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Lavado broncoalveolar en recuperados de neumonía por COVID-19

31 de agosto de 2023 actualizado por: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Estudio de lavado broncoalveolar en pacientes recuperados de neumonía por COVID-19

Los coronavirus como el SARS-CoV2, el MERS-CoV y el SARS-CoV pueden causar una morbilidad y mortalidad significativas en las personas infectadas. El pulmón es el sitio más común de infección de estos virus, que puede manifestarse como síndrome de dificultad respiratoria aguda y mortalidad. La afectación pulmonar también es responsable de la alta transmisión viral. El objetivo de este estudio es evaluar el BAL en pacientes post-agudos con COVID-19 para: Patrones citológicos y celulares. Análisis microbiano para detectar la posibilidad de presencia de coinfección bacteriana, micobacteriana o fúngica. PCR para virus corona

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 31 de diciembre de 2019, se informó de un grupo de casos de neumonía en personas que luego fueron vinculadas al mercado de mariscos de Wuhan en Wuhan, Hubei, China. Apenas una semana después, las autoridades sanitarias chinas confirmaron que esos casos fueron causados ​​por un nuevo coronavirus, posteriormente denominado SARS-CoV2.

Hasta la fecha, se sabe que seis especies de coronavirus causan enfermedades humanas. Cuatro de las especies de coronavirus ya conocidas, es decir, 229E, OC43, NL63 y HKU1, son virus que circulan comúnmente en la población humana y causan síntomas leves similares a los del resfriado común.

Dos de las cepas de coronavirus ya conocidas, el síndrome respiratorio agudo severo-coronavirus (SARS-CoV) y el síndrome respiratorio de Oriente Medio-CoV (MERS-CoV), son de origen zoonótico y causan enfermedades graves que pueden ser mortales.

Los coronavirus como el SARS-CoV2, el MERS-CoV y el SARS-CoV pueden causar una morbilidad y mortalidad significativas en las personas infectadas. El pulmón es el sitio más común de infección de estos virus, que puede manifestarse como síndrome de dificultad respiratoria aguda y mortalidad. La afectación pulmonar también es responsable de la alta transmisión viral.

BAL, lavado bronquial y cepillo de muestras protegido son procedimientos broncoscópicos que se utilizan para proporcionar muestras microbiológicas de las vías respiratorias inferiores. Sin embargo, debido al riesgo de transmisión viral, la broncoscopia no está indicada de forma rutinaria para el diagnóstico de COVID-19.

Aunque el SARS-CoV-2 comparte similitudes con los otros coronavirus, la mayor tasa de difusión y la posibilidad de inducir complicaciones mortales, como neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), trombosis, shock séptico e insuficiencia orgánica, hacen que este virus una importante amenaza para la salud pública.

Desde que se publicaron en febrero de 2020 las primeras directrices para la autopsia en pacientes confirmados y sospechosos de tener COVID-19, se ha realizado un número cada vez mayor de biopsias y autopsias. Sin embargo, nuestro conocimiento sobre la naturaleza precisa de la defensa inmunológica en varios sistemas de órganos en respuesta a una infección viral, así como los patrones de respuesta en tejidos específicos, es en gran medida incompleto, pero es esencial para iniciar la terapia antiviral y antiinflamatoria oportuna y específica. , anticoagulante o incluso antifibrótico.

Hasta el momento, la mayoría de los artículos de investigación se han centrado en el estado inflamatorio a nivel plasmático de los pacientes con COVID-19. Sin embargo, debido a que el principal órgano diana es el pulmón, es fundamental comprender el estado inflamatorio a nivel pulmonar profundo durante las diferentes etapas de la infección. Actualmente, se dispone de datos limitados sobre el estado inflamatorio alveolar en pacientes con COVID-19 debido a preocupaciones en relación con el uso de la broncoscopia para evitar la generación de aerosoles. El objetivo de este estudio es evaluar el BAL en pacientes post-agudos con COVID-19 para: Patrones citológicos y celulares. Análisis microbiano para detectar la posibilidad de presencia de coinfección bacteriana, micobacteriana o fúngica. PCR para virus corona

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infiltrado pulmonar persistente un mes después del alta del edificio de aislamiento en los hospitales universitarios de Mansoura, que previamente dieron positivo para la infección por SARS-CoV-2 mediante PCR en tiempo real en un hisopo nasofaríngeo durante el ingreso, fueron dados de alta y suspendieron las precauciones basadas en la transmisión de acuerdo con las pautas de los CDC:

Estrategia basada en síntomas para suspender las precauciones basadas en la transmisión (CDC, 2020)

Pacientes con enfermedad leve a moderada que no están gravemente inmunocomprometidos:

  • Han pasado al menos 10 días desde que aparecieron los primeros síntomas y
  • Han pasado al menos 24 horas desde la última fiebre sin el uso de medicamentos para reducir la fiebre y
  • Los síntomas (p. ej., tos, dificultad para respirar) han mejorado

Pacientes con enfermedades graves a críticas o que están gravemente inmunocomprometidos1:

  • Han transcurrido al menos 10 días y hasta 20 días desde que aparecieron los primeros síntomas y
  • Han pasado al menos 24 horas desde la última fiebre sin el uso de medicamentos para reducir la fiebre y
  • Los síntomas (p. ej., tos, dificultad para respirar) han mejorado
  • Considere consultar con expertos en control de infecciones.

Criterio de exclusión:

  • Edad: pacientes menores de 18 años.
  • El paciente se niega a someterse a una broncoscopia.
  • Pacientes no aptos para broncoscopia (inestabilidad hemodinámica, infarto de miocardio reciente, hipoxia grave, paciente que no coopera, trastorno hemorrágico grave).
  • Pacientes con enfermedades pulmonares crónicas de las vías respiratorias o enfermedades pulmonares intersticiales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recuperado de la neumonía por COVID-19
Lavado broncoalveolar en recuperados de neumonía por COVID-19
Lavado broncoalveolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar BAL en pacientes post-agudos con COVID-19
Periodo de tiempo: Base
Comprender los mecanismos fisiopatológicos de COVID-19 y la naturaleza de la defensa inmunológica en los pulmones en respuesta a la infección viral por SARS-CoV2 es esencial para iniciar una terapia antiinflamatoria, anticoagulante o incluso antifibrótica oportuna y específica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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