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Lavaggio broncoalveolare nei guariti da polmonite COVID-19

31 agosto 2023 aggiornato da: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Studio sul lavaggio broncoalveolare in pazienti guariti da polmonite COVID-19

I coronavirus come SARS-CoV2, MERS-CoV e SARS-CoV possono causare morbilità e mortalità significative nelle persone infette. Il polmone è il sito più comune di infezione per questi virus, che possono manifestarsi come sindrome da distress respiratorio acuto e mortalità. Il coinvolgimento polmonare è anche responsabile dell'elevata trasmissione virale. Lo scopo di questo studio è valutare il BAL nei pazienti con COVID-19 post-acuto per: Modelli citologici e cellulari. Analisi microbica per possibilità di presenza di coinfezione batterica, micobatterica o fungina.PCR per virus corona

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 31 dicembre 2019 è stato segnalato un cluster di casi di polmonite in persone che sono state successivamente collegate al mercato del pesce di Wuhan a Wuhan, Hubei, Cina. Solo una settimana dopo, le autorità sanitarie cinesi hanno confermato che quei casi erano causati da un nuovo coronavirus, in seguito denominato SARS-CoV2.

Fino ad oggi, è noto che sei specie di coronavirus causano malattie umane. Quattro delle specie di coronavirus già note, vale a dire 229E, OC43, NL63 e HKU1, sono virus comunemente circolanti nella popolazione umana e causano lievi sintomi comuni simili al raffreddore.

Due dei ceppi già noti di coronavirus, la sindrome respiratoria acuta grave-coronavirus (SARS-CoV) e la sindrome respiratoria del Medio Oriente-CoV (MERS-CoV) sono di origine zoonotica e causano malattie gravi che possono essere fatali.

I coronavirus come SARS-CoV2, MERS-CoV e SARS-CoV possono causare morbilità e mortalità significative nelle persone infette. Il polmone è il sito più comune di infezione per questi virus, che possono manifestarsi come sindrome da distress respiratorio acuto e mortalità. Anche il coinvolgimento polmonare è responsabile dell’elevata trasmissione virale.

BAL, lavaggio bronchiale e spazzolamento protetto del campione sono procedure broncoscopiche utilizzate per fornire campioni microbiologici dalle vie respiratorie inferiori. Tuttavia, a causa del rischio di trasmissione virale, la broncoscopia non è indicata di routine per la diagnosi di COVID-19.

Anche se SARS-CoV-2 presenta somiglianze con gli altri coronavirus, il tasso di diffusione più elevato e la possibilità di indurre complicazioni fatali, come polmonite grave, sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), trombosi, shock settico e insufficienza d’organo, rendono questo virus una grave minaccia per la salute pubblica.

Da quando nel febbraio 2020 sono state pubblicate le prime linee guida per l’autopsia sui pazienti positivi al COVID-19, sia confermati che sospetti, è stato eseguito un numero crescente di biopsie e autopsie. Tuttavia, le nostre conoscenze sulla natura precisa della difesa immunologica in vari sistemi di organi in risposta all’infezione virale, così come sui modelli di risposta nei tessuti specifici, sono in gran parte incomplete ma sono essenziali per avviare misure antivirali e antinfiammatorie tempestive e mirate. , terapia anticoagulante o addirittura antifibrotica .

Finora, la maggior parte degli articoli di ricerca si sono concentrati sullo stato infiammatorio a livello plasmatico dei pazienti affetti da COVID-19. Tuttavia, poiché il principale organo bersaglio è il polmone, è fondamentale comprendere lo stato infiammatorio a livello polmonare profondo durante le diverse fasi dell’infezione. Attualmente sono disponibili dati limitati sullo stato infiammatorio alveolare nei pazienti con COVID-19 a causa delle preoccupazioni relative all’uso della broncoscopia per evitare la generazione di aerosol. Lo scopo di questo studio è valutare il BAL nei pazienti con COVID-19 in fase post-acuta per: Modelli citologici e cellulari. Analisi microbica per possibilità di presenza di coinfezione batterica, micobatterica o fungina.PCR per virus corona

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infiltrato polmonare persistente un mese dopo la dimissione dall'edificio di isolamento presso gli ospedali universitari di Mansoura, precedentemente risultati positivi per l'infezione da SARS-CoV-2 mediante PCR in tempo reale su tampone nasofaringeo durante il ricovero, dimessi e interrotti, precauzioni basate sulla trasmissione secondo le linee guida del CDC:

Strategia basata sui sintomi per l'interruzione delle precauzioni basate sulla trasmissione (CDC, 2020)

Pazienti con malattia da lieve a moderata che non sono gravemente immunocompromessi:

  • Sono trascorsi almeno 10 giorni dalla prima comparsa dei sintomi e
  • Sono trascorse almeno 24 ore dall'ultima febbre senza l'uso di farmaci antipiretici e
  • I sintomi (ad esempio tosse, mancanza di respiro) sono migliorati

Pazienti con patologie da gravi a critiche o gravemente immunocompromessi1:

  • Sono trascorsi almeno 10 giorni e fino a 20 giorni dalla prima comparsa dei sintomi
  • Sono trascorse almeno 24 ore dall'ultima febbre senza l'uso di farmaci antipiretici e
  • I sintomi (ad esempio tosse, mancanza di respiro) sono migliorati
  • Prendere in considerazione la consultazione con esperti di controllo delle infezioni

Criteri di esclusione:

  • Età: pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Il paziente rifiuta di sottoporsi a broncoscopia.
  • Pazienti non idonei alla broncoscopia (instabilità emodinamica, recente infarto miocardico, grave ipossia, paziente non collaborante, grave disturbo emorragico).
  • Pazienti noti per avere malattie polmonari croniche delle vie aeree o malattie polmonari interstiziali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Guarito dalla polmonite da COVID-19
Lavaggio broncoalveolare nei guariti da polmonite COVID-19
Lavaggio broncoalveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare il BAL nei pazienti con COVID-19 in fase post-acuta
Lasso di tempo: Linea di base
Comprendere i meccanismi fisiopatologici del COVID-19 e la natura della difesa immunologica polmonare in risposta all’infezione virale da SARS-CoV2 è essenziale per avviare una terapia antinfiammatoria, anticoagulante o addirittura antifibrotica tempestiva e mirata
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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