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환자의 치료 결과를 개선하기 위한 지연성 운동이상증의 원격 모니터링 및 감지

2024년 3월 7일 업데이트: iRxReminder
이 연구는 지연성 운동이상증에 대한 원격 평가의 타당성을 검증하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 지연성 운동이상증에 대한 원격 평가의 타당성을 검증하기 위해 수행되고 있습니다. 참가자들은 모두 항정신병 약물을 복용하게 되며 절반은 지발성 운동 이상증 진단을 받고 나머지 절반은 그렇지 않습니다. 인터뷰 질문에 대한 참가자의 응답과 비정상적인 불수의 운동 척도의 요소는 비디오로 수집됩니다. 비디오는 훈련된 관찰자들에 의해 평가됩니다. 기계 학습 방법을 사용하여 지발성 운동이상증 진단을 받은 개인의 비정상적인 움직임을 감지하는 알고리즘을 개발할 것입니다. 훈련된 평가자 결과는 알고리즘과 비교되어 알고리즘의 정확성을 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 10038
        • 모병
        • Fermata Helath
        • 수석 연구원:
          • Owen Muir, M.D.
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, 미국, 44125
        • 모병
        • Charak Research Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rakesh Ranjan, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

비TD 그룹의 경우:

  1. 항정신병약을 90일 이상 처방 및 복용하고 있는 경우.
  2. 지연성 운동장애 증상이 있는 경우 파킨슨병, 투렛증후군, 헌팅턴병으로 인한 것이 아닙니다.
  3. 사전 동의에 서명했습니다.
  4. 영어를 유창하게 구사합니다.

제외 기준:

  1. 작년에 중등도 또는 심각한 머리 부상을 입었습니다.
  2. 환자가 TD 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 학습 장애 또는 발달 장애의 병력.
  3. 안경이나 콘택트 렌즈로 교정할 수 없는 심각한 시각 장애입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지발성 운동이상증으로 항정신병 약물 복용
비정상적인 움직임에 대한 영상 데이터 수집
다른: 지연성 운동장애 없이 항정신병 약물 복용
비정상적인 움직임에 대한 영상 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AIMS 점수
기간: 기준선
비정상적인 비자발적 척도 점수
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Rakesh Ranjan, M.D., Charak Research Center
  • 연구 책임자: Owen Muir, M.D., Fermata Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • #23-002
  • R43MH114763 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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