Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoalveolaarinen huuhtelu COVID-19-keuhkokuumeesta toipuneena

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Tutkimus bronkoalveolaarisesta huuhtelusta potilailla, jotka ovat toipuneet COVID-19-keuhkokuumeesta

Koronavirukset, kuten SARS-CoV2, MERS-CoV ja SARS-CoV, voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tartunnan saaneille henkilöille. Keuhkot ovat näiden virusten yleisin tartuntakohta, mikä voi ilmetä akuuttina hengitysvaikeusoireyhtymänä ja kuolleisuutena. Keuhkojen osallistuminen on vastuussa myös korkeasta viruksen leviämisestä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BAL:ia postakuutin COVID-19-potilailla: Sytologiset ja solukuviot. Mikrobianalyysi bakteeri-, mykobakteeri- tai sieni-yhteisinfektion mahdollisuudesta. PCR koronavirukselle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuun 31. päivänä 2019 raportoitiin joukosta keuhkokuumetapauksia ihmisillä, jotka myöhemmin yhdistettiin Wuhanin, Hubein, Kiinan Wuhanin Seafood Marketiin. Vain viikkoa myöhemmin Kiinan terveysviranomaiset vahvistivat, että tapaukset johtuivat uudesta koronaviruksesta, joka sai myöhemmin nimen SARS-CoV2.

Tähän mennessä kuuden koronaviruslajin tiedetään aiheuttavan ihmisten sairauksia. Neljä jo tunnetuista koronaviruslajeista eli 229E, OC43, NL63 ja HKU1 ovat ihmispopulaatiossa yleisesti kiertäviä viruksia ja aiheuttavat lieviä flunssan kaltaisia ​​oireita.

Kaksi jo tunnetuista koronaviruskannoista, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä-koronavirus (SARS-CoV) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä-CoV (MERS-CoV) ovat alkuperältään zoonoottisia ja aiheuttavat vakavia sairauksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia.

Koronavirukset, kuten SARS-CoV2, MERS-CoV ja SARS-CoV, voivat aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tartunnan saaneille henkilöille. Keuhkot ovat näiden virusten yleisin tartuntakohta, mikä voi ilmetä akuuttina hengitysvaikeusoireyhtymänä ja kuolleisuutena. Keuhkojen osallistuminen on myös vastuussa korkeasta viruksen leviämisestä.

BAL, keuhkoputkien pesu ja suojattu näyteharja ovat bronkoskooppisia toimenpiteitä, joita käytetään mikrobiologisten näytteiden tuottamiseen alemmista hengitysteistä. Viruksen leviämisriskin vuoksi bronkoskopiaa ei kuitenkaan rutiininomaisesti käytetä COVID-19-diagnoosissa.

Vaikka SARS-CoV-2:lla on yhtäläisyyksiä muiden koronavirusten kanssa, korkeampi diffuusionopeus ja mahdollisuus aiheuttaa kuolemaan johtavia komplikaatioita, kuten vaikea keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), tromboosi, septinen shokki ja elinten vajaatoiminta, tekevät tästä viruksesta suuri kansanterveysuhka.

Sen jälkeen, kun ensimmäiset ohjeet sekä vahvistettujen että epäiltyjen COVID-19-positiivisten potilaiden ruumiinavausta varten julkaistiin helmikuussa 2020, biopsioita ja ruumiinavauksia on tehty yhä enemmän. Tietomme immuunipuolustuksen täsmällisestä luonteesta eri elinjärjestelmissä vasteena virusinfektiolle sekä vastemalleista tietyissä kudoksissa ovat kuitenkin suurelta osin epätäydellisiä, mutta ovat välttämättömiä, jotta voidaan aloittaa oikea-aikainen ja kohdennettu virustenvastainen, anti-inflammatorinen lääke. , antikoagulatiivista tai jopa antifibroottista hoitoa.

Tähän mennessä useimmat tutkimuspaperit ovat keskittyneet COVID-19-potilaiden plasmatason tulehdustilaan. Koska pääkohde-elin on keuhko, on kuitenkin tärkeää ymmärtää tulehdustila syvällä keuhkotasolla infektion eri vaiheissa. Tällä hetkellä COVID-19-potilaiden keuhkorakkuloiden tulehduksellisesta tilasta on saatavilla rajoitetusti tietoa, koska keuhkoputkien tähystyksen käyttäminen aerosolin muodostumisen välttämiseksi on huolestuttavaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida BAL:ia postakuuteilla COVID-19-potilailla: Sytologiset ja solukuviot. Mikrobianalyysi bakteeri-, mykobakteeri- tai sieni-yhteisinfektion mahdollisuudesta. PCR koronavirukselle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jatkuva keuhkoinfiltraatti kuukauden kuluttua Mansouran yliopistosairaaloiden eristysrakennuksesta poistumisesta, aiemmin SARS-CoV-2-infektion todettiin positiiviseksi reaaliaikaisella PCR:llä nenänielun vanupuikolla hoidon aikana, kotiutettiin ja keskeytettiin tartunnan perusteella CDC:n ohjeiden mukaan:

Oireihin perustuva strategia siirtoon perustuvien varotoimien lopettamiseksi (CDC, 2020)

Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus ja joilla ei ole vakavaa immuunivastetta:

  • On kulunut vähintään 10 päivää oireiden ensimmäisestä ilmaantumisesta ja
  • Edellisestä kuumeesta on kulunut vähintään 24 tuntia ilman kuumetta alentavia lääkkeitä ja
  • Oireet (esim. yskä, hengenahdistus) ovat parantuneet

Potilaat, joilla on vakava tai kriittinen sairaus tai joilla on vakava immuunipuutos1:

  • Ainakin 10 päivää ja enintään 20 päivää on kulunut oireiden ensimmäisestä ilmaantumisesta ja
  • Edellisestä kuumeesta on kulunut vähintään 24 tuntia ilman kuumetta alentavia lääkkeitä ja
  • Oireet (esim. yskä, hengenahdistus) ovat parantuneet
  • Harkitse infektiontorjuntaasiantuntijoiden kuulemista

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä: alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilas kieltäytyy bronkoskopiasta.
  • Potilaat, jotka eivät sovellu bronkoskopiaan (hemodynaaminen epävakaus, äskettäinen sydäninfarkti, vaikea hypoksia, yhteistyökyvytön potilas, vaikea verenvuotohäiriö).
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan kroonisia hengitysteiden keuhkosairauksia tai interstitiaalisia keuhkosairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toipunut COVID-19-keuhkokuumeesta
Bronkoalveolaarinen huuhtelu COVID-19-keuhkokuumeesta toipuneena
Bronkoalveolaarinen huuhtelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioi BAL:ia postakuuteilla COVID-19-potilailla
Aikaikkuna: Perustaso
COVID-19:n patofysiologisten mekanismien ja keuhkojen immunologisen puolustuksen luonteen ymmärtäminen vasteena SARS-CoV2-virusinfektioon on välttämätöntä, jotta voidaan aloittaa oikea-aikainen ja kohdennettu anti-inflammatorinen, antikoaguloiva tai jopa antifibroottinen hoito.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa