Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchoalveolární laváž při zotavení z pneumonie COVID-19

31. srpna 2023 aktualizováno: Mohamed Abd Elmoniem Mohamed

Studie bronchoalveolární laváže u pacientů zotavených z pneumonie COVID-19

Koronaviry jako SARS-CoV2, MERS-CoV a SARS-CoV mohou způsobit významnou nemocnost a úmrtnost u infikovaných osob. U těchto virů jsou nejčastějším místem infekce plíce, které se mohou projevit jako syndrom akutní respirační tísně a mortalita. Plicní postižení je také zodpovědné za vysoký přenos viru. Cílem této studie je vyhodnotit BAL u postakutních pacientů s COVID-19 pro: Cytologické a buněčné vzorce. Mikrobiální analýza na možnost přítomnosti bakteriální, mykobaceriální nebo plísňové koinfekce. PCR na koronavirus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Dne 31. prosince 2019 byl hlášen shluk případů zápalu plic u lidí, kteří byli později spojeni s trhem s mořskými plody Wuhan ve Wuhan, Hubei, Čína. Jen o týden později čínské zdravotnické úřady potvrdily, že tyto případy byly způsobeny novým koronavirem, později pojmenovaným jako SARS-CoV2.

Dosud je známo, že šest druhů koronavirů způsobuje lidská onemocnění. Čtyři z již známých druhů koronavirů, tj. 229E, OC43, NL63 a HKU1, jsou běžně cirkulující viry v lidské populaci a způsobují mírné symptomy podobné nachlazení.

Dva z již známých kmenů koronaviru, těžký akutní respirační syndrom-koronavirus (SARS-CoV) a blízkovýchodní respirační syndrom-CoV (MERS-CoV) jsou zoonotického původu a způsobují závažná onemocnění, která mohou být smrtelná.

Koronaviry jako SARS-CoV2, MERS-CoV a SARS-CoV mohou způsobit významnou nemocnost a úmrtnost u infikovaných osob. U těchto virů jsou nejčastějším místem infekce plíce, které se mohou projevit jako syndrom akutní respirační tísně a mortalita. Plicní postižení je také zodpovědné za vysoký přenos viru.

BAL, bronchiální výplach a chráněný kartáček na vzorky jsou bronchoskopické postupy používané k poskytnutí mikrobiologických vzorků z dolních dýchacích cest. Kvůli riziku virového přenosu však bronchoskopie není rutinně indikována pro diagnostiku COVID-19.

I když SARS-CoV-2 sdílí podobnosti s ostatními koronaviry, vyšší rychlost difúze a možnost vyvolat fatální komplikace, jako je těžký zápal plic, syndrom akutní respirační tísně (ARDS), trombóza, septický šok a selhání orgánů, činí tento virus velkou hrozbou pro veřejné zdraví.

Od doby, kdy byly v únoru 2020 zveřejněny první pokyny pro pitvu u potvrzených i suspektních pacientů s COVID-19 pozitivním na COVID-19, bylo prováděno stále více biopsií a pitev. Nicméně naše znalosti o přesné povaze imunologické obrany v různých orgánových systémech v reakci na virovou infekci, stejně jako o vzorech odezvy ve specifických tkáních, jsou z velké části neúplné, ale jsou nezbytné pro zahájení včasného a cíleného antivirového, protizánětlivého , antikoagulační, nebo dokonce antifibrotická léčba .

Dosud se většina výzkumných prací soustředila na zánětlivý stav na plazmatické úrovni pacientů s COVID-19. Protože však hlavním cílovým orgánem jsou plíce, je klíčové porozumět stavu zánětu na úrovni hlubokých plic během různých fází infekce. V současné době jsou k dispozici omezené údaje o alveolárním zánětlivém stavu u pacientů s COVID-19 kvůli obavám v souvislosti s použitím bronchoskopie, aby se zabránilo tvorbě aerosolu. Cílem této studie je vyhodnotit BAL u postakutních pacientů s COVID-19 pro: Cytologické a buněčné vzorce. Mikrobiální analýza na možnost přítomnosti bakteriální, mykobaceriální nebo plísňové koinfekce. PCR na koronavirus

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mohamed AbdElmoniem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s přetrvávajícím plicním infiltrátem měsíc po propuštění z izolační budovy v univerzitních nemocnicích v Mansourě, kteří byli dříve pozitivně testováni na infekci SARS-CoV-2 pomocí PCR v reálném čase na výtěru z nosohltanu během příjmu, byli propuštěni a přerušeni na základě opatření na základě opatření CDC:

Strategie pro ukončení preventivních opatření založená na přenosu (CDC, 2020)

Pacienti s mírným až středně těžkým onemocněním, kteří nejsou vážně imunokompromitováni:

  • Od prvních příznaků uplynulo nejméně 10 dní a
  • Od poslední horečky uplynulo alespoň 24 hodin bez použití léků na snížení horečky a
  • Příznaky (např. kašel, dušnost) se zlepšily

Pacienti s těžkým až kritickým onemocněním nebo s vážně oslabenou imunitou1:

  • Od prvních příznaků uplynulo nejméně 10 až 20 dnů a
  • Od poslední horečky uplynulo alespoň 24 hodin bez použití léků na snížení horečky a
  • Příznaky (např. kašel, dušnost) se zlepšily
  • Zvažte konzultaci s odborníky na kontrolu infekcí

Kritéria vyloučení:

  • Věk: pacienti mladší 18 let.
  • Pacient odmítá podstoupit bronchoskopii.
  • Pacienti nezpůsobilí k bronchoskopii (hemodynamická nestabilita, nedávný infarkt myokardu, těžká hypoxie, nespolupracující pacient, těžká krvácivá porucha).
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají chronické plicní onemocnění dýchacích cest nebo intersticiální plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zotaveno ze zápalu plic COVID-19
Bronchoalveolární laváž při zotavení z pneumonie COVID-19
Bronchoalveolární výplach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vyhodnotit BAL u postakutních pacientů s COVID-19
Časové okno: Základní linie
Pochopení patofyziologických mechanismů COVID-19 a podstaty imunologické obrany v plicích v reakci na virovou infekci SARS-CoV2 je nezbytné pro zahájení včasné a cílené protizánětlivé, antikoagulační nebo dokonce antifibrotické léčby.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa Ghanem, Mansoura University Faculty of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit