Fernüberwachung und Erkennung von Spätdyskinesien zur Verbesserung der Patientenergebnisse
7. März 2024 aktualisiert von: iRxReminder
Die Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit einer Fernbeurteilung von Spätdyskinesien zu validieren.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird durchgeführt, um die Machbarkeit einer Fernbeurteilung von Spätdyskinesien zu validieren.
Alle Teilnehmer werden ein Antipsychotikum einnehmen und bei der einen Hälfte wird eine Spätdyskinesie diagnostiziert, bei der anderen nicht.
Die Antworten der Teilnehmer auf Interviewfragen und Elemente der Skala für abnormale unfreiwillige Bewegungen werden auf Video gesammelt.
Die Videos werden von geschulten Beobachtern bewertet.
Mithilfe maschineller Lernmethoden wird ein Algorithmus zur Erkennung abnormaler Bewegungen bei Personen mit bekannter Spätdyskinesie-Diagnose entwickelt.
Die Ergebnisse des trainierten Bewerters werden mit dem Algorithmus verglichen, um die Genauigkeit des Algorithmus zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anthony Sterns, Ph.D.
- Telefonnummer: 3306066675
- E-Mail: asterns@irxreminder.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fred Ma, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 2164695725
- E-Mail: fma@irxreminder.com
Studienorte
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New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 10038
- Rekrutierung
- Fermata Helath
-
Hauptermittler:
- Owen Muir, M.D.
-
Kontakt:
- Nogga Schwartz
- Telefonnummer: 917-634-4648
- E-Mail: nogga.schwartz@fermata.health
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44125
- Rekrutierung
- Charak Research Center
-
Kontakt:
- Kenzie Miller
- Telefonnummer: 216-280-6374
- E-Mail: kmiller@atcharakcenter.com
-
Hauptermittler:
- Rakesh Ranjan, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für die Nicht-TD-Gruppe:
- Verschreibung und Einnahme eines Antipsychotikums für 90 Tage oder länger.
- Spätdyskinesie-Symptome, sofern vorhanden, sind nicht auf Parkinson, Tourette-Syndrom oder Huntington-Krankheit zurückzuführen.
- Eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
- Spricht fließend Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Hat im letzten Jahr eine mittelschwere oder schwere Kopfverletzung erlitten;
- Vorgeschichte einer Lernstörung oder Entwicklungsstörung, die einen Patienten daran hindern würde, das TD-Protokoll abzuschließen.
- Schwere Sehbehinderung, die nicht durch Brille oder Kontaktlinsen korrigiert werden kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Einnahme von Antipsychotika bei Spätdyskinesie
|
Sammeln von Videodaten zu abnormalen Bewegungen
|
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Sonstiges: Einnahme von Antipsychotika ohne Spätdyskinesie
|
Sammeln von Videodaten zu abnormalen Bewegungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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AIMS-Score
Zeitfenster: Grundlinie
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Abnormaler unfreiwilliger Skalenwert
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Rakesh Ranjan, M.D., Charak Research Center
- Studienleiter: Owen Muir, M.D., Fermata Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #23-002
- R43MH114763 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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