm o escala numérica, se le pide al paciente que marque el dolor que siente (0: sin dolor, 10: dolor insoportable).
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Cambio desde la EVA basal a las 8 semanas
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Índice de osteoartritis de las universidades Western-Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio WOMAC a las 8 semanas
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El nivel de funcionalidad en el grupo de pacientes con artrosis de rodilla se midió mediante WOMAC.
WOMAC consta de 3 encabezados principales: intensidad del dolor, rigidez y función física.
A las personas incluidas en el estudio se les pide que califiquen cada ítem entre 0 (sin dolor, rigidez, dificultad) y 5 (dolor muy intenso, rigidez, dificultad).
La puntuación total oscila entre 0 (sin discapacidad) y 96 (discapacidad total).
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Cambio desde el inicio WOMAC a las 8 semanas
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Prueba cinco veces sentado y de pie (5TSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 8 semanas
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Para las pruebas se utiliza una silla sin reposabrazos, con asiento y respaldo de 28,5 cm de profundidad y altura regulable.
Los sujetos comienzan en posición sentada, con los brazos en la posición deseada y la espalda apoyada en el respaldo de la silla.
Se dan las siguientes instrucciones verbales: "Por favor, levántese y siéntese 5 veces lo más rápido posible.
Estire las rodillas al ponerse de pie y apoye la espalda contra el respaldo al sentarse."
El cronómetro con el cronómetro digital se inicia manualmente con la instrucción "Iniciar" y se detiene cuando la espalda del sujeto toca el respaldo después de la quinta vez que se levanta.
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Cambio desde el valor inicial 5TSST a las 8 semanas
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Prueba de marcha atrás de 3 metros (3MBWT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial 3MBWT a las 8 semanas
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Se mide y marca una distancia de 3 metros.
Se pide a los niños que caminen hacia atrás con seguridad cuando se dé la señal y que se detengan cuando lleguen al punto marcado.
Se les permite mirar hacia atrás si es necesario.
Las mediciones se repiten 3 veces y se registra el tiempo promedio.
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Cambio desde el valor inicial 3MBWT a las 8 semanas
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Prueba de pie con una pierna (OLST)
Periodo de tiempo: Cambio desde el OLST inicial a las 8 semanas
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El sujeto se prueba de pie sobre una pierna usando las piernas derecha e izquierda respectivamente.
La prueba se repite sobre una superficie dura con los ojos abiertos y cerrados.
Se pide al sujeto que coloque ambas manos en las caderas y mire un objetivo en la pared a la altura de los ojos a una distancia de 1 metro.
Se pide al sujeto que se pare con una pierna en posición de flexión de 90 grados y la otra pierna en posición de pie.
Se utiliza un cronómetro para registrar el tiempo que el sujeto puede mantener la posición de prueba.
Si el sujeto puede mantener la posición durante más de 30 segundos, la prueba finaliza y se registra el tiempo transcurrido.
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Cambio desde el OLST inicial a las 8 semanas
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio FABQ a las 8 semanas
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El FABQ consta de 16 ítems y se divide en 2 subescalas.
Los ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos (desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo).
La puntuación de cada subescala se utiliza de forma independiente.
Las puntuaciones más altas representan más creencias de evitación del miedo.
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Cambio desde el inicio FABQ a las 8 semanas
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas (FES-I)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial FES-I a las 8 semanas
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El FES-I es un cuestionario de autoinforme que proporciona información sobre el nivel de preocupación por las caídas durante las actividades de la vida diaria.
El cuestionario contiene 16 ítems puntuados en una escala de cuatro puntos (1 = nada preocupado a 4 = muy preocupado), proporcionando una puntuación total que oscila entre 16 (ausencia de preocupación) y 64 (extrema preocupación).
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Cambio desde el valor inicial FES-I a las 8 semanas
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Medición de propiocepción de la articulación de la cadera.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 8 semanas
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Los pacientes fueron colocados en posición supina y con los ojos vendados para eliminar las señales visuales.
La prueba comenzó en una posición neutra (0°) y el paciente flexionó activamente la cadera hacia la posición objetivo de flexión de 45°, lo que estaba indicado por una obstrucción mecánica.
Después de mantener esa posición durante 5 s, el paciente se concentró y recordó el ángulo, y devolvió la articulación activamente a la posición inicial neutra.
Luego, se le pidió al paciente que reprodujera activamente la posición objetivo sin la obstrucción mecánica y que la mantuviera donde sentía que era la posición justa.
Se realizaron cinco repeticiones para cada pierna y se obtuvieron valores de "error angular absoluto" de los ángulos de inicio y parada.
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Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kalça artroplasti pnf rkç
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .