Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoalveolær lavage i utvinning fra COVID-19 lungebetennelse

31. august 2023 oppdatert av: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Studie av bronkoalveolær lavage hos pasienter som er blitt friske fra COVID-19 lungebetennelse

Koronavirus som SARS-CoV2, MERS-CoV og SARS-CoV kan forårsake betydelig sykelighet og dødelighet hos infiserte personer. Lunge er det vanligste infeksjonsstedet for disse virusene, som kan manifestere seg som akutt respiratorisk distress-syndrom og dødelighet. Pulmonal involvering er også ansvarlig for den høye virale overføringen. Målet med denne studien er å evaluere BAL hos post-akutte COVID-19-pasienter for: Cytologiske og cellulære mønstre. Mikrobiell analyse for mulighet for tilstedeværelse av bakteriell, mykobakteriell eller soppinfeksjon.PCR for koronavirus

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

31. desember 2019 ble det rapportert om en gruppe tilfeller av lungebetennelse hos personer som senere ble knyttet til Wuhan Seafood Market i Wuhan, Hubei, Kina. Bare en uke senere bekreftet kinesiske helsemyndigheter at disse tilfellene var forårsaket av et nytt koronavirus, senere kalt SARS-CoV2.

Til dags dato er seks koronavirusarter kjent for å forårsake menneskelige sykdommer. Fire av de allerede kjente koronavirusartene, det vil si 229E, OC43, NL63 og HKU1, er ofte sirkulerende virus i menneskelig befolkning og forårsaker milde forkjølelseslignende symptomer.

To av de allerede kjente stammene av koronavirus, alvorlig akutt respiratorisk syndrom-coronavirus (SARS-CoV) og Midtøsten respiratorisk syndrom-CoV (MERS-CoV) har zoonotisk opprinnelse og forårsaker alvorlige sykdommer som kan være dødelige.

Koronavirus som SARS-CoV2, MERS-CoV og SARS-CoV kan forårsake betydelig sykelighet og dødelighet hos infiserte personer. Lunge er det vanligste infeksjonsstedet for disse virusene, som kan manifestere seg som akutt respiratorisk distress-syndrom og dødelighet. Lungepåvirkning er også ansvarlig for den høye virale overføringen.

BAL, bronkial vask og beskyttet prøvebørste er bronkoskopiske prosedyrer som brukes til å gi mikrobiologiske prøver fra nedre luftveier. På grunn av risikoen for virusoverføring er bronkoskopi imidlertid ikke rutinemessig indisert for diagnosen COVID-19.

Selv om SARS-CoV-2 deler likheter med de andre koronavirusene, gjør den høyere diffusjonsraten og muligheten for å indusere fatale komplikasjoner, som alvorlig lungebetennelse, akutt respiratorisk distress syndrome (ARDS), trombose, septisk sjokk og organsvikt, dette viruset en stor trussel mot folkehelsen.

Siden de første retningslinjene for obduksjon av både bekreftede og mistenkte covid-19-positive pasienter ble publisert i februar 2020, har det blitt utført et økende antall biopsier og obduksjoner. Imidlertid er vår kunnskap om den nøyaktige naturen til det immunologiske forsvaret i ulike organsystemer som respons på virusinfeksjon, så vel som responsmønstrene i spesifikke vev, stort sett ufullstendig, men er avgjørende for å sette i gang rettidig og målrettet antiviral, antiinflammatorisk , antikoagulativ eller til og med antifibrotisk behandling.

Foreløpig har de fleste forskningsartikler fokusert på den inflammatoriske statusen på plasmanivået til COVID-19-pasienter. Men fordi hovedmålorganet er lungen, er det avgjørende å forstå den inflammatoriske statusen på dypt lungenivå under forskjellige stadier av infeksjonen. For tiden er begrensede data tilgjengelig om alveolær inflammatorisk status hos COVID-19-pasienter på grunn av bekymringer i forhold til bruk av bronkoskopi for å unngå aerosoldannelse. Målet med denne studien er å evaluere BAL hos post-akutt COVID-19 pasienter for: Cytologiske og cellulære mønstre. Mikrobiell analyse for mulighet for tilstedeværelse av bakteriell, mykobakteriell eller soppinfeksjon.PCR for koronavirus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vedvarende lungeinfiltrasjon en måned etter utskrivning fra isolasjonsbygningen ved Mansoura universitetssykehus, tidligere testet positivt for SARS-CoV-2-infeksjon ved sanntids-PCR på nasofaryngeal vattpinne under innleggelse, utskrevet og seponerte overføringsbaserte forholdsregler i henhold til CDC-veiledning:

Symptombasert strategi for å avslutte overføringsbaserte forholdsregler (CDC, 2020)

Pasienter med mild til moderat sykdom som ikke er alvorlig immunkompromittert:

  • Minst 10 dager har gått siden symptomene først dukket opp og
  • Det har gått minst 24 timer siden siste feber uten bruk av febernedsettende medisiner og
  • Symptomer (f.eks. hoste, kortpustethet) har blitt bedre

Pasienter med alvorlig til kritisk sykdom eller som er alvorlig svekket immunforsvar1:

  • Minst 10 dager og opptil 20 dager har gått siden symptomene først dukket opp og
  • Det har gått minst 24 timer siden siste feber uten bruk av febernedsettende medisiner og
  • Symptomer (f.eks. hoste, kortpustethet) har blitt bedre
  • Vurder konsultasjon med smitteverneksperter

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: pasienter under 18 år.
  • Pasienten nekter å gjennomgå bronkoskopi.
  • Pasienter uegnet for bronkoskopi (hemodynamisk ustabilitet, nylig hjerteinfarkt, alvorlig hypoksi, lite samarbeidsvillig pasient, alvorlig blødningsforstyrrelse).
  • Pasienter kjent for å ha kroniske luftveislungesykdommer eller interstitielle lungesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gjenopprettet fra COVID-19 lungebetennelse
Bronkoalveolær lavage i utvinning fra COVID-19 lungebetennelse
Bronkoalveolær lavage

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluere BAL hos post-akutt COVID-19 pasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Å forstå de patofysiologiske mekanismene til COVID-19 og naturen til det immunologiske forsvaret i lungene som respons på virusinfeksjon med SARS-CoV2 er avgjørende for å sette i gang rettidig og målrettet antiinflammatorisk, antikoagulativ eller til og med antifibrotisk behandling
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere