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Lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19

31 de agosto de 2023 atualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Estudo de lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19

Coronavírus como SARS-CoV2, MERS-CoV e SARS-CoV podem causar morbidade e mortalidade significativas em pessoas infectadas. O pulmão é o local mais comum de infecção por esses vírus, que pode se manifestar como síndrome do desconforto respiratório agudo e mortalidade. O envolvimento pulmonar também é responsável pela alta transmissão viral. O objetivo deste estudo é avaliar LBA em pacientes pós-agudos com COVID-19 para: Padrões citológicos e celulares. Análise microbiana para possibilidade de presença de coinfecção bacteriana, micobacteriana ou fúngica.PCR para vírus corona

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 31 de dezembro de 2019, foi relatado um conjunto de casos de pneumonia em pessoas que mais tarde foram ligadas ao Mercado de Frutos do Mar de Wuhan em Wuhan, Hubei, China. Apenas uma semana depois, as autoridades de saúde chinesas confirmaram que esses casos foram causados ​​por um novo coronavírus, mais tarde denominado SARS-CoV2.

Até o momento, sabe-se que seis espécies de coronavírus causam doenças humanas. Quatro das espécies de coronavírus já conhecidas, ou seja, 229E, OC43, NL63 e HKU1, são vírus comumente circulantes na população humana e causam sintomas leves semelhantes aos do resfriado comum.

Duas das cepas já conhecidas de coronavírus, o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) e o síndrome respiratório do Oriente Médio-CoV (MERS-CoV) são de origem zoonótica e causam doenças graves que podem ser fatais.

Coronavírus como SARS-CoV2, MERS-CoV e SARS-CoV podem causar morbidade e mortalidade significativas em pessoas infectadas. O pulmão é o local mais comum de infecção por esses vírus, que pode se manifestar como síndrome do desconforto respiratório agudo e mortalidade. O envolvimento pulmonar também é responsável pela alta transmissão viral.

BAL, lavagem brônquica e escova de amostra protegida são procedimentos broncoscópicos usados ​​para fornecer amostras microbiológicas das vias aéreas inferiores. Contudo, devido ao risco de transmissão viral, a broncoscopia não é indicada rotineiramente para o diagnóstico de COVID-19.

Mesmo que o SARS-CoV-2 compartilhe semelhanças com outros coronavírus, a maior taxa de difusão e a possibilidade de induzir complicações fatais, como pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), trombose, choque séptico e falência de órgãos, tornam este vírus uma grande ameaça à saúde pública.

Desde que as primeiras diretrizes para autópsia em pacientes confirmados e suspeitos de COVID-19 foram publicadas em fevereiro de 2020, um número crescente de biópsias e autópsias tem sido realizado. No entanto, o nosso conhecimento sobre a natureza precisa da defesa imunológica em vários sistemas de órgãos em resposta à infecção viral, bem como os padrões de resposta em tecidos específicos, é em grande parte incompleto, mas é essencial para iniciar medidas antivirais, anti-inflamatórias oportunas e direcionadas. , terapia anticoagulante ou mesmo antifibrótica.

Até o momento, a maioria dos trabalhos de pesquisa concentrou-se no estado inflamatório no nível plasmático de pacientes com COVID-19. No entanto, como o principal órgão-alvo é o pulmão, é crucial compreender o estado inflamatório a nível pulmonar profundo durante as diferentes fases da infecção. Atualmente, há dados limitados disponíveis sobre o estado inflamatório alveolar em pacientes com COVID-19 devido a preocupações em relação ao uso da broncoscopia para evitar a geração de aerossóis. O objetivo deste estudo é avaliar o LBA em pacientes pós-agudos com COVID-19 quanto a: Padrões citológicos e celulares. Análise microbiana para possibilidade de presença de coinfecção bacteriana, micobacteriana ou fúngica.PCR para vírus corona

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infiltrado pulmonar persistente um mês após a alta do prédio de isolamento nos hospitais universitários de Mansoura, previamente testados positivos para infecção por SARS-CoV-2 por PCR em tempo real em esfregaço nasofaríngeo durante a admissão, receberam alta e descontinuaram as precauções baseadas na transmissão de acordo com as orientações do CDC:

Estratégia Baseada em Sintomas para Descontinuar Precauções Baseadas na Transmissão (CDC, 2020)

Pacientes com doença leve a moderada que não estão gravemente imunocomprometidos:

  • Pelo menos 10 dias se passaram desde o aparecimento dos primeiros sintomas e
  • Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para baixar a febre e
  • Os sintomas (por exemplo, tosse, falta de ar) melhoraram

Pacientes com doença grave a crítica ou que estejam gravemente imunocomprometidos1:

  • Pelo menos 10 dias e até 20 dias se passaram desde o aparecimento dos primeiros sintomas e
  • Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para baixar a febre e
  • Os sintomas (por exemplo, tosse, falta de ar) melhoraram
  • Considere consultar especialistas em controle de infecção

Critério de exclusão:

  • Idade: pacientes com menos de 18 anos.
  • Paciente se recusa a realizar broncoscopia.
  • Pacientes impróprios para broncoscopia (instabilidade hemodinâmica, infarto do miocárdio recente, hipóxia grave, paciente não cooperativo, distúrbio hemorrágico grave).
  • Pacientes com doenças pulmonares crônicas das vias aéreas ou doenças pulmonares intersticiais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Recuperado da pneumonia COVID-19
Lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19
Lavagem Broncoalveolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar LBA em pacientes pós-agudos com COVID-19
Prazo: Linha de base
Compreender os mecanismos fisiopatológicos da COVID-19 e a natureza da defesa imunológica nos pulmões em resposta à infecção viral por SARS-CoV2 é essencial para iniciar terapia anti-inflamatória, anticoagulante ou mesmo antifibrótica oportuna e direcionada
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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