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코로나19 폐렴에서 회복된 기관지 폐포 세척

2023년 8월 31일 업데이트: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

코로나19 폐렴에서 회복된 환자의 기관지폐포 세척에 대한 연구

SARS-CoV2, MERS-CoV, SARS-CoV와 같은 코로나바이러스는 감염된 사람에게 심각한 질병률과 사망률을 초래할 수 있습니다. 폐는 이러한 바이러스에 대한 가장 흔한 감염 부위로, 급성 호흡 곤란 증후군 및 사망으로 나타날 수 있습니다. 폐 침범은 높은 바이러스 전파의 원인이기도 합니다. 이 연구의 목적은 급성 후 코로나19 환자의 BAL을 다음과 같이 평가하는 것입니다. 세포학적 및 세포적 패턴. 박테리아, 마이코박테리아 또는 곰팡이 동시 감염 가능성에 대한 미생물 분석. 코로나 바이러스에 대한 PCR

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

2019년 12월 31일, 중국 후베이성 ​​우한의 우한 해산물 시장과 관련된 사람들의 집단 폐렴 사례가 보고되었습니다. 불과 일주일 후, 중국 보건 당국은 이러한 사례가 나중에 SARS-CoV2로 명명되는 새로운 코로나바이러스에 의해 발생했음을 확인했습니다.

현재까지 6종의 코로나바이러스가 인간에게 질병을 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 이미 알려진 코로나바이러스 종 중 4종(예: 229E, OC43, NL63 및 HKU1)은 일반적으로 인간 집단에서 순환하는 바이러스이며 가벼운 감기와 유사한 증상을 유발합니다.

이미 알려진 코로나바이러스 변종 중 두 가지인 중증급성호흡기증후군-코로나바이러스(SARS-CoV)와 중동호흡기증후군-CoV(MERS-CoV)는 원래 인수공통 감염병이며 치명적일 수 있는 심각한 질병을 유발합니다.

SARS-CoV2, MERS-CoV, SARS-CoV와 같은 코로나바이러스는 감염된 사람에게 심각한 질병률과 사망률을 초래할 수 있습니다. 폐는 이러한 바이러스에 대한 가장 흔한 감염 부위로, 급성 호흡 곤란 증후군 및 사망으로 나타날 수 있습니다. 폐 침범은 또한 높은 바이러스 전파의 원인이 됩니다.

BAL, 기관지 세척 및 보호된 검체 브러시는 하기도에서 미생물 샘플을 제공하는 데 사용되는 기관지경 절차입니다. 그러나 바이러스 전파 위험으로 인해 기관지 내시경 검사는 COVID-19 진단에 일상적으로 적용되지 않습니다.

SARS-CoV-2는 다른 코로나바이러스와 유사성을 공유하더라도 확산률이 높고 중증 폐렴, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS), 혈전증, 패혈성 쇼크, 장기 부전 등 치명적인 합병증을 유발할 가능성이 있어 이 바이러스를 만든다. 공중 보건에 큰 위협이 됩니다.

2020년 2월 코로나19 확진자와 의심자 모두에 대한 부검에 대한 첫 번째 지침이 발표된 이후 생체검사와 부검이 점점 더 많이 이루어지고 있습니다. 그러나 바이러스 감염에 반응하는 다양한 기관 시스템의 면역학적 방어의 정확한 특성과 특정 조직의 반응 패턴에 관한 우리의 지식은 대체로 불완전하지만 시기적절하고 표적화된 항바이러스, 항염증제를 시작하는 데 필수적입니다. , 항응고제 또는 심지어 항섬유화 요법.

현재까지 대부분의 연구 논문은 코로나19 환자의 혈장 수준의 염증 상태에 초점을 맞춰 왔습니다. 그러나 주요 표적 기관은 폐이기 때문에 감염의 여러 단계에서 심폐 수준의 염증 상태를 이해하는 것이 중요합니다. 현재 에어로졸 생성을 피하기 위해 기관지경 검사를 사용하는 것과 관련된 우려로 인해 코로나19 환자의 폐포 염증 상태에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구의 목적은 급성 후 코로나19 환자의 BAL을 다음과 같이 평가하는 것입니다. 세포학적 및 세포적 패턴. 박테리아, 마이코박테리아 또는 곰팡이 동시 감염 가능성에 대한 미생물 분석. 코로나 바이러스에 대한 PCR

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만수라 대학 병원 격리 건물에서 퇴원한 지 1개월 후 지속적인 폐 침윤이 있는 환자는 이전에 CDC 지침에 따른 입원, 퇴원 및 전염 중단 기반 예방 조치에 따라 비인두 면봉 표본에서 실시간 PCR을 통해 SARS-CoV-2 감염 양성 판정을 받았습니다.

전파 기반 예방조치 중단을 위한 증상 기반 전략(CDC, 2020)

심각하게 면역 저하되지 않은 경증 내지 중등도 질환 환자:

  • 증상이 처음 나타난 후 최소 10일이 경과했으며,
  • 해열제를 사용하지 않고 마지막 발열 후 최소 24시간이 지났으며,
  • 증상(기침, 호흡곤란 등)이 호전되었습니다.

중증 내지 위독한 질병을 앓고 있거나 심각하게 면역이 저하된 환자1:

  • 증상이 처음 나타난 후 최소 10일에서 최대 20일이 경과했으며,
  • 해열제를 사용하지 않고 마지막 발열 후 최소 24시간이 지났으며,
  • 증상(기침, 호흡곤란 등)이 호전되었습니다.
  • 감염관리 전문가와 상담을 고려해보세요

제외 기준:

  • 연령: 18세 미만의 환자.
  • 환자는 기관지 내시경 검사를 거부합니다.
  • 기관지경 검사가 부적합한 환자(혈역학적 불안정, 최근 심근경색증, 심한 저산소증, 비협조적인 환자, 심한 출혈질환)
  • 만성기도폐질환 또는 간질성폐질환이 있는 것으로 알려진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 폐렴에서 회복됨
코로나19 폐렴에서 회복된 기관지 폐포 세척
기관지 폐포 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 코로나19 환자의 BAL 평가
기간: 기준선
시기적절하고 표적화된 항염증제, 항응고제 또는 항섬유증 치료를 시작하려면 코로나19의 병태생리학적 메커니즘과 SARS-CoV2 바이러스 감염에 반응하는 폐의 면역학적 방어 특성을 이해하는 것이 필수적입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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