- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009432
Eficácia do programa de exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva na artroplastia total do quadril
7 de dezembro de 2025 atualizado por: Fatih Ozden, Muğla Sıtkı Koçman University
Eficácia do programa de exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva versus cuidados habituais em pacientes com artroplastia total de quadril: um ensaio clínico randomizado
Este estudo foi planejado para investigar a eficácia dos cuidados habituais e do programa adicional de exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do quadril.
Tem como objetivo avaliar a intensidade da dor, nível de incapacidade, propriocepção, cinesiofobia, equilíbrio e estado funcional dos pacientes.
O estudo será realizado com pacientes voluntários que fazem acompanhamento no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Estadual de Fethiye e que foram submetidos à cirurgia de artroplastia total de quadril.
As avaliações serão realizadas no ambulatório de Ortopedia e Traumatologia do Hospital Estadual de Fethiye.
O objetivo é avaliar pelo menos 42 pacientes para o estudo.
A primeira avaliação será realizada 6 semanas de pós-operatório e a segunda avaliação será realizada 2 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Turquia (Türkiye)
- Muğla
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter sido submetido a cirurgia de artroplastia total de quadril unilateral e estar com 6 semanas de pós-operatório
- Participar de todas as avaliações de acompanhamento necessárias
- 60 anos de idade ou mais
- Entenda comandos simples
- Assinando o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Uma história prévia de artroplastia total do quadril
- Presença de cirurgia de revisão
- Presença de osteoartrite grave no quadril contralateral
- Doenças neuromusculares e cardiovasculares metabólicas agudas graves
- Obesidade grave (bki>35)
- Presença de malignidade
- Tiver qualquer outro problema ortopédico ou neurológico que possa afetar o tratamento e as avaliações
- Situações que impedem a comunicação
- Falta de cooperação durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados pós-operatórios usuais de alongamento das extremidades inferiores, fortalecimento, exercícios de equilíbrio e atividades de vida diária recomendadas.
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O grupo controle receberá os cuidados pós-operatórios habituais de alongamento, fortalecimento dos membros inferiores, exercícios de equilíbrio, recomendações de atividades da vida diária.
O grupo de estudo receberá exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva, além do programa dado ao grupo de controle.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Além do programa dado ao grupo controle, o grupo de estudo receberá exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva conforme descrito anteriormente (Smedes et.
al., 2021).
Essas aplicações serão aplicadas aos pacientes durante 8 semanas, 2 dias por semana no ambiente clínico após a avaliação inicial.
Além disso, ambos os grupos serão informados de que poderão entrar em contato com o pesquisador quando solicitado.
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O grupo controle receberá os cuidados pós-operatórios habituais de alongamento, fortalecimento dos membros inferiores, exercícios de equilíbrio, recomendações de atividades da vida diária.
O grupo de estudo receberá exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva, além do programa dado ao grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Em uma linha reta ou escala numérica de 10 cm, o paciente é solicitado a marcar a dor que sente (0: sem dor, 10: dor excruciante).
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Mudança do VAS basal em 8 semanas
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western-Ontário e McMaster (WOMAC)
Prazo: Mudança da linha de base WOMAC em 8 semanas
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O nível de funcionalidade no grupo de pacientes com OA de joelho foi medido usando o WOMAC.
WOMAC consiste em 3 títulos principais: intensidade da dor, rigidez e função física.
Os indivíduos incluídos no estudo são solicitados a pontuar cada item entre 0 (sem dor, rigidez, dificuldade) e 5 (dor muito forte, rigidez, dificuldade).
A pontuação total varia de 0 (sem incapacidade) a 96 (incapacidade total).
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Mudança da linha de base WOMAC em 8 semanas
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Teste de sentar para levantar cinco vezes (5TSST)
Prazo: Mudança da linha de base 5TSST em 8 semanas
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Para a realização dos testes é utilizada uma cadeira sem braços, com assento e encosto de 28,5 cm de profundidade e altura regulável.
Os sujeitos iniciam na posição sentada, com os braços na posição desejada e as costas apoiadas no encosto da cadeira.
São dadas as seguintes instruções verbais: "Por favor, levante-se e sente-se 5 vezes o mais rápido possível.
Estique os joelhos ao levantar-se e encoste as costas no encosto ao sentar-se."
A cronometragem com o cronômetro digital é iniciada manualmente com a instrução “Start” e interrompida quando as costas do sujeito tocam o encosto após o quinto levantamento.
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Mudança da linha de base 5TSST em 8 semanas
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Teste de caminhada para trás de 3 metros (3MBWT)
Prazo: Mudança do 3MBWT basal em 8 semanas
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Uma distância de 3 metros é medida e marcada.
As crianças são solicitadas a andar para trás com segurança quando o sinal for dado e parar quando chegarem ao ponto marcado.
Eles podem olhar para trás, se necessário.
As medições são repetidas 3 vezes e o tempo médio é registrado.
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Mudança do 3MBWT basal em 8 semanas
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Teste de pé com uma perna (OLST)
Prazo: Mudança do OLST da linha de base em 8 semanas
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O sujeito é testado em pé sobre uma perna usando as pernas direita e esquerda, respectivamente.
O teste é repetido em uma superfície dura com os olhos abertos e fechados.
O sujeito é solicitado a colocar as duas mãos nos quadris e olhar para um alvo na parede, na altura dos olhos, a uma distância de 1 metro.
O sujeito é solicitado a ficar em pé com uma perna em posição de flexão de 90 graus e a outra perna em pé.
Um cronômetro é usado para registrar o tempo que o sujeito consegue manter a posição de teste.
Se o sujeito conseguir manter a posição por mais de 30 segundos, o teste é encerrado e o tempo decorrido é registrado.
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Mudança do OLST da linha de base em 8 semanas
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: Mudança do FABQ de linha de base em 8 semanas
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O FABQ é composto por 16 itens e está dividido em 2 subescalas.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 7 pontos (de discordo totalmente a concordo totalmente).
A pontuação de cada subescala é utilizada de forma independente.
Pontuações mais altas representam mais crenças de evitação do medo.
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Mudança do FABQ de linha de base em 8 semanas
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas (FES-I)
Prazo: Mudança da linha de base FES-I em 8 semanas
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O FES-I é um questionário de autorrelato que fornece informações sobre o nível de preocupação com quedas durante as atividades da vida diária.
O questionário contém 16 itens pontuados numa escala de quatro pontos (1 = nada preocupado a 4 = muito preocupado), proporcionando uma pontuação total que varia de 16 (ausência de preocupação) a 64 (extrema preocupação).
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Mudança da linha de base FES-I em 8 semanas
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Medição de propriocepção da articulação do quadril
Prazo: Alteração da medição de propriocepção basal em 8 semanas
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Os pacientes foram colocados em posição supina e vendados para eliminar sinais visuais.
O teste iniciou na posição neutra (0°) e o paciente flexionou ativamente o quadril em direção à posição alvo de flexão de 45°, o que foi indicado por uma obstrução mecânica.
Depois de manter essa posição por 5 segundos, o paciente focou e lembrou o ângulo, e trouxe a articulação ativamente de volta à posição inicial neutra.
Em seguida, o paciente foi solicitado a reproduzir ativamente a posição alvo sem a obstrução mecânica e mantê-la onde achasse que era a posição correta.
Foram realizadas cinco repetições para cada perna e os valores de “erro angular absoluto” foram obtidos a partir dos ângulos inicial e final.
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Alteração da medição de propriocepção basal em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Fatih Özden, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kalça artroplasti pnf rkç
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .