Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning og påvisning af tardiv dyskinesi for at forbedre patientresultaterne

7. marts 2024 opdateret af: iRxReminder
Undersøgelsen udføres for at validere gennemførligheden af ​​fjernvurdering af tardiv dyskinesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen udføres for at validere gennemførligheden af ​​fjernvurdering af tardiv dyskinesi. Deltagerne vil alle tage en antipsykotisk medicin, og halvdelen vil have diagnosen Tardiv dyskinesi og halvdelen ikke. Deltagernes svar på interviewspørgsmål og elementer af skalaen for unormal ufrivillig bevægelse vil blive samlet på video. Videoerne vil blive bedømt af uddannede observatører. Maskinlæringsmetoder vil blive brugt til at udvikle en algoritme til at detektere unormale bevægelser hos personer med en kendt Tardiv Dyskinesi-diagnose. De trænede bedømmerresultater vil blive sammenlignet med algoritmen for at bestemme nøjagtigheden af ​​algoritmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 10038
        • Rekruttering
        • Fermata Helath
        • Ledende efterforsker:
          • Owen Muir, M.D.
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Garfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44125
        • Rekruttering
        • Charak Research Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rakesh Ranjan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For ikke-TD-gruppen:

  1. Ordineret og taget antipsykotisk medicin i 90 dage eller længere.
  2. Tardiv dyskinesisymptomer, hvis de er til stede, er ikke fra Parkinsons, Tourettes syndrom, Huntingtons sygdom.
  3. Underskrevet et informeret samtykke.
  4. Taler flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har lidt en moderat eller svær hovedskade i det sidste år;
  2. Historie om en indlæringsforstyrrelse eller udviklingshæmning, der ville hæmme en patient i at gennemføre TD-protokollen.
  3. Alvorlig synsnedsættelse, som ikke kan korrigeres med briller eller kontakter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tager antipsykotisk medicin med tardiv dyskinesi
Andet: TDtect
Indsamling af videodata om unormal bevægelse
Andet: Tager antipsykotisk medicin uden tardiv dyskinesi
Andet: TDtect
Indsamling af videodata om unormal bevægelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AIMS-score
Tidsramme: Baseline
Unormal ufrivillig skala-score
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

iRxReminder

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studieleder: Rakesh Ranjan, M.D., Charak Research Center
  • Studieleder: Owen Muir, M.D., Fermata Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #23-002
  • R43MH114763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tardiv dyskinesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner