A tardív diszkinézia távfelügyelete és észlelése a betegek kimenetelének javítása érdekében
2024. március 7. frissítette: iRxReminder
A tanulmány a tardív diszkinézia távoli értékelésének megvalósíthatóságának igazolására folyik.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány a tardív diszkinézia távoli értékelésének megvalósíthatóságának igazolására folyik.
A résztvevők mindegyike antipszichotikus gyógyszert fog szedni, és felüknél tardív diszkinéziát diagnosztizálnak, felénél pedig nem.
A résztvevők interjúkérdéseire adott válaszait és az Abnormális Önkéntelen Mozgás Skála elemeit videón gyűjtjük össze.
A videókat képzett megfigyelők értékelik.
Gépi tanulási módszereket alkalmaznak egy olyan algoritmus kidolgozására, amely kimutatja a kóros mozgásokat az ismert tardív diszkinézia diagnózissal rendelkező egyéneknél.
A betanított értékelő eredményeit összehasonlítják az algoritmussal, hogy meghatározzák az algoritmus pontosságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anthony Sterns, Ph.D.
- Telefonszám: 3306066675
- E-mail: asterns@irxreminder.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fred Ma, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 2164695725
- E-mail: fma@irxreminder.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 10038
- Toborzás
- Fermata Helath
-
Kutatásvezető:
- Owen Muir, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Nogga Schwartz
- Telefonszám: 917-634-4648
- E-mail: nogga.schwartz@fermata.health
-
-
Ohio
-
Garfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44125
- Toborzás
- Charak Research Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenzie Miller
- Telefonszám: 216-280-6374
- E-mail: kmiller@atcharakcenter.com
-
Kutatásvezető:
- Rakesh Ranjan, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A nem TD csoport számára:
- Antipszichotikus gyógyszert írt fel és szed 90 napig vagy tovább.
- A tardív diszkinézia tünetei, ha jelen vannak, nem Parkinson-kórból, Tourette-szindrómából vagy Huntington-kórból származnak.
- Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá.
- Folyékonyan beszél angolul.
Kizárási kritériumok:
- Közepes vagy súlyos fejsérülést szenvedett az elmúlt évben;
- Tanulási rendellenesség vagy fejlődési zavar a kórtörténetében, amely akadályozná a pácienst a TD protokoll kitöltésében.
- Súlyos látásromlás, amely nem korrigálható szemüveggel vagy kontaktussal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Antipszichotikus gyógyszerek szedése tardív diszkinéziával
|
Videó adatok gyűjtése abnormális mozgásról
|
|
Egyéb: Antipszichotikus gyógyszerek szedése tardív diszkinézia nélkül
|
Videó adatok gyűjtése abnormális mozgásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CÉLOK Pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Rendellenes önkéntelen skála pontszám
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rakesh Ranjan, M.D., Charak Research Center
- Tanulmányi igazgató: Owen Muir, M.D., Fermata Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #23-002
- R43MH114763 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .