Дистанционный мониторинг и выявление поздней дискинезии для улучшения результатов лечения пациентов
7 марта 2024 г. обновлено: iRxReminder
Исследование проводится с целью подтверждения возможности дистанционной оценки поздней дискинезии.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование проводится с целью подтверждения возможности дистанционной оценки поздней дискинезии.
Все участники будут принимать антипсихотические препараты, у половины будет диагноз «поздняя дискинезия», а у половины — нет.
Ответы участников на вопросы интервью и элементы шкалы аномальных непроизвольных движений будут записаны на видео.
Видео будут оценивать обученные наблюдатели.
Методы машинного обучения будут использоваться для разработки алгоритма обнаружения аномальных движений у людей с известным диагнозом поздней дискинезии.
Результаты обученного оценщика будут сравниваться с алгоритмом для определения точности алгоритма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anthony Sterns, Ph.D.
- Номер телефона: 3306066675
- Электронная почта: asterns@irxreminder.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fred Ma, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 2164695725
- Электронная почта: fma@irxreminder.com
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 10038
- Рекрутинг
- Fermata Helath
-
Главный следователь:
- Owen Muir, M.D.
-
Контакт:
- Nogga Schwartz
- Номер телефона: 917-634-4648
- Электронная почта: nogga.schwartz@fermata.health
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44125
- Рекрутинг
- Charak Research Center
-
Контакт:
- Kenzie Miller
- Номер телефона: 216-280-6374
- Электронная почта: kmiller@atcharakcenter.com
-
Главный следователь:
- Rakesh Ranjan, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Для группы без TD:
- Назначены и принимаются антипсихотические препараты в течение 90 дней или дольше.
- Симптомы поздней дискинезии, если они присутствуют, не связаны с синдромом Паркинсона, Туретта или болезнью Хантингтона.
- Подписали информированное согласие.
- Свободно говорит по-английски.
Критерий исключения:
- перенес за последний год травму головы средней или тяжелой степени;
- История расстройств обучения или нарушений развития, которые мешают пациенту завершить протокол TD.
- Серьезное нарушение зрения, которое невозможно исправить с помощью очков или контактных линз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Прием антипсихотических препаратов при поздней дискинезии
|
Сбор видеоданных об аномальном движении
|
|
Другой: Прием антипсихотических препаратов без поздней дискинезии
|
Сбор видеоданных об аномальном движении
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка АИМС
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Аномальная непроизвольная оценка по шкале
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rakesh Ranjan, M.D., Charak Research Center
- Директор по исследованиям: Owen Muir, M.D., Fermata Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- #23-002
- R43MH114763 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .