Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe u osób wyleczonych z zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Badanie płukania oskrzelowo-pęcherzykowego u pacjentów, którzy wyzdrowieli z zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19

Koronawirusy, takie jak SARS-CoV2, MERS-CoV i SARS-CoV, mogą powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność u osób zakażonych. Najczęstszym miejscem zakażenia tymi wirusami są płuca, które mogą objawiać się zespołem ostrej niewydolności oddechowej i śmiertelnością. Zajęcie płuc jest również odpowiedzialne za wysoką transmisję wirusa. Celem tego badania jest ocena BAL u pacjentów po ostrym Covid-19 pod kątem: wzorców cytologicznych i komórkowych. Analiza mikrobiologiczna pod kątem obecności koinfekcji bakteryjnej, prątkowej lub grzybiczej.PCR na obecność wirusa koronowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

31 grudnia 2019 r. zgłoszono grupę przypadków zapalenia płuc u osób, które później powiązano z targiem owoców morza Wuhan w Wuhan w Hubei w Chinach. Zaledwie tydzień później chińskie władze ds. zdrowia potwierdziły, że przyczyną tych przypadków był nowy koronawirus, nazwany później SARS-CoV2.

Do tej pory wiadomo, że sześć gatunków koronawirusów powoduje choroby u ludzi. Cztery ze znanych już gatunków koronawirusów, tj. 229E, OC43, NL63 i HKU1, są wirusami powszechnie krążącymi w populacji ludzkiej i powodują łagodne objawy przypominające przeziębienie.

Dwa ze znanych już szczepów koronaawirusa, koronawirusowy zespół ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) i zespół oddechowy Bliskiego Wschodu (MERS-CoV), mają pochodzenie odzwierzęce i powodują poważne choroby, które mogą być śmiertelne.

Koronawirusy, takie jak SARS-CoV2, MERS-CoV i SARS-CoV, mogą powodować znaczną zachorowalność i śmiertelność u osób zakażonych. Najczęstszym miejscem zakażenia tymi wirusami są płuca, które mogą objawiać się zespołem ostrej niewydolności oddechowej i śmiertelnością. Zajęcie płuc jest również odpowiedzialne za wysoką transmisję wirusa.

BAL, płukanie oskrzeli i chroniony pędzelek to procedury bronchoskopowe stosowane w celu pobrania próbek mikrobiologicznych z dolnych dróg oddechowych. Jednak ze względu na ryzyko przeniesienia wirusa bronchoskopia nie jest rutynowo wskazana w diagnostyce Covid-19.

Nawet jeśli SARS-CoV-2 ma podobieństwa z innymi koronaawirusami, większa szybkość rozprzestrzeniania się i możliwość wywołania śmiertelnych powikłań, takich jak ciężkie zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), zakrzepica, wstrząs septyczny i niewydolność narządów, czynią tego wirusa głównym zagrożeniem dla zdrowia publicznego.

Od czasu opublikowania w lutym 2020 r. pierwszych wytycznych dotyczących sekcji zwłok zarówno pacjentów z potwierdzonym, jak i podejrzanym zakażeniem Covid-19, wykonuje się coraz większą liczbę biopsji i sekcji zwłok. Jednakże nasza wiedza na temat dokładnego charakteru obrony immunologicznej w różnych układach narządów w odpowiedzi na infekcję wirusową, a także wzorców odpowiedzi w określonych tkankach jest w dużej mierze niekompletna, ale jest niezbędna do szybkiego i ukierunkowanego leczenia przeciwwirusowego i przeciwzapalnego. , leczenie przeciwzakrzepowe, a nawet przeciwfibrotyczne.

Jak dotąd większość prac badawczych skupiała się na stanie zapalnym na poziomie osocza pacjentów z Covid-19. Ponieważ jednak głównym narządem docelowym są płuca, istotne jest zrozumienie stanu zapalnego na głębokim poziomie płuc na różnych etapach infekcji. Obecnie dostępne są ograniczone dane na temat stanu zapalnego pęcherzyków płucnych u pacjentów z Covid-19 ze względu na obawy związane ze stosowaniem bronchoskopii w celu uniknięcia wytwarzania aerozolu. Celem tego badania jest ocena BAL u pacjentów po ostrym przebiegu Covid-19 pod kątem: wzorców cytologicznych i komórkowych. Analiza mikrobiologiczna pod kątem obecności koinfekcji bakteryjnej, prątkowej lub grzybiczej.PCR na obecność wirusa koronowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z utrzymującym się naciekiem w płucach miesiąc po wypisaniu z izolatki w szpitalach uniwersyteckich w Mansoura, u których wcześniej podczas przyjęcia uzyskano pozytywny wynik testu na obecność zakażenia SARS-CoV-2 metodą PCR w czasie rzeczywistym na wymazie z nosogardła, wypisani i zaprzestali środków ostrożności w oparciu o zalecenia CDC:

Oparta na objawach strategia zaprzestania stosowania środków ostrożności związanych z transmisją (CDC, 2020)

Pacjenci z łagodną do umiarkowanej chorobą, bez znacznego obniżonej odporności:

  • Minęło co najmniej 10 dni od pojawienia się pierwszych objawów i
  • Minęło co najmniej 24 godziny od ostatniej gorączki, jeśli nie stosowano leków obniżających gorączkę
  • Objawy (np. kaszel, duszność) uległy złagodzeniu

Pacjenci z chorobami od ciężkiego do krytycznego lub ze znacznym obniżoną odpornością1:

  • Od pojawienia się pierwszych objawów minęło co najmniej 10 i maksymalnie 20 dni
  • Minęło co najmniej 24 godziny od ostatniej gorączki, jeśli nie stosowano leków obniżających gorączkę
  • Objawy (np. kaszel, duszność) uległy złagodzeniu
  • Rozważ konsultację ze specjalistami ds. kontroli infekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent odmawia poddania się bronchoskopii.
  • Pacjenci niekwalifikujący się do bronchoskopii (niestabilność hemodynamiczna, świeży zawał mięśnia sercowego, ciężkie niedotlenienie, pacjent niechętny do współpracy, ciężkie zaburzenia krwawienia).
  • Pacjenci, u których stwierdzono przewlekłe choroby płuc lub śródmiąższowe choroby płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyzdrowiał z zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe u osób wyleczonych z zapalenia płuc wywołanego przez Covid-19
Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić BAL u pacjentów po ostrym przebiegu Covid-19
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zrozumienie patofizjologicznych mechanizmów COVID-19 i natury obrony immunologicznej w płucach w odpowiedzi na infekcję wirusową SARS-CoV2 jest niezbędne do rozpoczęcia w odpowiednim czasie ukierunkowanej terapii przeciwzapalnej, przeciwzakrzepowej, a nawet przeciwfibrotycznej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe

3
Subskrybuj