- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06022198
Lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19
Estudo de lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 31 de dezembro de 2019, foi relatado um conjunto de casos de pneumonia em pessoas que mais tarde foram ligadas ao Mercado de Frutos do Mar de Wuhan em Wuhan, Hubei, China. Apenas uma semana depois, as autoridades de saúde chinesas confirmaram que esses casos foram causados por um novo coronavírus, mais tarde denominado SARS-CoV2.
Até o momento, sabe-se que seis espécies de coronavírus causam doenças humanas. Quatro das espécies de coronavírus já conhecidas, ou seja, 229E, OC43, NL63 e HKU1, são vírus comumente circulantes na população humana e causam sintomas leves semelhantes aos do resfriado comum.
Duas das cepas já conhecidas de coronavírus, o coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) e o síndrome respiratório do Oriente Médio-CoV (MERS-CoV) são de origem zoonótica e causam doenças graves que podem ser fatais.
Coronavírus como SARS-CoV2, MERS-CoV e SARS-CoV podem causar morbidade e mortalidade significativas em pessoas infectadas. O pulmão é o local mais comum de infecção por esses vírus, que pode se manifestar como síndrome do desconforto respiratório agudo e mortalidade. O envolvimento pulmonar também é responsável pela alta transmissão viral.
BAL, lavagem brônquica e escova de amostra protegida são procedimentos broncoscópicos usados para fornecer amostras microbiológicas das vias aéreas inferiores. Contudo, devido ao risco de transmissão viral, a broncoscopia não é indicada rotineiramente para o diagnóstico de COVID-19.
Mesmo que o SARS-CoV-2 compartilhe semelhanças com outros coronavírus, a maior taxa de difusão e a possibilidade de induzir complicações fatais, como pneumonia grave, síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), trombose, choque séptico e falência de órgãos, tornam este vírus uma grande ameaça à saúde pública.
Desde que as primeiras diretrizes para autópsia em pacientes confirmados e suspeitos de COVID-19 foram publicadas em fevereiro de 2020, um número crescente de biópsias e autópsias tem sido realizado. No entanto, o nosso conhecimento sobre a natureza precisa da defesa imunológica em vários sistemas de órgãos em resposta à infecção viral, bem como os padrões de resposta em tecidos específicos, é em grande parte incompleto, mas é essencial para iniciar medidas antivirais, anti-inflamatórias oportunas e direcionadas. , terapia anticoagulante ou mesmo antifibrótica.
Até o momento, a maioria dos trabalhos de pesquisa concentrou-se no estado inflamatório no nível plasmático de pacientes com COVID-19. No entanto, como o principal órgão-alvo é o pulmão, é crucial compreender o estado inflamatório a nível pulmonar profundo durante as diferentes fases da infecção. Atualmente, há dados limitados disponíveis sobre o estado inflamatório alveolar em pacientes com COVID-19 devido a preocupações em relação ao uso da broncoscopia para evitar a geração de aerossóis. O objetivo deste estudo é avaliar o LBA em pacientes pós-agudos com COVID-19 quanto a: Padrões citológicos e celulares. Análise microbiana para possibilidade de presença de coinfecção bacteriana, micobacteriana ou fúngica.PCR para vírus corona
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Mohamed AbdElmoniem
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infiltrado pulmonar persistente um mês após a alta do prédio de isolamento nos hospitais universitários de Mansoura, previamente testados positivos para infecção por SARS-CoV-2 por PCR em tempo real em esfregaço nasofaríngeo durante a admissão, receberam alta e descontinuaram as precauções baseadas na transmissão de acordo com as orientações do CDC:
Estratégia Baseada em Sintomas para Descontinuar Precauções Baseadas na Transmissão (CDC, 2020)
Pacientes com doença leve a moderada que não estão gravemente imunocomprometidos:
- Pelo menos 10 dias se passaram desde o aparecimento dos primeiros sintomas e
- Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para baixar a febre e
- Os sintomas (por exemplo, tosse, falta de ar) melhoraram
Pacientes com doença grave a crítica ou que estejam gravemente imunocomprometidos1:
- Pelo menos 10 dias e até 20 dias se passaram desde o aparecimento dos primeiros sintomas e
- Pelo menos 24 horas se passaram desde a última febre sem o uso de medicamentos para baixar a febre e
- Os sintomas (por exemplo, tosse, falta de ar) melhoraram
- Considere consultar especialistas em controle de infecção
Critério de exclusão:
- Idade: pacientes com menos de 18 anos.
- Paciente se recusa a realizar broncoscopia.
- Pacientes impróprios para broncoscopia (instabilidade hemodinâmica, infarto do miocárdio recente, hipóxia grave, paciente não cooperativo, distúrbio hemorrágico grave).
- Pacientes com doenças pulmonares crônicas das vias aéreas ou doenças pulmonares intersticiais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recuperado da pneumonia COVID-19
Lavagem broncoalveolar em pacientes recuperados de pneumonia por COVID-19
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Lavagem Broncoalveolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliar LBA em pacientes pós-agudos com COVID-19
Prazo: Linha de base
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Compreender os mecanismos fisiopatológicos da COVID-19 e a natureza da defesa imunológica nos pulmões em resposta à infecção viral por SARS-CoV2 é essencial para iniciar terapia anti-inflamatória, anticoagulante ou mesmo antifibrótica oportuna e direcionada
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Pneumonia
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- MD.21.01.408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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