Effekten av treningsprogram for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging ved total hofteprotese
7. desember 2025 oppdatert av: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekten av treningsprogram for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging versus vanlig pleie hos pasienter med total hofteprotese: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effektiviteten av vanlig pleie og tilleggsprogram for proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos pasienter som gjennomgår total hofteprotesekirurgi.
Det er rettet mot å evaluere smerteintensitet, funksjonshemmingsnivå, propriosepsjon, kinesiofobi, balanse og funksjonsstatus hos pasientene.
Studien vil bli utført med frivillige pasienter som følges opp av Ortopedi og Traumatologi poliklinikk ved Fethiye State Hospital og som har gjennomgått total hofteproteseoperasjon.
Evalueringene vil bli utført i poliklinikken for ortopedi og traumatologi ved Fethiye State Hospital.
Målet er å evaluere minst 42 pasienter for studien.
Den første evalueringen vil bli utført 6 uker postoperativt og den andre evalueringen vil bli utført 2 måneder etter behandlingen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muğla, Tyrkia (Türkiye)
- Muğla
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gjennomgått ensidig total hofteproteseoperasjon og vært 6 uker postoperativ
- Delta i alle nødvendige oppfølgingsvurderinger
- 60 år eller eldre
- Forstå enkle kommandoer
- Signering av samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- En tidligere historie med total hofteprotese
- Tilstedeværelse av revisjonskirurgi
- Tilstedeværelse av alvorlig slitasjegikt i kontralateral hofte
- Alvorlige akutte metabolske nevromuskulære og kardiovaskulære sykdommer
- Alvorlig fedme (bki>35)
- Tilstedeværelse av malignitet
- Har andre ortopediske eller nevrologiske problemer som kan påvirke behandling og vurderinger
- Situasjoner som hindrer kommunikasjon
- Mangel på samarbeid under studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta den vanlige postoperative pleie med å strekke nedre ekstremitet styrkende balanseøvelser dagliglivsaktiviteter.
|
Kontrollgruppen vil motta vanlig postoperativ pleie med tøying, styrking av nedre ekstremiteter, balanseøvelser, anbefalinger om daglige aktiviteter.
Studiegruppen vil få proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse i tillegg til programmet gitt til kontrollgruppen.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
I tillegg til programmet gitt til kontrollgruppen, vil studiegruppen få proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse som tidligere beskrevet (Smedes et.
al., 2021).
Disse søknadene vil bli brukt på pasientene i 8 uker, 2 dager i uken i det kliniske miljøet etter den første evalueringen.
I tillegg vil begge gruppene få beskjed om at de kan kontakte forskeren ved forespørsel.
|
Kontrollgruppen vil motta vanlig postoperativ pleie med tøying, styrking av nedre ekstremiteter, balanseøvelser, anbefalinger om daglige aktiviteter.
Studiegruppen vil få proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse i tillegg til programmet gitt til kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
|
På en 10 cm rett linje eller numerisk skala, blir pasienten bedt om å markere smerten de føler (0: ingen smerte, 10: uutholdelig smerte).
|
Endring fra Baseline VAS ved 8 uker
|
|
Western-Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC ved 8 uker
|
Funksjonalitetsnivå i pasientgruppen med kne-OA ble målt ved bruk av WOMAC.
WOMAC består av 3 hovedoverskrifter: smerteintensitet, stivhet og fysisk funksjon.
Individene som er inkludert i studien blir bedt om å score hvert element mellom 0 (ingen smerte, stivhet, vanskeligheter) og 5 (svært alvorlig smerte, stivhet, vanskelighetsgrad).
Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 96 (fullstendig funksjonshemming).
|
Endring fra baseline WOMAC ved 8 uker
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test (5TSST)
Tidsramme: Endring fra Baseline 5TSST ved 8 uker
|
Til testene benyttes en stol uten armlener, med 28,5 cm dypt sete og ryggstøtte og justerbar høyde.
Forsøkspersonene starter i sittende stilling, med armene i ønsket posisjon og ryggen mot stolryggen.
Følgende muntlige instruksjoner er gitt: "Vennligst stå opp og sett deg ned 5 ganger så raskt som mulig.
Rett opp knærne når du står opp og len ryggen mot ryggstøtten når du setter deg ned."
Tidtaking med digital stoppeklokke startes manuelt med instruksjonen "Start" og stoppes når motivets rygg berører ryggstøtten etter den femte stående.
|
Endring fra Baseline 5TSST ved 8 uker
|
|
3 meter gåtest bakover (3MBWT)
Tidsramme: Endring fra Baseline 3MBWT ved 8 uker
|
En avstand på 3 meter måles og merkes.
Barn blir bedt om å gå trygt bakover når signalet gis og stoppe når de kommer til det merkede punktet.
De får se bak seg om nødvendig.
Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden registreres.
|
Endring fra Baseline 3MBWT ved 8 uker
|
|
One Leg Standing Test (OLST)
Tidsramme: Endring fra baseline OLST ved 8 uker
|
Personen testes stående på ett ben med henholdsvis høyre og venstre ben.
Testen gjentas på en hard overflate med øyne åpne og lukkede.
Forsøkspersonen blir bedt om å legge begge hendene på hoftene og se på et mål på veggen i øyehøyde med en avstand på 1 meter.
Forsøkspersonen blir bedt om å stå med ett ben i 90 graders bøyningsstilling og det andre benet i stående stilling.
En stoppeklokke brukes til å registrere tiden motivet kan opprettholde testposisjonen.
Hvis forsøkspersonen kan holde posisjonen i mer enn 30 sekunder, avsluttes testen og medgått tid registreres.
|
Endring fra baseline OLST ved 8 uker
|
|
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Endring fra Baseline FABQ ved 8 uker
|
FABQ består av 16 elementer og er delt inn i 2 underskalaer.
Elementene skåres på en 7-punkts Likert-skala (fra helt uenig til helt enig).
Poengsummen til hver delskala brukes uavhengig.
Høyere poengsum representerer mer fryktunngåelsestro.
|
Endring fra Baseline FABQ ved 8 uker
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Tidsramme: Endring fra baseline FES-I ved 8 uker
|
FES-I er et selvrapporterende spørreskjema som gir informasjon om graden av bekymring for fall under dagliglivets aktiviteter.
Spørreskjemaet inneholder 16 elementer scoret på en firepunkts skala (1 = ikke i det hele tatt til 4 = veldig bekymret) og gir en total poengsum fra 16 (fravær av bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
|
Endring fra baseline FES-I ved 8 uker
|
|
Hofteleddspropriosepsjonsmåling
Tidsramme: Endring fra baseline propriosepsjonsmåling ved 8 uker
|
Pasientene ble plassert i ryggleie og bind for øynene for å eliminere visuelle signaler.
Testen startet i nøytral posisjon (0°) og pasienten fekserte hoften aktivt mot feksionsmålposisjonen på 45°, som ble indikert av en mekanisk hindring.
Etter å ha holdt den posisjonen i 5 s, fokuserte pasienten og husket vinkelen, og førte leddet aktivt tilbake til den nøytrale startposisjonen.
Deretter ble pasienten bedt om å aktivt reprodusere målposisjonen uten den mekaniske hindringen og holde der han/hun følte at det var den rettferdige posisjonen.
Fem repetisjoner ble utført for hvert ben og verdier for "absolutt vinkelfeil" ble oppnådd fra start- og stoppvinklene.
|
Endring fra baseline propriosepsjonsmåling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kalça artroplasti pnf rkç
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .